Пилотное рандомизированное контролируемое исследование культурно-адаптированных стратегий физической активности для пожилых китайцев в Великобритании
15 января 2026 г. обновлено: Yang Yang, University of Manchester
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование культурно адаптированных стратегий продвижения физической активности среди пожилых китайцев в Великобритании
Целью данного исследования было изучение осуществимости и приемлемости проведения рандомизированного контролируемого исследования осуществимости стратегий продвижения культурно-адекватной физической активности (ФА) среди пожилых китайцев, проживающих в Великобритании.
Основные вопросы, на которые исследование стремилось ответить:
Были ли пожилые китайцы в Великобритании готовы принять участие в исследовании и быть случайным образом распределенными в группу
Были ли участники готовы оставаться в исследовании на протяжении всего его срока
Были ли участники готовы взаимодействовать со стратегиями продвижения ФА, включая посещение семинаров, использование дневника, ношение шагомера и присоединение к группе поддержки в социальных сетях
Были ли стратегии продвижения ФА и показатели результата приемлемыми для участников
Произошли ли изменения в физической активности, физической функции и качестве жизни в интервенционной и контрольной группах
Исследователи сравнили культурно-адекватные стратегии продвижения ФА с буклетом рекомендаций по ФА Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Исследование длилось 18 недель, включая 12-недельную интервенцию и 6-недельное наблюдение.
Участники интервенционной группы получили культурно-адекватные материалы по продвижению ФА, включая буклеты, семинары, группу поддержки в социальных сетях, эспандер для силовых и балансовых упражнений и шагомер.
Участники контрольной группы получили информационный буклет ВОЗ по ФА и шагомер.
Участники обеих групп прошли сбор данных в три временных точки. В каждой временной точке участников просили носить шагомер в течение 7 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Great Manchester
-
Manchester, Great Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- The University of Manchester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 60 лет и старше.
- Самоидентифицирующие себя как китайскую этническую принадлежность.
- Говорящие на кантонском, мандаринском и/или английском языке;
- Способные читать и писать на китайском или английском;
- Нет требований к сроку пребывания в Великобритании, но они должны быть постоянными жителями, а не туристами.
- Самостоятельно сообщают о несоответствии рекомендациям по ФА для пожилых людей (занимаются умеренной ФА менее 150 минут в неделю и выполняют упражнения на равновесие, силу и гибкость менее двух раз в неделю).
- Самостоятельно сообщают о способности самостоятельно передвигаться по дому.
- Могут дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Те, кто самостоятельно сообщает, что уже соответствует рекомендациям по ФА (занимается умеренной ФА более 150 минут в неделю и выполняет упражнения на равновесие, силу и гибкость более двух раз в неделю), так как это исследование сосредоточено на пожилых китайцах с недостаточной ФА.
- Те, кто планирует отсутствовать в Манчестере более 2 месяцев в период вмешательства.
- Участники с заболеваниями, при которых противопоказаны физические упражнения, будут исключены для обеспечения безопасности. Для выявления таких состояний будет использован метод самоотчета, включая когнитивные нарушения, поскольку он считается более приемлемым для участников PCIE, чем формальные оценки, такие как MMSE (краткая шкала оценки психического статуса), которые воспринимались как обременительные. Для снижения потенциальной систематической ошибки исследовательская группа будет наблюдать за участниками на протяжении всего исследования. Участники, у которых после дачи согласия появятся признаки нарушений, такие как трудности с заполнением данных или выполнением инструкций, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно-адекватные стратегии продвижения физической активности
Культурно адаптированные стратегии продвижения физической активности были разработаны на основе 27 BCT и будут реализованы в трёх частях: серия брошюр, три семинара и виртуальная группа поддержки в социальных сетях
|
Вмешательство было разработано на основе Колеса изменения поведения с целью повышения способности, возможности и мотивации участников к физической активности. Оно состояло из трех компонентов: печатных материалов, групповых семинаров и онлайн-группы поддержки в социальных сетях.
|
|
Активный компаратор: Группа рекомендаций по физической активности ВОЗ
Печатный буклет рекомендаций из руководства ВОЗ по физической активности для пожилых людей
|
В контрольной группе участники получили печатный буклет с изложением рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по физической активности для пожилых людей.
Участников поощряли следовать этим рекомендациям, включая 150-300 минут аэробной активности умеренной интенсивности или 75-150 минут аэробной активности высокой интенсивности в неделю, а также силовые упражнения и упражнения на равновесие два раза в неделю, в удобное для них время и месте.
Дополнительная поддержка не предоставлялась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень набора
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Мы стремились набрать не менее 30 участников в течение восьми недель.
Подробные записи велись об общем количестве потенциальных участников, к которым обратился исследователь, количестве участников, посетивших скрининг, и количестве участников, которые в итоге были включены в исследование.
|
Исходный уровень
|
|
Уровень соблюдения и уровень наблюдения.
Временное ограничение: 18 недель
|
Участники не были полностью исключены из исследования исключительно из-за прекращения вмешательства или несоблюдения протокола.
Например, участники могли прекратить посещать семинары или участвовать в группе в социальных сетях, но при этом оставаться готовыми выполнять процедуры сбора данных.
Кроме того, участие могло быть прекращено на основании клинического суждения.
Были приложены все усилия для сбора максимально возможного количества данных с целью сохранения целостности исследования.
Причины выхода участников из испытания регистрировались отдельно.
|
18 недель
|
|
Соблюдение
Временное ограничение: 12 недель
|
В данном исследовании приверженность в основном оценивалась по количеству семинаров, которые посетили участники.
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: от 12 до 18 недель
|
Качественные интервью.
В конце исследования около 50% участников (включая тех, кто вышел из испытания) были приглашены на последующие интервью.
|
от 12 до 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные измерения физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 18-я неделя
|
Субъективное измерение проводилось с использованием китайской версии Шкалы физической активности для пожилых людей (PASE).
|
Исходный уровень, 12-я неделя и 18-я неделя
|
|
Объективные показатели физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 12-я и 18-я недели
|
Для мониторинга уровня физической активности участников (т.е. количества шагов) использовался шагомер (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer for Walking with Clip and Lanyard - Realalt).
|
исходный уровень, 12-я и 18-я недели
|
|
Опросники COM-B
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-недельный и 18-недельный
|
Для оценки воспринимаемой способности, возможности и мотивации к физической активности среди пожилых китайцев в Великобритании использовались краткие опросники COM-B.
|
Базовый уровень, 12-недельный и 18-недельный
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-недельный и 18-недельный
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB) будет использоваться для оценки потенциальных изменений физической функции
|
Исходный уровень, 12-недельный и 18-недельный
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 18-я неделя
|
Опросник CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12) использовался для измерения связанного со здоровьем качества жизни пожилых людей
|
Исходный уровень, 12-я неделя и 18-я неделя
|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: Весь период исследования - 18 недель
|
Был соблюден протокол отчетности по безопасности для управления связанными и непредвиденными серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) и непосредственно связанными нежелательными явлениями (НЯ).
|
Весь период исследования - 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-19749-37005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .