Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie med randomiserad kontrollgrupp om kulturellt anpassade fysiska aktivitetsstrategier för äldre kinesiska vuxna i Storbritannien

15 januari 2026 uppdaterad av: Yang Yang, University of Manchester

En genomförbarhetsstudie med randomiserad kontrollerad prövning av kulturellt anpassade strategier för främjande av fysisk aktivitet bland äldre kinesiska vuxna i Storbritannien

Syftet med denna studie var att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en genomförbarhetsstudie med randomiserad kontrollerad prövning av kulturellt anpassade strategier för främjande av fysisk aktivitet (FA) bland äldre kinesiska vuxna som bor i Storbritannien.

De huvudsakliga frågor som studien syftade till att besvara var:

Om äldre kinesiska vuxna i Storbritannien var villiga att delta i studien och att slumpmässigt tilldelas en grupp

Om deltagarna var villiga att stanna kvar i studien under hela dess varaktighet

Om deltagarna var villiga att engagera sig i strategierna för främjande av fysisk aktivitet, inklusive att delta i workshops, använda en loggbok, bära ett stegräknare och delta i en stödgrupp på sociala medier

Om deltagarna ansåg att strategierna för främjande av fysisk aktivitet och utfallsmätningarna var acceptabla

Om fysisk aktivitet, fysisk funktion och livskvalitet visade förändringar i interventionsgruppen och kontrollgruppen

Forskarna jämförde de kulturellt anpassade strategierna för främjande av fysisk aktivitet med ett informationsblad om fysisk aktivitet från Världshälsoorganisationen (WHO). Studien varade i 18 veckor, inklusive en 12-veckors intervention och en 6-veckors uppföljning.

Deltagare i interventionsgruppen fick kulturellt anpassat material för främjande av fysisk aktivitet, inklusive broschyrer, workshops, en stödgrupp på sociala medier, ett motståndsband för styrke- och balansövningar och ett stegräknare.

Deltagare i kontrollgruppen fick ett WHO-informationsblad om fysisk aktivitet och ett stegräknare.

Deltagare i båda grupperna genomförde datainsamling vid tre tidpunkter. Vid varje tidpunkt ombads deltagarna att bära en stegräknare i 7 dagar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Great Manchester
      • Manchester, Great Manchester, Storbritannien, M13 9PL
        • The University of Manchester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 60 år eller äldre;
  • Självidentifierad som kinesisk etnicitet;
  • Talar antingen kantonesiska, mandarin och/eller engelska;
  • Kan läsa och skriva kinesiska eller engelska;
  • Inget tidskrav för deras vistelse i Storbritannien, men de ska ha bosatt sig i Storbritannien som invånare och inte som turister.
  • Självrapporterar att de inte uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet för äldre vuxna (deltar i mindre än 150 minuter av måttlig fysisk aktivitet varje vecka och utför balans-, styrke- och flexibilitetsövningar mindre än två gånger i veckan);
  • Självrapporterar att de kan gå runt hemma självständigt;
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • De som självrapporterar att de redan uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet (deltar i mer än 150 minuter av måttlig fysisk aktivitet varje vecka och utför balans-, styrke- och flexibilitetsövningar mer än två gånger i veckan), eftersom denna studie fokuserar på äldre kinesiska vuxna med otillräcklig fysisk aktivitet.
  • De som planerar att vara borta från Manchester i mer än 2 månader under interventionsperioden.
  • Deltagare med sjukdomar där träning är kontraindicerad kommer att uteslutas för att säkerställa deltagarnas säkerhet. En självrapporterad metod kommer att användas för att identifiera dessa tillstånd, inklusive kognitiv nedsättning, eftersom det anses vara mer acceptabelt av PCIE-deltagare än formella bedömningar såsom MMSE (Mini-Mental State Examination), som ansågs vara betungande. För att mildra potentiell bias kommer forskningsteamet att övervaka deltagarna under hela studien. Deltagare som visar tecken på nedsättning efter att ha gett samtycke, såsom svårigheter att slutföra datainsamling eller följa instruktioner, kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: De kulturellt lämpliga strategierna för att främja fysisk aktivitet
De kulturellt anpassade strategierna för att främja fysisk aktivitet utvecklades baserat på 27 BCT:er och kommer att levereras genom tre delar: en serie broschyrer, tre workshops och en virtuell sociala medier-stödgrupp

Interventionen utvecklades baserat på Beteendeförändringshjulet med syftet att öka deltagarnas förmåga, möjlighet och motivation att delta i fysisk aktivitet. Den bestod av tre komponenter: tryckta material, gruppworkshops och en online-stödgrupp på sociala medier.

  • De tryckta materialen inkluderade tre delar: en kulturellt anpassad kärnbrochyr; den kinesiska versionen av Otago-träningsbok för hemmet, och en loggbok för fysisk aktivitet.
  • Deltagarna inbjöds att delta i tre workshops under en 12-veckorsperiod, schemalagda var fjärde vecka. Workshopparna utformades för att förstärka innehållet i broschyrerna och inkluderade presentationer, gruppövningar och gruppdiskussioner.
  • Deltagarna inbjöds också att gå med i en studiespecifik stödgrupp på sociala medier via WeChat eller WhatsApp, beroende på deras preferens. Dessa grupper erbjöd kamratstöd, möjligheter att dela fysiska aktivitetsmål och framsteg, samt motivationsmeddelanden och påminnelser från forskaren.
Aktiv komparator: WHO:s riktlinjegrupp för fysisk aktivitet
Den tryckta broschyren med rekommendationer från WHO:s riktlinjer för fysisk aktivitet för äldre vuxna
I kontrollgruppen fick deltagarna ett tryckt broschyr som beskriver Världshälsoorganisationens (WHO) rekomendationer för fysisk aktivitet för äldre vuxna. Deltagarna uppmuntrades att följa dessa riktlinjer, inklusive 150-300 minuter av måttlig intensitet eller 75-150 minuter av högintensiv aerob aktivitet per vecka, tillsammans med styrke- och balansövningar två gånger per vecka, vid en tid och plats som passade dem. Inget ytterligare stöd tillhandahölls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsfrekvens
Tidsram: Baslinje
Vi syftade till att rekrytera minst 30 deltagare inom åtta veckor. Detaljerade register fördes över det totala antalet potentiella deltagare som forskaren kontaktade, antalet deltagare som deltog i screeningen och antalet deltagare som slutligen inkluderades i studien.
Baslinje
Följsamhetsgrad och uppföljningsfrekvens.
Tidsram: 18 veckor
Deltagarna drogs inte helt ur studien enbart på grund av avbrott eller bristande följsamhet med interventionen. Till exempel kunde deltagarna välja att sluta delta i workshops eller i sociala mediegruppen medan de fortfarande var villiga att genomföra datainsamlingsaktiviteter. Alternativt kunde deltagandet avbrytas baserat på klinisk bedömning. Varje möjlig ansträngning gjordes för att samla in så mycket data som möjligt för att upprätthålla studiens integritet. Anledningarna till deltagarnas utträde ur försöket registrerades separat.
18 veckor
Följsamhet
Tidsram: 12 veckor
I denna studie bedömdes följsamhet främst genom antalet workshopar som deltagarna besökte.
12 veckor
Acceptabilitet
Tidsram: 12 till 18 veckor
Kvalitativa intervjuer. I slutet av studien inbjöds cirka 50 % av deltagarna (inklusive de som avbröt deltagandet i studien) till uppföljningsintervjuer.
12 till 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva mått på fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline, 12 veckor och 18 veckor
Subjektiv mätning genomfördes med den kinesiska versionen av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Baseline, 12 veckor och 18 veckor
Objektiva mått på fysisk aktivitet
Tidsram: baseline, 12-veckors och 18-veckors
En stegräknare (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer för gång med klämma och lanyard - Realalt) användes för att övervaka deltagarnas fysiska aktivitetsnivå (dvs. antal steg).
baseline, 12-veckors och 18-veckors
COM-B-frågeformulär
Tidsram: Baseline, 12-veckors och 18-veckors
Korta COM-B-enkäter användes för att bedöma den upplevda förmågan, möjligheten och motivationen för fysisk aktivitet bland äldre kinesiska vuxna i Storbritannien.
Baseline, 12-veckors och 18-veckors
Fysisk funktion
Tidsram: Baseline, 12-veckors och 18-veckors
Short Physical Performance Battery (SPPB) kommer att användas för att bedöma den potentiella förändringen av fysisk funktion
Baseline, 12-veckors och 18-veckors
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline, 12-veckors och 18-veckors
CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12) frågeformuläret användes för att mäta äldre personers hälsorelaterade livskvalitet
Baseline, 12-veckors och 18-veckors
Biverkningar
Tidsram: Hela studieperioden - 18 veckor
En säkerhetsrapporteringsprotokoll följdes för hantering av relaterade och oväntade allvarliga biverkningar (SAE) och direkt tillskrivna biverkningar (AE).
Hela studieperioden - 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De dataset som används och/eller analyseras under den aktuella studien finns tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera