Machbarkeits-RCT zu kulturell angemessenen Bewegungsstrategien für ältere chinesische Erwachsene in Großbritannien
15. Januar 2026 aktualisiert von: Yang Yang, University of Manchester
Eine Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie zu kulturgerechten Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität bei älteren chinesischen Erwachsenen in Großbritannien
Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie über kulturgerechte Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität (PA) unter älteren chinesischen Erwachsenen im Vereinigten Königreich zu untersuchen.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten sollte, waren:
Ob ältere chinesische Erwachsene im Vereinigten Königreich bereit waren, an der Studie teilzunehmen und zufällig einer Gruppe zugewiesen zu werden
Ob die Teilnehmer bereit waren, für die gesamte Dauer der Studie dabei zu bleiben
Ob die Teilnehmer bereit waren, sich mit den Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität zu befassen, einschließlich der Teilnahme an Workshops, der Verwendung eines Logbuchs, des Tragens eines Schrittzählers und des Beitritts zu einer Social-Media-Unterstützungsgruppe
Ob die Teilnehmer die Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität und die Ergebnisparameter akzeptabel fanden
Ob sich körperliche Aktivität, körperliche Funktion und Lebensqualität in der Interventions- und der Kontrollgruppe veränderten
Die Forscher verglichen die kulturgerechten Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität mit einem Informationsblatt der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu PA-Empfehlungen. Die Studie dauerte 18 Wochen, einschließlich einer 12-wöchigen Intervention und einer 6-wöchigen Nachbeobachtung.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten kulturgerechte Materialien zur Förderung körperlicher Aktivität, darunter Broschüren, Workshops, eine Social-Media-Unterstützungsgruppe, ein Widerstandsband für Kraft- und Gleichgewichtsübungen und einen Schrittzähler.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten ein WHO-Informationsblatt zu körperlicher Aktivität und einen Schrittzähler.
Die Teilnehmer beider Gruppen absolvierten die Datenerhebung zu drei Zeitpunkten. Zu jedem Zeitpunkt wurden die Teilnehmer gebeten, 7 Tage lang einen Schrittzähler zu tragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Great Manchester
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Manchester, Great Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- The University of Manchester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter;
- Selbstidentifizierung als chinesische Ethnie;
- Sprachkenntnisse in Kantonesisch, Mandarin und/oder Englisch;
- Fähigkeit, Chinesisch oder Englisch zu lesen und zu schreiben;
- Keine zeitliche Anforderung für den Aufenthalt in Großbritannien, aber sie sollten sich als Einwohner und nicht als Touristen in Großbritannien niedergelassen haben.
- Selbstbericht, dass sie die PA-Richtlinien für ältere Erwachsene nicht erfüllen (weniger als 150 Minuten moderater PA pro Woche und weniger als zweimal pro Woche Gleichgewichts-, Kraft- und Flexibilitätsübungen);
- Selbstbericht, dass sie zu Hause selbstständig herumlaufen können;
- Kann eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die selbst berichten, dass sie bereits die PA-Richtlinien erfüllen (mehr als 150 Minuten moderater PA pro Woche und mehr als zweimal pro Woche Gleichgewichts-, Kraft- und Flexibilitätsübungen), da sich diese Studie auf ältere chinesische Erwachsene mit unzureichender PA konzentriert.
- Personen, die planen, während der Interventionszeit länger als 2 Monate von Manchester abwesend zu sein.
- Teilnehmer mit Krankheiten, bei denen Bewegung kontraindiziert ist, werden ausgeschlossen, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten. Ein selbstberichteter Ansatz wird verwendet, um diese Erkrankungen zu identifizieren, einschließlich kognitiver Beeinträchtigung, da dies von PCIE-Teilnehmern als akzeptabler angesehen wird als formale Bewertungen wie der MMSE (Mini-Mental-Status-Test), die als belastend empfunden wurden. Um potenzielle Verzerrungen zu mindern, wird das Forschungsteam die Teilnehmer während der gesamten Studie überwachen. Teilnehmer, die nach Einwilligung Anzeichen einer Beeinträchtigung zeigen, wie Schwierigkeiten bei der Datenerhebung oder der Befolgung von Anweisungen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die kulturell angemessenen Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität
Die kulturell angemessenen Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität wurden auf der Grundlage von 27 BCTs entwickelt und werden in drei Teilen umgesetzt: eine Reihe von Broschüren, drei Workshops und eine virtuelle Social-Media-Unterstützungsgruppe
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Die Intervention wurde auf Basis des Behaviour Change Wheel entwickelt und zielte darauf ab, die Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation der Teilnehmer zur Teilnahme an körperlicher Aktivität zu erhöhen. Sie bestand aus drei Komponenten: gedruckten Materialien, Gruppenworkshops und einer Online-Social-Media-Unterstützungsgruppe.
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Aktiver Komparator: WHO-Leitliniengruppe für körperliche Aktivität
Das gedruckte Merkblatt der Empfehlungen aus der WHO-Leitlinie für körperliche Aktivität für ältere Erwachsene
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In der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer ein gedrucktes Faltblatt, das die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen darlegte.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, diesen Richtlinien zu folgen, einschließlich 150-300 Minuten moderater oder 75-150 Minuten intensiver aerober Aktivität pro Woche, sowie Kraft- und Gleichgewichtsübungen zweimal wöchentlich, zu einem für sie geeigneten Zeitpunkt und Ort.
Es wurde keine zusätzliche Unterstützung bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert
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Wir strebten an, innerhalb von acht Wochen mindestens 30 Teilnehmer zu rekrutieren.
Es wurden detaillierte Aufzeichnungen über die Gesamtzahl der potenziellen Teilnehmer, die vom Forscher kontaktiert wurden, die Anzahl der Teilnehmer, die am Screening teilnehmen, und die Anzahl der Teilnehmer, die letztendlich in die Studie aufgenommen werden, geführt.
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Ausgangswert
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Compliance-Rate und Follow-up-Rate.
Zeitfenster: 18 Wochen
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Die Teilnehmer wurden nicht allein aufgrund des Abbruchs oder der Nichteinhaltung der Intervention vollständig aus der Studie zurückgezogen.
Beispielsweise konnten Teilnehmer sich entscheiden, die Teilnahme an Workshops oder der Social-Media-Gruppe zu beenden, während sie weiterhin bereit waren, Datenerhebungsaktivitäten durchzuführen.
Alternativ konnte die Teilnahme aufgrund klinischer Beurteilung eingestellt werden.
Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um so viele Daten wie möglich zu sammeln, um die Integrität der Studie aufrechtzuerhalten.
Die Gründe für den Austritt der Teilnehmer aus der Studie wurden separat erfasst.
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18 Wochen
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Adhärenz
Zeitfenster: 12 Wochen
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In dieser Studie wurde die Adhärenz hauptsächlich anhand der Anzahl der von den Teilnehmern besuchten Workshops bewertet.
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12 Wochen
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Akzeptabilität
Zeitfenster: 12 bis 18 Wochen
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Qualitative Interviews.
Am Ende der Studie wurden etwa 50 % der Teilnehmer (einschließlich derjenigen, die aus der Studie ausgeschieden sind) zu Folgeinterviews eingeladen.
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12 bis 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Messungen körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Die subjektive Messung wurde mit der chinesischen Version der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) durchgeführt.
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Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Objektive Messgrößen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 12-Wochen- und 18-Wochen-
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Ein Schrittzähler (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer für Walking mit Clip und Lanyard - Realalt) wurde verwendet, um das Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu überwachen (d.h. Schrittzahl).
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Ausgangswert, 12-Wochen- und 18-Wochen-
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COM-B-Fragebögen
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Kurze COM-B-Fragebögen wurden verwendet, um die wahrgenommene Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation für PA-Verhalten unter älteren chinesischen Erwachsenen im Vereinigten Königreich zu bewerten.
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Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, um die potenzielle Veränderung der körperlichen Funktion zu beurteilen
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Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Der CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12) Fragebogen wurde verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität älterer Erwachsener zu messen
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Baseline, 12-Wochen und 18-Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Gesamter Studienzeitraum-18 Wochen
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Ein Sicherheitsberichterstattungsprotokoll wurde zur Handhabung von verwandten und unerwarteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) und direkt zuzuschreibenden unerwünschten Ereignissen (UE) befolgt.
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Gesamter Studienzeitraum-18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-19749-37005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Inaktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina