Studie proveditelnosti RCT kulturně vhodných strategií fyzické aktivity pro starší čínské dospělé ve Velké Británii
15. ledna 2026 aktualizováno: Yang Yang, University of Manchester
Studie proveditelnosti randomizované kontrolované studie o kulturně vhodných strategiích podpory fyzické aktivity u starších čínských dospělých ve Spojeném království
Cílem této studie bylo prozkoumat proveditelnost a přijatelnost provedení pilotní randomizované kontrolované studie kulturně přiměřených strategií podpory fyzické aktivity (FA) u starších čínských dospělých žijících ve Velké Británii.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřila, byly:
Zda jsou starší čínští dospělí ve Velké Británii ochotni se studie zúčastnit a být náhodně zařazeni do skupiny
Zda jsou účastníci ochotni zůstat ve studii po celou její dobu
Zda jsou účastníci ochotni zapojit se do strategií podpory FA, včetně účasti na workshopech, používání deníku, nošení krokoměru a připojení se k podpůrné skupině na sociálních sítích
Zda účastníci považovali strategie podpory FA a výsledná měření za přijatelné
Zda se fyzická aktivita, fyzická funkce a kvalita života změnily v intervenční a kontrolní skupině
Výzkumníci porovnávali kulturně přiměřené strategie podpory FA s letákem doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro fyzickou aktivitu.
Studie trvala 18 týdnů, včetně 12týdenní intervence a 6týdenního sledování.
Účastníci v intervenční skupině obdrželi kulturně přiměřené materiály na podporu FA, včetně brožur, workshopů, podpůrné skupiny na sociálních sítích, odporové gumy pro silová a rovnovážná cvičení a krokoměru.
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi informační leták WHO o FA a krokoměr.
Účastníci v obou skupinách dokončili sběr dat ve třech časových bodech.
V každém časovém bodě byli účastníci požádáni, aby nosili krokoměr po dobu 7 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Great Manchester
-
Manchester, Great Manchester, Spojené království, M13 9PL
- The University of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60 let a výše;
- Identifikují se jako čínská etnická příslušnost;
- Mluví kantonštinou, mandarínštinou a/nebo anglicky;
- Jsou schopni číst a psát čínsky nebo anglicky;
- Žádný časový požadavek na jejich pobyt ve Spojeném království, ale měli by se v zemi usadit jako rezidenti, nikoli jako turisté.
- Samostatně uvádějí, že nesplňují směrnice PA pro starší dospělé (provádějí méně než 150 minut PA střední intenzity týdně a provádějí cvičení na rovnováhu, sílu a flexibilitu méně než dvakrát týdně);
- Samostatně uvádějí, že jsou schopni se doma samostatně pohybovat;
- Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří samostatně uvádějí, že již splňují směrnice PA (provádějí více než 150 minut PA střední intenzity týdně a provádějí cvičení na rovnováhu, sílu a flexibilitu více než dvakrát týdně), protože tato studie se zaměřuje na starší čínské dospělé s nedostatečnou PA.
- Ti, kteří plánují být během období intervence mimo Manchester déle než 2 měsíce.
- Účastníci s onemocněními, u kterých je cvičení kontraindikováno, budou vyloučeni, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků. K identifikaci těchto stavů bude použita metoda sebehodnocení, včetně kognitivních poruch, protože je u účastníků PCIE považována za přijatelnější než formální hodnocení, jako je MMSE (Mini-Mental State Examination), která byla považována za zatěžující. Aby se zmírnilo potenciální zkreslení, výzkumný tým bude účastníky po celou dobu studie sledovat. Účastníci, kteří po poskytnutí souhlasu vykazují známky poruchy, jako jsou potíže s dokončením sběru dat nebo s dodržováním pokynů, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně vhodné strategie na podporu fyzické aktivity
Kulturně vhodné strategie podpory fyzické aktivity byly vyvinuty na základě 27 BCT a budou realizovány prostřednictvím tří částí: série brožur, tři workshopy a virtuální podpůrná skupina na sociálních sítích
|
Intervence byla vyvinuta na základě Kola změny chování s cílem zvýšit schopnost, příležitost a motivaci účastníků zapojit se do fyzické aktivity. Skládala se ze tří složek: tištěných materiálů, skupinových workshopů a online sociální skupiny na sociálních sítích.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro směrnice WHO o fyzické aktivitě
Tištěný leták s doporučeními z doporučení WHO pro fyzickou aktivitu pro starší dospělé
|
V kontrolní skupině účastníci obdrželi tištěný leták s přehledem doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro fyzickou aktivitu starších dospělých.
Účastníci byli povzbuzováni, aby se těmito pokyny řídili, včetně 150–300 minut aerobní aktivity střední intenzity nebo 75–150 minut aerobní aktivity vysoké intenzity týdně, spolu se silovými a rovnovážnými cvičeními dvakrát týdně, v čase a místě, které jim vyhovuje.
Nebyla poskytnuta žádná další podpora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost náboru
Časové okno: Výchozí stav
|
Cílem bylo získat alespoň 30 účastníků do osmi týdnů.
Byly vedeny podrobné záznamy o celkovém počtu potenciálních účastníků oslovených výzkumníkem, počtu účastníků, kteří se zúčastnili screeningu, a počtu účastníků, kteří byli nakonec zařazeni do studie.
|
Výchozí stav
|
|
Míra compliance a míra sledování.
Časové okno: 18 týdnů
|
Účastníci nebyli ze studie plně staženi pouze z důvodu ukončení nebo nedodržování zásahu.
Například účastníci se mohli rozhodnout přestat navštěvovat workshopy nebo se účastnit skupiny na sociálních sítích, přičemž byli stále ochotni dokončit aktivity sběru dat.
Případně mohla být účast ukončena na základě klinického posouzení.
Bylo vynaloženo veškeré úsilí k získání co nejvíce dat, aby byla zachována integrita studie.
Důvody pro ukončení účasti v pokusu byly zaznamenány samostatně.
|
18 týdnů
|
|
Dodržování
Časové okno: 12 týdnů
|
V této studii byla adherence posuzována především podle počtu workshopů, kterých se účastníci zúčastnili.
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 12 až 18 týdnů
|
Kvalitativní rozhovory.
Na konci studie bylo přibližně 50 % účastníků (včetně těch, kteří z pokusu odstoupili) pozváno na následné rozhovory.
|
12 až 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní měření fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. týden a 18. týden
|
Subjektivní měření bylo provedeno pomocí čínské verze Škály fyzické aktivity pro seniory (PASE).
|
Výchozí hodnota, 12. týden a 18. týden
|
|
Objektivní měření fyzické aktivity
Časové okno: výchozí, 12týdenní a 18týdenní
|
K monitorování úrovně PA účastníků (tj. počtu kroků) byl použit krokoměr (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer for Walking with Clip and Lanyard - Realalt).
|
výchozí, 12týdenní a 18týdenní
|
|
Dotazníky COM-B
Časové okno: Baseline, 12. týden a 18. týden
|
Krátké dotazníky COM-B byly použity k posouzení vnímané schopnosti, příležitosti a motivace k fyzické aktivitě u starších čínských dospělých ve Spojeném království.
|
Baseline, 12. týden a 18. týden
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí, 12týdenní a 18týdenní
|
K hodnocení potenciální změny fyzické funkce bude použita baterie krátkých fyzických výkonnostních testů (SPPB)
|
Výchozí, 12týdenní a 18týdenní
|
|
Zdravím související kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 18 týdnů
|
Dotazník CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12) byl použit k měření zdravím související kvality života starších dospělých
|
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 18 týdnů
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Celé období studie - 18 týdnů
|
Byl dodržen protokol hlášení bezpečnosti pro řízení souvisejících a neočekávaných závažných nežádoucích příhod (SAE) a přímo přisouditelných nežádoucích příhod (AE).
|
Celé období studie - 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-19749-37005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Datové sady použité a/nebo analyzované v rámci této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .