영국 거주 중국계 노년층을 위한 문화적으로 적합한 신체 활동 전략의 타당성 무작위 대조 시험
2026년 1월 15일 업데이트: Yang Yang, University of Manchester
영국 거주 고령 중국인 성인을 대상으로 한 문화적으로 적절한 신체 활동 촉진 전략의 타당성 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 영국에 거주하는 노년층 중국인 성인을 대상으로 문화적으로 적절한 신체 활동(PA) 촉진 전략의 실행 가능성 무작위 대조 시험의 타당성과 수용성을 탐구하는 것이었습니다.
연구에서 답하고자 한 주요 질문은 다음과 같습니다:
영국에 거주하는 노년층 중국인 성인이 연구에 참여하고 무작위로 그룹에 배정되는 것에 동의하는지 여부
참가자가 연구 기간 동안 계속 참여할 의사가 있는지 여부
참가자가 워크숍 참석, 기록부 사용, 만보계 착용, 소셜 미디어 지원 그룹 가입을 포함한 PA 촉진 전략에 참여할 의사가 있는지 여부
참가자가 PA 촉진 전략과 결과 측정 방법을 수용할 수 있는지 여부
중재 그룹과 대조 그룹에서 신체 활동, 신체 기능, 삶의 질에 변화가 나타나는지 여부
연구진은 문화적으로 적절한 PA 촉진 전략을 세계보건기구(WHO) PA 권장 사항 리플릿과 비교했습니다. 연구는 12주간의 중재와 6주간의 추적 관찰을 포함하여 총 18주간 진행되었습니다.
중재 그룹의 참가자는 책자, 워크숍, 소셜 미디어 지원 그룹, 근력 및 균형 운동용 저항 밴드, 만보계를 포함한 문화적으로 적절한 PA 촉진 자료를 받았습니다.
대조 그룹의 참가자는 WHO PA 정보 리플릿과 만보계를 받았습니다.
두 그룹의 참가자는 세 시점에서 데이터 수집을 완료했습니다. 각 시점에서 참가자는 7일 동안 만보계를 착용하도록 요청받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Great Manchester
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Manchester, Great Manchester, 영국, M13 9PL
- The University of Manchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 성인;
- 중국계로 자가 인식하는 사람;
- 광둥어, 중국어 및/또는 영어 중 하나를 구사할 수 있는 사람;
- 중국어 또는 영어로 읽고 쓸 수 있는 사람;
- 영국 체류 기간에 대한 요건은 없으나, 관광객이 아닌 거주자로서 영국에 정착한 사람이어야 합니다.
- 노인을 위한 신체 활동 지침을 충족하지 않는다고 자가 보고하는 사람(주당 중등도 수준의 신체 활동을 150분 미만으로 하고, 주당 2회 미만으로 균형, 근력 및 유연성 운동을 수행하는 경우);
- 집에서 독립적으로 걸어 다닐 수 있다고 자가 보고하는 사람;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 이미 신체 활동 지침을 충족한다고 자가 보고하는 사람(주당 중등도 수준의 신체 활동을 150분 이상으로 하고, 주당 2회 이상으로 균형, 근력 및 유연성 운동을 수행하는 경우). 본 연구는 신체 활동이 부족한 중국계 노인에 초점을 맞추고 있기 때문입니다.
- 중재 기간 동안 맨체스터를 2개월 이상 떠날 계획이 있는 사람.
- 참가자의 안전을 위해 운동이 금기되는 질병이 있는 참가자는 제외됩니다. 이러한 상태를 확인하기 위해 자가 보고 방식을 사용하며, 여기에는 인지 장애도 포함됩니다. 이 방식은 MMSE(간이정신상태검사)와 같은 공식 평가가 부담스럽다고 여겨지는 PCIE 참가자들에게 더 수용 가능한 것으로 간주되기 때문입니다. 잠재적 편향을 완화하기 위해 연구팀은 연구 기간 내내 참가자를 모니터링할 것입니다. 동의를 한 후 데이터 수집이나 지시 사항을 따르는 데 어려움을 보이는 등 장애 징후를 나타내는 참가자는 제외될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적절한 신체 활동 촉진 전략
문화적으로 적절한 신체 활동 촉진 전략은 27개의 BCT를 기반으로 개발되었으며 세 가지 부분을 통해 전달될 예정입니다: 일련의 소책자, 세 번의 워크숍 및 가상 소셜 미디어 지원 그룹
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이 중재는 행동 변화 바퀴를 기반으로 개발되어 참가자들의 신체 활동 참여 능력, 기회 및 동기를 높이는 것을 목표로 하였습니다. 이 중재는 인쇄 자료, 그룹 워크샵 및 온라인 소셜 미디어 지원 그룹의 세 가지 구성 요소로 구성되었습니다.
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활성 비교기: WHO 신체 활동 지침 그룹
세계보건기구(WHO) 노인 신체 활동 지침의 권장사항 인쇄용 리플릿
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대조군 참가자들은 세계보건기구(WHO)의 고령자 신체 활동 권장사항을 담은 인쇄된 리플릿을 받았습니다.
참가자들은 자신에게 편리한 시간과 장소에서 주당 중간 강도의 유산소 활동 150-300분 또는 고강도 유산소 활동 75-150분과 함께 주당 2회의 근력 및 균형 운동을 포함한 이러한 지침을 따르도록 권장받았습니다.
추가 지원은 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 기준선
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연구진은 8주 이내에 최소 30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하였습니다.
연구자가 접촉한 잠재적 참가자의 총 수, 선별 검사에 참석한 참가자 수, 그리고 최종적으로 연구에 포함된 참가자 수에 대한 상세한 기록이 유지되었습니다.
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기준선
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준수율 및 추적율.
기간: 18주
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참가자들은 단순히 중재의 중단 또는 비준수만으로 연구에서 완전히 철수되지 않았습니다.
예를 들어, 참가자들은 여전히 데이터 수집 활동을 완료할 의사가 있는 상태에서 워크숍 참석이나 소셜 미디어 그룹 참여를 중단하기로 선택할 수 있었습니다.
또는 임상적 판단에 따라 참여가 중단될 수 있었습니다.
연구의 무결성을 유지하기 위해 가능한 한 많은 데이터를 수집하기 위해 모든 노력을 기울였습니다.
참가자들의 시험 탈락 이유는 별도로 기록되었습니다.
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18주
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순응도
기간: 12주
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이 연구에서 순응도는 주로 참가자들이 참석한 워크숍 횟수로 평가되었습니다.
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12주
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수용성
기간: 12~18주
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질적 인터뷰.
연구 종료 시, 약 50%의 참가자(임상시험에서 철회한 참가자 포함)가 후속 인터뷰에 초대되었습니다.
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12~18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 신체 활동 측정
기간: 기준선, 12주 및 18주
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주관적 측정은 노인 신체활동 척도(PASE)의 중국어 버전을 사용하여 수행되었습니다.
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기준선, 12주 및 18주
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신체 활동의 객관적 측정
기간: 기준선, 12주 및 18주
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참가자들의 신체 활동 수준(즉, 걸음 수)을 모니터링하기 위해 만보기(Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 클립과 목걸이가 있는 걷기용 3DTriSport Pedometer - Realalt)가 사용되었습니다.
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기준선, 12주 및 18주
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COM-B 설문지
기간: 베이스라인, 12주 및 18주
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영국에 거주하는 중국계 노인들을 대상으로 신체 활동 행동에 대한 지각된 역량, 기회 및 동기를 평가하기 위해 간단한 COM-B 설문지를 사용했습니다.
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베이스라인, 12주 및 18주
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신체 기능
기간: 기준선, 12주 및 18주
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Short Physical Performance Battery(SPPB)는 신체 기능의 잠재적 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 및 18주
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주 및 18주
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CASP-12(통제, 자율성, 자아실현, 쾌락-12) 설문지는 노인의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다
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기준선, 12주 및 18주
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부작용
기간: 전체 연구 기간-18주
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관련 및 예상치 못한 심각한 이상사례(SAEs)와 직접적으로 귀속되는 이상사례(AEs)를 관리하기 위해 안전성 보고 프로토콜이 준수되었습니다.
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전체 연구 기간-18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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