特発性レム睡眠行動異常症患者における疼痛評価 (PAIN-iRBD)
2026年4月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
特発性REM睡眠行動障害患者における疼痛評価
パーキンソン病（PD）はアルツハイマー病に次いで2番目に多い神経変性疾患であり、2040年までに世界で1,200万人以上の患者が発生すると予想されています。
この疾患は現在、運動症状が現れた時点で診断されますが、その時点では既に線条体ドーパミン作動性ニューロンの60％以上が破壊されています。
特発性レム睡眠行動障害（iRBD）、嗅覚障害、気分障害、便秘などの前駆症状はより早期に現れ、前駆期PD診断の基準として挙げられています。
早期徴候の特定は、できるだけ早く神経保護治療を開始するために重要です。
疼痛は初期PDにおいて広く見られ高度に障害をもたらしますが、PD発症の主要なリスク因子であるiRBD患者における痛覚知覚に関するデータは現在利用できません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine BREFEL COURBON
- 電話番号：+33 05 61 77 60 39
- メール：christine.brefel-courbon@univ-tlse3.Fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Centre Expert Parkinson Hôpital Pierre Paul Riquet Place du Docteur Baylac
-
コンタクト：
- Emeline Muller
- 電話番号：+33 05 61 77 87 07
- メール：muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- ポリソムノグラフィーにより確認されたiRBDの診断；
- パーキンソン病またはその他の神経変性疾患の臨床診断がないこと；
- 研究手順と質問票を理解し、完了する能力；
対照群：
- ナルコレプシータイプ1の診断；
- ポリソムノグラフィーにより確認された共存するレム睡眠行動障害；
- 研究手順と質問票を理解し、完了する能力；
除外基準：
- パーキンソン病、レビー小体型認知症または多系統萎縮症の診断；
- 精神障害の診断・統計マニュアル（DSM V）に基づく重度のうつ病；
- 研究手順または質問票を完了できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：特発性レム睡眠行動障害（iRBD）グループ
特発性レム睡眠行動障害を有する患者
|
患者は、手に当てた温度計を使用して痛みの閾値を決定する、サーモテストとも呼ばれる痛みテストを受けます。
患者は痛みに関する様々な質問票を記入します
患者はアンケートに回答します
|
|
アクティブコンパレータ：特発性レム睡眠行動障害 (iRBD) + ナルコレプシー タイプ 1
iRBDを有し、かつ1型ナルコレプシーを有する患者
|
患者は、手に当てた温度計を使用して痛みの閾値を決定する、サーモテストとも呼ばれる痛みテストを受けます。
患者は痛みに関する様々な質問票を記入します
患者はアンケートに回答します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
iRBD患者群と対照群患者との間の慢性疼痛の強度の比較
時間枠：組み入れ後2時間
|
パーキンソン病（PD）の診断を受けていないiRBD患者と、レム睡眠行動障害（Rapid eye movement sleep behavior disorder）を呈するナルコレプシー1型と診断された対照群の患者間でのVisual Analog Scale（VAS）の測定。
|
組み入れ後2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RBD患者における疼痛の症候学的特徴について説明する
時間枠：登録後2時間
|
疼痛の特徴の説明
|
登録後2時間
|
|
慢性疼痛の有無を比較する
時間枠：登録後2時間
|
両群において少なくとも3か月間の慢性疼痛を有する患者数。
|
登録後2時間
|
|
疼痛の特性評価
時間枠：登録後2時間
|
疼痛アンケートで得られたスコア
|
登録後2時間
|
|
熱痛閾値および耐性の評価
時間枠：登録後2時間
|
両グループにおける定量的感覚検査（温熱温度覚検査）の結果
|
登録後2時間
|
|
慢性疼痛の強度間の相関関係の評価
時間枠：登録後2時間
|
視覚的アナログ尺度（VAS）測定値と質問票回答との相関関係
|
登録後2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月24日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/25/0567
- ID-RCB (その他の識別子：2025-A00414-45)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。