특발성 렘수면행동장애 환자의 통증 평가 (PAIN-iRBD)
2026년 4월 27일 업데이트: University Hospital, Toulouse
특발성 렘 수면 행동 장애 환자의 통증 평가
파킨슨병(PD)은 알츠하이머병에 이어 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로, 2040년까지 전 세계적으로 1200만 명 이상의 환자가 발생할 것으로 예상됩니다.
이 질환은 현재 운동 증상이 나타날 때 진단되지만, 그 시점에는 이미 선조체 도파민성 뉴런의 60% 이상이 파괴된 상태입니다.
특발성 렘수면행동장애(iRBD), 후각상실증, 기분장애 및 변비와 같은 전구 증상은 더 일찍 나타나며, 전구기 파킨슨병 진단 기준으로 분류됩니다.
초기 징후를 식별하는 것은 가능한 한 빨리 신경보호 치료를 시작하는 데 매우 중요합니다.
통증이 초기 파킨슨병에서 흔하고 심각한 장애를 유발하지만, 파킨슨병 발병의 주요 위험 요인인 iRBD 환자의 통증 인식에 관한 데이터는 현재까지 존재하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine BREFEL COURBON
- 전화번호: +33 05 61 77 60 39
- 이메일: christine.brefel-courbon@univ-tlse3.Fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Centre Expert Parkinson Hôpital Pierre Paul Riquet Place du Docteur Baylac
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연락하다:
- Emeline Muller
- 전화번호: +33 05 61 77 87 07
- 이메일: muller.E@chu-toulouse.Fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다중수면도검사로 확인된 iRBD 진단;
- 파킨슨병 또는 기타 신경퇴행성 질환의 임상적 진단 없음;
- 연구 절차 및 설문지를 이해하고 완료할 수 있는 능력;
대조군:
- 제1형 기면증 진단;
- 다중수면도검사로 확인된 공존하는 렘수면 행동 장애;
- 연구 절차 및 설문지를 이해하고 완료할 수 있는 능력;
제외 기준:
- 파킨슨병, 레비소체 치매 또는 다중계통위축증 진단;
- 정신질환 진단 및 통계 편람(DSM V)에 따른 심각한 우울증;
- 연구 절차 또는 설문지를 완료할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특발성 렘 수면 행동 장애(iRBD) 그룹
특발성 REM 수면행동장애를 가진 환자
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환자는 열통증 검사라고도 하는 통증 검사를 받게 되며, 이는 손에 적용된 온도계를 사용하여 통증 역치를 결정하는 것으로 구성됩니다.
환자는 통증에 관한 다양한 설문지를 작성할 것입니다
환자들이 설문지를 완성할 것입니다
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활성 비교기: 특발성 렘수면행동장애(iRBD) + 기면증 유형 1
iRBD를 가지고 있으며 제1형 기면증을 가진 환자
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환자는 열통증 검사라고도 하는 통증 검사를 받게 되며, 이는 손에 적용된 온도계를 사용하여 통증 역치를 결정하는 것으로 구성됩니다.
환자는 통증에 관한 다양한 설문지를 작성할 것입니다
환자들이 설문지를 완성할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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iRBD 환자와 대조군 환자 간의 만성 통증 강도 비교
기간: 포함 후 2시간
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iRBD를 진단받았지만 PD(파킨슨병) 진단을 받지 않은 환자와, RBD(급속 안구 운동 수면 행동 장애) 증상을 보이는 기면증 유형 1 진단 환자 대조군 사이의 시각 아날로그 척도(VAS) 측정.
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포함 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBD 환자의 통증에 대한 증상학적 특성 설명
기간: 포함 후 2시간
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통증 특성 설명
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포함 후 2시간
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만성 통증의 유무 비교
기간: 포함 후 2시간
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양 그룹에서 최소 3개월 동안 만성 통증을 가진 환자 수.
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포함 후 2시간
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통증 특성 평가
기간: 포함 후 2시간
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통증 설문지에서 획득한 점수
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포함 후 2시간
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열통증 역치와 내성의 평가
기간: 포함 후 2시간
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두 그룹에서의 양적 감각 검사(열적 온도 검사) 결과
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포함 후 2시간
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만성 통증의 강도와 상관관계 평가
기간: 포함 후 2시간
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시각적 상사 척도(VAS) 측정과 설문지 응답 간의 상관관계
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포함 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/25/0567
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A00414-45)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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