特发性REM睡眠行为障碍患者的疼痛评估 (PAIN-iRBD)
2026年4月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见神经退行性疾病，预计到2040年全球患者将超过1200万。
该病通常在运动症状出现时才被诊断，但此时已有超过60%的纹状体多巴胺能神经元受损。
前驱症状如特发性快速眼动睡眠行为障碍、嗅觉减退、情绪障碍和便秘出现更早，已被列为前驱期帕金森病的诊断标准。
识别早期症状对于尽早启动神经保护治疗至关重要。
尽管疼痛在早期帕金森病中普遍存在且严重影响功能，但目前尚无关于特发性快速眼动睡眠行为障碍患者疼痛感知的数据，而该病症是帕金森病发展的主要风险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine BREFEL COURBON
- 电话号码：+33 05 61 77 60 39
- 邮箱：christine.brefel-courbon@univ-tlse3.Fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Centre Expert Parkinson Hôpital Pierre Paul Riquet Place du Docteur Baylac
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接触：
- Emeline Muller
- 电话号码：+33 05 61 77 87 07
- 邮箱：muller.E@chu-toulouse.Fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经多导睡眠图确诊为iRBD；
- 无帕金森病临床诊断或其他神经退行性疾病诊断；
- 能够理解并完成研究程序和问卷；
对照组：
- 确诊为1型发作性睡病；
- 经多导睡眠图证实共存快速眼动睡眠行为障碍；
- 能够理解并完成研究程序和问卷；
排除标准：
- 诊断为帕金森病、路易体痴呆或多系统萎缩；
- 根据《精神疾病诊断与统计手册（第五版）》诊断为重度抑郁；
- 无法完成研究程序或问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特发性快速眼动睡眠行为障碍 (iRBD) 组
患有特发性快速眼动睡眠行为障碍的患者
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患者将接受疼痛测试，也称为热测试，包括通过将温度计应用于手部来确定疼痛阈值。
患者将完成有关疼痛的各种问卷调查
患者将完成问卷
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有源比较器：特发性快速眼动睡眠行为障碍 (iRBD) + 1型发作性睡病
患有特发性快速眼动睡眠行为障碍且患有1型发作性睡病的患者
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患者将接受疼痛测试，也称为热测试，包括通过将温度计应用于手部来确定疼痛阈值。
患者将完成有关疼痛的各种问卷调查
患者将完成问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较iRBD患者与对照组患者的慢性疼痛强度
大体时间：入组后2小时
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测量未诊断帕金森病（PD）的iRBD（孤立性快速眼动睡眠行为障碍）患者与诊断为发作性睡病1型且伴有RBD（快速眼动睡眠行为障碍）的对照组患者之间的视觉模拟量表（VAS）。
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入组后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述RBD患者疼痛的症状学特征
大体时间：入组后2小时
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疼痛特征描述
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入组后2小时
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比较慢性疼痛的存在情况
大体时间：入组后2小时
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两组中患有慢性疼痛至少3个月的患者人数。
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入组后2小时
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评估疼痛特征
大体时间：入组后2小时
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疼痛问卷得分
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入组后2小时
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热痛阈和耐受性评估
大体时间：纳入后2小时
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两组定量感觉测试（热觉测试）结果
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纳入后2小时
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评估慢性疼痛强度之间的相关性
大体时间：纳入后2小时
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视觉模拟评分（VAS）测量结果与问卷回答之间的相关性
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纳入后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月24日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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