SMSベースの安全計画介入の設計と実現可能性
自殺予防のためのmHealth：スケーラブルなSMSベースの安全計画介入の設計、開発、実現可能性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最近自殺念慮を経験した若年成人（18歳から24歳）が、パーソナライズされた安全計画を作成し使用するのを支援するために設計された自動化されたテキストメッセージプログラムをテストする、ランダム化比較実現可能性試験です。 安全計画とは、危機的状況の際に使用できる、警告サイン、対処戦略、支援者、専門的リソース、環境をより安全にする方法、そして生きる理由を段階的にリスト化したものです。 本研究の主な目的は、有効性や効能を証明することではなく、将来より大規模なランダム化比較試験を実施することが可能かどうか、また若年成人がこのタイプのテキストベースの安全計画を許容可能で、使用可能で、魅力的と感じるかどうかを判断することです。
60名の参加者が、Mental Health Americaおよびオンライン募集を通じて米国全土から募集されます。 スクリーニングを完了し、同意を提供し、ベースライン調査を終了し、テキストメッセージを受信できることを確認した後、参加者はコインを投げるようにコンピューターによってランダムに2つのグループのいずれかに割り当てられます。 参加者も研究スタッフもグループ割り当てを選択しません。 一方のグループは、すぐに対話型安全計画テキストプログラムを受け取ります。 もう一方のグループはまず、24時間365日の危機リソースを提供する支援的だが非対話型のテキストメッセージを受け取り、4週間後に同じ対話型安全計画プログラムを開始します。 この「強化待機リスト」デザインにより、すべての参加者が最終的には介入を受けられる一方で、研究者はグループ間の早期アウトカムを比較することができます。
対話型プログラムは4週間続き、ユーザーが安全計画を構築し実践するのを導く毎日のテキストメッセージを送信します。 メッセージは、参加者に自身の経験を振り返り、自分の言葉で回答を書き、対処活動、支援者、危機サービス、危険な手段へのアクセスを減らす方法を特定するよう促します。 システムはフォローアップ質問と分岐ロジックを使用するため、各個人の安全計画は詳細で非常にパーソナライズされたものになります。 参加者はまた、安全なウェブリンクを通じて計画を確認および更新することができ、オンデマンドで異なるモジュールをリクエストすることもできます。 4週間のアクティブフェーズの後、参加者は残りの24週間の研究期間中も安全計画にアクセスし続けることができます。
研究全体を通じて、参加者は開始時、および2、4、8、16、24週後にオンライン調査を完了します。 これらの調査では、自殺念慮と行動、対処スキル、感情的苦痛、絶望感、社会的つながり、そしてテキストプログラムがどれだけ許容可能で役立つと感じられるかを測定します。 重要な焦点は、参加者が関与を維持し、評価を完了し、介入が有用で安全であると感じるかどうかであり、これらは将来のより大規模な試験の実現可能性と許容可能性の重要な指標です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jonah Meyerhoff, PhD
- 電話番号：312-503-1232
- メール：jonah.meyerhoff@northwestern.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
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コンタクト：
- Jonah Meyerhoff, PhD
- 電話番号：3125031232
- メール：jonah.meyerhoff@northwestern.edu
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主任研究者：
- Jonah Meyerhoff, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳から24歳まで *ネブラスカ州での同意年齢は19歳です。 ネブラスカ州から募集する個人は19歳以上でなければなりません。
- 過去2週間の自殺念慮の承認
- アメリカ合衆国の居住者
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- 介入が禁忌となる重度の精神疾患（例：活動的な精神病または躁病）
- 差し迫った自殺の危険性（例：計画と実行意図を伴う活動的な自殺念慮を経験している）
- 同意、デザイン、評価、または介入手順に従事するのに不十分な英語の筆記能力。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMSベースの安全計画介入（SMS-SPI）
SMS-SPIは、4週間の自動テキストメッセージによる介入で構成されています。
自殺関連の思考や行動の管理のための安全計画プロセスのステップをユーザーに案内するように設計されています。
この介入は、対処戦略、危機リソース、環境安全、サポートのための家族や友人、気晴らしの技術、警告サインの認識に対処する構造化されたインタラクティブメッセージを毎日配信します。
毎日送信されるメッセージの数は、ユーザーのプログラムとの相互作用に基づいて異なります。より頻繁に応答するユーザーは、より多くのメッセージを受け取る可能性があります。
テキストメッセージングに加えて、このプログラムには、ユーザーが安全計画を便利に確認および更新できるようにするウェブベースのインターフェースが含まれています。
SMS-SPIは、特定のトピック（例：危機警告サインの識別）を確立するメッセージステムと、ユーザーの応答をフォローアップするメッセージプローブを使用しており、これは分岐ロジックを通じて個別化されています。
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安全計画プロセスのステップをユーザーに案内するために設計された、4週間の自動テキストメッセージ介入です。
この介入は、対処戦略、危機的状況のリソース、環境の安全性、支援のための家族や友人、気晴らしのテクニック、警告サインの認識について、構造化されたインタラクティブなメッセージを毎日配信します。
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アクティブコンパレータ：強化待機群対照（eWLC）
危機サービス（例：自殺予防ライフライン、危機テキストライン、および（c）トレバープロジェクトライフライン）を参照する非対話型のテキストメッセージ。
促進された紹介は自殺の第一線予防戦略であり、インターネットベースのスクリーニングや情報ツールに一般的に統合されるベストプラクティスです。
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安全計画プロセスのステップをユーザーに案内するために設計された、4週間の自動テキストメッセージ介入です。
この介入は、対処戦略、危機的状況のリソース、環境の安全性、支援のための家族や友人、気晴らしのテクニック、警告サインの認識について、構造化されたインタラクティブなメッセージを毎日配信します。
非対話的で危機対応サービス（例：全米自殺予防ライフライン、クライシス・テキスト・ライン、トレバー・プロジェクト・ライフライン）への紹介を含むテキストメッセージ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮の頻度
時間枠：登録から4週間
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個人が自殺念慮を経験した回数
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登録から4週間
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自殺行動の頻度
時間枠：登録から4週間
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自殺行動の頻度
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登録から4週間
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自殺念慮の重症度
時間枠：登録から4週間
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自殺念慮の深刻度
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登録から4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS Social Isolation - CAT
時間枠：4週間の参加期間
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社会的孤立の簡易測定尺度
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4週間の参加期間
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シナリオ後質問票 (ASQ)
時間枠：登録から4週間
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技術の使いやすさを評価する簡易尺度
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登録から4週間
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耐えられない精神の痛み尺度（UP3）
時間枠：4週間への参加
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精神的な痛みの尺度。
範囲は3〜15。
スコアが高いほど心理的痛みが悪化していることを示します。
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4週間への参加
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ベック絶望感尺度短縮版 (BHS-SF)
時間枠：4週間までの登録期間
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絶望感の簡易測定法。
項目は1または0で評価。スコアは0〜4の範囲で、スコアが高いほど絶望感が強いことを示します。
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4週間までの登録期間
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自殺能力尺度（SC3）
時間枠：登録から4週間
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自殺への関与能力を主観的に評価する簡易尺度。
スコアは0から36の範囲です。
スコアが高いほど、自殺能力が高いことを示します
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登録から4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺関連コーピング尺度
時間枠：登録から4週間
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自殺関連対処尺度は0〜68の範囲で、スコアが高いほど自殺関連対処能力が高いことを示します。
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登録から4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jonah Meyerhoff, PhD、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。