Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design och genomförbarhet av ett SMS-baserat säkerhetsplaneringsinsats

23 juni 2026 uppdaterad av: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHälsa för Suicidprevention: Design, Utveckling och Genomförbarhet av en Skalbar SMS-baserad Säkerhetsplaneringsintervention

Denna studie testar om det är genomförbart att genomföra en större randomiserad kontrollerad studie och om ett automatiserat sms-program är acceptabelt för unga vuxna som har självmordstankar. Programmet är utformat för att hjälpa deltagarna att skapa och använda en säkerhetsplan, vilket är en personlig lista med varningssignaler, copingstrategier, stödjande personer, professionella resurser, sätt att göra sin miljö säkrare och anledningar att leva. Efter att ha anslutit och slutfört en första enkät slumpas deltagarna tilldelas av en dator till en av två grupper. En grupp börjar omedelbart med det interaktiva säkerhetsplanerings-sms-programmet. Den andra gruppen får först enkla sms med 24/7-krisresurser och får sedan, efter fyra veckor, även det interaktiva säkerhetsplaneringsprogrammet. Deltagarna använder sms-programmet i cirka fyra veckor och slutför onlineenkäter vid start och igen under en total period av 24 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad genomförbarhetsstudie som testar ett automatiserat sms-program utformat för att hjälpa unga vuxna (18–24 år) som nyligen upplevt självmordstankar att skapa och använda en personlig säkerhetsplan. En säkerhetsplan är en steg-för-steg-lista med varningssignaler, copingstrategier, stödpersoner, professionella resurser, sätt att göra miljön säkrare och personliga skäl att leva som kan användas under krisperioder. Studiens huvudsyfte är inte att bevisa effektivitet eller verkan, utan att avgöra om det är möjligt att genomföra en större randomiserad kontrollerad studie i framtiden och om unga vuxna tycker att denna typ av textbaserad säkerhetsplanering är acceptabel, användbar och engagerande.

Sextio deltagare kommer att rekryteras från hela USA genom Mental Health America och onlineutbredning. Efter att ha genomfört screening, lämnat samtycke, slutfört baslinjeenkäter och bekräftat att de kan ta emot sms kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas av en dator, som att singla slant, till en av två grupper. Varken deltagarna eller studiens personal väljer grupptilldelningen. En grupp kommer att få det interaktiva säkerhetsplanerings-sms-programmet omedelbart. Den andra gruppen kommer först att få stödjande men icke-interaktiva sms som tillhandahåller krisresurser dygnet runt, och efter fyra veckor kommer de också att börja med samma interaktiva säkerhetsplaneringsprogram. Denna "förbättrad väntelista"-design gör att alla deltagare så småningom får interventionen samtidigt som forskarna kan jämföra tidiga utfall mellan grupperna.

Det interaktiva programmet varar fyra veckor och skickar dagliga sms som guidar användare genom att bygga och träna på sin säkerhetsplan. Meddelandena ber deltagarna att reflektera över sina egna erfarenheter, skriva svar med sina egna ord, identifiera copingaktiviteter, stödpersoner, krisstjänster och sätt att minska tillgången till farliga medel. Systemet använder uppföljningsfrågor och förgreningslogik så att varje persons säkerhetsplan blir detaljerad och mycket personlig. Deltagarna kan också granska och uppdatera sin plan via en säker webbplatslänk och kan begära olika moduler på begäran. Efter den fyra veckor långa aktiva fasen kan deltagarna fortsätta att komma åt sin säkerhetsplan under resten av den 24 veckor långa studieperioden.

Under hela studien genomför deltagarna onlineenkäter i början och igen efter 2, 4, 8, 16 och 24 veckor. Dessa enkäter mäter självmordstankar och beteenden, copingfärdigheter, emotionell smärta, hopplöshet, social anslutning och hur acceptabelt och hjälpsamt sms-programmet känns. Ett nytt fokus är om deltagarna förblir engagerade, slutför bedömningar och tycker att interventionen är användbar och säker, vilket är avgörande indikatorer på genomförbarhet och acceptans för en framtida större studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 24 år *Åldern för att kunna ge samtycke i Nebraska är 19 år. Individer som rekryteras från delstaten Nebraska måste vara 19 år eller äldre.
  2. Bekräftelse av självmordstankar under de senaste 2 veckorna
  3. Bosatt i USA
  4. Äger en smartphone

Exklusionskriterier:

  1. Allvarlig psykisk sjukdom där intervention skulle vara kontraindicerad (t.ex. aktiv psykos eller mani)
  2. Akut självmordsrisk (dvs. upplever aktiva självmordstankar med en plan och avsikt att agera)
  3. Skriftliga engelska språkkunskaper som är otillräckliga för att delta i samtyckes-, design-, utvärderings- eller interventionsprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS-baserad säkerhetsplaneringsintervention (SMS-SPI)
SMS-SPI består av en 4-veckors automatiserad sms-intervention. Den är utformad för att guida användare genom stegen i säkerhetsplaneringsprocessen för hantering av självmordsrelaterade tankar och beteenden. Interventionen levererar strukturerade, interaktiva meddelanden dagligen som behandlar copingstrategier, krisresurser, miljösäkerhet, familj och vänner för stöd, distraktionstekniker och igenkänning av varningssignaler. Antalet meddelanden som skickas varje dag varierar baserat på användarnas interaktioner med programmet; användare som svarar oftare kan få fler meddelanden. Förutom sms inkluderar programmet ett webbaserat gränssnitt som möjliggjorde för användare att bekvämt granska och uppdatera sin säkerhetsplan. SMS-SPI använder meddelandestammar som etablerar ett specifikt ämne (t.ex. identifiering av krisvarningssignaler) och meddelandeprober som följer upp användarnas svar, vilket individualiseras genom förgreningslogik.
En 4-veckors automatiserad sms-intervention utformad för att guida användare genom stegen i säkerhetsplaneringsprocessen. Interventionen levererar strukturerade, interaktiva meddelanden dagligen som tar upp copingstrategier, krisresurser, miljösäkerhet, familj och vänner för stöd, distraktionstekniker och igenkänning av varningssignaler.
Aktiv komparator: Förbättrad väntelistekontroll (eWLC)
Textmeddelanden som är icke-interaktiva och innehåller hänvisning till krisjourer (t.ex. National Suicide Prevention Lifeline, Crisis Text Line och (c) Trevor Project Lifeline). Faciliterad hänvisning är en första linjens förebyggande strategi för självmord och är en bästa praxis som vanligtvis integreras i internetbaserade screeningar och informationsverktyg.
En 4-veckors automatiserad sms-intervention utformad för att guida användare genom stegen i säkerhetsplaneringsprocessen. Interventionen levererar strukturerade, interaktiva meddelanden dagligen som tar upp copingstrategier, krisresurser, miljösäkerhet, familj och vänner för stöd, distraktionstekniker och igenkänning av varningssignaler.
Textmeddelanden som är icke-interaktiva och innehåller hänvisning till krisstödstjänster (t.ex. Nationella självmordsförebyggande livlinjen, Krisens smslivlinje och (c) Trevor Project Livlinjen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av självmordstankar
Tidsram: registrering till 4 veckor
Antalet gånger en individ har upplevt självmordstankar
registrering till 4 veckor
Frekvens av suicidala beteenden
Tidsram: inträde till 4 veckor
Frekvens av suicidala beteenden
inträde till 4 veckor
Allvarlighetsgrad av självmordstankar
Tidsram: registrering till 4 veckor
Svårighetsgrad av självmordstankar
registrering till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS Social Isolation - CAT
Tidsram: Anmälan till 4 veckor
Kortfattad mätning av social isolering
Anmälan till 4 veckor
Efter-scenario-frågeformulär (ASQ)
Tidsram: inskrivning till 4 veckor
Kort mätinstrument för att bedöma teknologins användarvänlighet
inskrivning till 4 veckor
Unbearable Psychache Scale (UP3)
Tidsram: registrering till 4 veckor
Mått på psykisk smärta. Omfång 3-15. Högre poäng indikerar värre psykologisk smärta.
registrering till 4 veckor
Beck Hopelessness Scale-Short Form (BHS-SF)
Tidsram: Rekrytering till 4 veckor
Kort mått på hopplöshet. Punkter bedöms med 1 eller 0. Poäng sträcker sig från 0-4, där högre poäng indikerar större hopplöshet.
Rekrytering till 4 veckor
Suicide Capacity Scale (SC3)
Tidsram: registrering till 4 veckor
Kort mätinstrument för att bedöma subjektiv förmåga att begå självmord. Poäng spänner från 0-36. Högre poäng indikerar större självmordsförmåga
registrering till 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsrelaterad Copingskala
Tidsram: Registrering till 4 veckor
Suicidrelaterat copingmått från 0-68, högre poäng indikerar bättre suicidrelaterad coping.
Registrering till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

4 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00217191
  • K08MH128640 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera