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Design und Machbarkeit einer SMS-basierten Sicherheitsplanungsintervention

23. Januar 2026 aktualisiert von: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHealth zur Suizidprävention: Design, Entwicklung und Machbarkeit einer skalierbaren SMS-basierten Sicherheitsplanungsintervention

Diese Studie untersucht, ob es machbar ist, eine größere randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen und ob ein automatisiertes Textnachrichtenprogramm für junge Erwachsene mit Suizidgedanken akzeptabel ist. Das Programm soll Teilnehmern helfen, einen Sicherheitsplan zu erstellen und anzuwenden – eine personalisierte Liste von Warnzeichen, Bewältigungsstrategien, unterstützenden Personen, professionellen Ressourcen, Möglichkeiten, ihre Umgebung sicherer zu machen, und Lebensgründen. Nach der Teilnahme und dem Ausfüllen einer ersten Umfrage werden die Teilnehmer per Computer zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe beginnt sofort mit dem interaktiven Sicherheitsplanungs-Textprogramm. Die andere Gruppe erhält zunächst einfache Textnachrichten mit 24/7-Krisenressourcen und erhält dann nach vier Wochen ebenfalls das interaktive Sicherheitsplanungsprogramm. Die Teilnehmer nutzen das Textprogramm etwa vier Wochen lang und füllen Online-Umfragen zu Beginn und erneut über einen Gesamtzeitraum von 24 Wochen aus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie, die ein automatisiertes SMS-Programm testet, das jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24 Jahren), die kürzlich Suizidgedanken hatten, helfen soll, einen personalisierten Sicherheitsplan zu erstellen und anzuwenden. Ein Sicherheitsplan ist eine schrittweise Liste von Warnzeichen, Bewältigungsstrategien, unterstützenden Personen, professionellen Ressourcen, Möglichkeiten, die Umgebung sicherer zu machen, und persönlichen Gründen zum Weiterleben, die in Krisenzeiten genutzt werden kann. Die Hauptziele der Studie sind nicht, Wirksamkeit oder Effizienz nachzuweisen, sondern festzustellen, ob es möglich ist, in Zukunft eine größere randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen und ob junge Erwachsene diese Art der textbasierten Sicherheitsplanung akzeptabel, nutzbar und ansprechend finden.

Sechzig Teilnehmer werden aus den gesamten Vereinigten Staaten über Mental Health America und Online-Aktionen rekrutiert. Nach Abschluss des Screenings, Einwilligungserklärung, Beendigung der Basisbefragungen und Bestätigung, dass sie SMS empfangen können, werden die Teilnehmer per Zufallsprinzip durch einen Computer, wie beim Münzwurf, einer von zwei Gruppen zugeteilt. Weder die Teilnehmer noch das Studienpersonal wählen die Gruppenzuweisung. Eine Gruppe erhält sofort das interaktive Sicherheitsplanungs-SMS-Programm. Die andere Gruppe erhält zunächst unterstützende, aber nicht-interaktive SMS, die 24/7-Krisenressourcen bereitstellen, und beginnt nach vier Wochen ebenfalls mit demselben interaktiven Sicherheitsplanungsprogramm. Dieses "verstärkte Wartelisten"-Design ermöglicht es allen Teilnehmern, letztendlich die Intervention zu erhalten, während die Forscher weiterhin frühe Ergebnisse zwischen den Gruppen vergleichen können.

Das interaktive Programm dauert vier Wochen und sendet täglich SMS, die die Nutzer durch den Aufbau und die Anwendung ihres Sicherheitsplans führen. Die Nachrichten fordern die Teilnehmer auf, über ihre eigenen Erfahrungen nachzudenken, Antworten in eigenen Worten zu formulieren, Bewältigungsaktivitäten, unterstützende Personen, Krisendienste und Wege zur Reduzierung des Zugangs zu gefährlichen Mitteln zu identifizieren. Das System verwendet Folgefragen und Verzweigungslogik, sodass der Sicherheitsplan jeder Person detailliert und hochgradig personalisiert wird. Teilnehmer können ihren Plan auch über einen sicheren Weblink überprüfen und aktualisieren und bei Bedarf verschiedene Module anfordern. Nach der vierwöchigen aktiven Phase können die Teilnehmer ihren Sicherheitsplan für den Rest der 24-wöchigen Studienperiode weiterhin abrufen.

Während der gesamten Studie füllen die Teilnehmer Online-Befragungen zu Beginn und erneut nach 2, 4, 8, 16 und 24 Wochen aus. Diese Befragungen messen Suizidgedanken und -verhalten, Bewältigungsfähigkeiten, emotionalen Schmerz, Hoffnungslosigkeit, soziale Verbundenheit sowie wie akzeptabel und hilfreich das SMS-Programm empfunden wird. Ein Schwerpunkt liegt darauf, ob die Teilnehmer engagiert bleiben, die Bewertungen abschließen und die Intervention als nützlich und sicher empfinden, was entscheidende Indikatoren für die Machbarkeit und Akzeptanz einer zukünftigen größeren Studie sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 24 *Das Alter für die Einwilligung in Nebraska beträgt 19. Personen, die aus dem Bundesstaat Nebraska rekrutiert werden, müssen 19 Jahre oder älter sein.
  2. Angabe von Suizidgedanken in den letzten 2 Wochen
  3. Einwohner der Vereinigten Staaten
  4. Besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere psychische Erkrankung, bei der eine Intervention kontraindiziert wäre (z.B. aktive Psychose oder Manie)
  2. Unmittelbare Suizidalität (d.h. aktive Suizidgedanken mit einem Plan und der Absicht, diesen umzusetzen)
  3. Schriftliche Englischkenntnisse, die nicht ausreichen, um an den Einwilligungs-, Design-, Bewertungs- oder Interventionsverfahren teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-basierte Sicherheitsplanungsintervention (SMS-SPI)
Die SMS-SPI besteht aus einer 4-wöchigen automatisierten SMS-Intervention. Sie ist darauf ausgelegt, Nutzer durch die Schritte des Sicherheitsplanungsprozesses zur Bewältigung suizidbezogener Gedanken und Verhaltensweisen zu führen. Die Intervention liefert täglich strukturierte, interaktive Nachrichten, die Bewältigungsstrategien, Krisenressourcen, Umgebungssicherheit, Familie und Freunde als Unterstützung, Ablenkungstechniken und die Erkennung von Warnzeichen behandeln. Die Anzahl der täglich gesendeten Nachrichten variiert je nach den Interaktionen der Nutzer mit dem Programm; Nutzer, die häufiger antworten, können mehr Nachrichten erhalten. Zusätzlich zur SMS-Kommunikation umfasst das Programm eine webbasierte Schnittstelle, die es den Nutzern ermöglicht, ihren Sicherheitsplan bequem zu überprüfen und zu aktualisieren. Die SMS-SPI verwendet Nachrichtenstämme, die ein bestimmtes Thema festlegen (z.B. Identifizierung von Krisenwarnzeichen), und Nachrichtensonden, die auf die Antworten der Nutzer folgen, was durch Verzweigungslogik individualisiert wird.
Eine 4-wöchige automatisierte SMS-Intervention, die Benutzer durch die Schritte des Sicherheitsplanungsprozesses führt.
Die Intervention liefert täglich strukturierte, interaktive Nachrichten, die Bewältigungsstrategien, Krisenressourcen, Umgebungssicherheit, Familie und Freunde zur Unterstützung, Ablenkungstechniken und die Erkennung von Warnzeichen behandeln.
Aktiver Komparator: Erweiterte Wartelistenkontrolle (eWLC)
Textnachrichten, die nicht interaktiv sind und Verweise auf Krisendienste enthalten (z.B. die National Suicide Prevention Lifeline, die Crisis Text Line und (c) die Trevor Project Lifeline). Erleichterte Weitervermittlung ist eine Erstlinien-Präventionsstrategie für Suizid und eine bewährte Praxis, die häufig in internetbasierte Screenings und Informationswerkzeuge integriert wird.
Eine 4-wöchige automatisierte SMS-Intervention, die Benutzer durch die Schritte des Sicherheitsplanungsprozesses führt.
Die Intervention liefert täglich strukturierte, interaktive Nachrichten, die Bewältigungsstrategien, Krisenressourcen, Umgebungssicherheit, Familie und Freunde zur Unterstützung, Ablenkungstechniken und die Erkennung von Warnzeichen behandeln.
Textnachrichten, die nicht interaktiv sind und auf Krisendienste verweisen (z. B. die National Suicide Prevention Lifeline, die Crisis Text Line und (c) die Trevor Project Lifeline).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Suizidgedanken
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Wochen
Die Häufigkeit, mit der eine Person Suizidgedanken hatte
Einschreibung bis 4 Wochen
Häufigkeit suizidaler Verhaltensweisen
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Wochen
Häufigkeit suizidaler Verhaltensweisen
Einschreibung bis 4 Wochen
Schweregrad der Suizidgedanken
Zeitfenster: Anmeldung bis 4 Wochen
Schweregrad von Suizidgedanken
Anmeldung bis 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Soziale Isolation - CAT
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Wochen
Kurzes Maß für soziale Isolation
Einschreibung bis 4 Wochen
Nach-Szenario-Fragebogen (ASQ)
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Wochen
Kurzskala zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Technologie
Einschreibung bis 4 Wochen
Unerträgliche Psychache-Skala (UP3)
Zeitfenster: Teilnahme bis 4 Wochen
Maß für psychischen Schmerz. Bereich 3–15. Höhere Werte deuten auf stärkeren psychischen Schmerz hin.
Teilnahme bis 4 Wochen
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala-Kurzform (BHS-SF)
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Wochen
Kurzes Maß für Hoffnungslosigkeit. Items werden mit 1 oder 0 bewertet. Die Punktzahl reicht von 0-4, wobei höhere Punktzahlen mehr Hoffnungslosigkeit anzeigen.
Einschreibung bis 4 Wochen
Suicide Capacity Scale (SC3)
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Wochen
Kurzes Maß zur Bewertung der subjektiven Fähigkeit, Selbstmord zu begehen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 36. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Selbstmordfähigkeit hin
Einschreibung bis 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für suizidbezogene Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Einschreibung bis 4 Wochen
Suizidbezogenes Bewältigungsmaß im Bereich von 0-68, höhere Werte deuten auf eine bessere suizidbezogene Bewältigung hin.
Einschreibung bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00217191
  • K08MH128640 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Textnachrichten-basierte Sicherheitsplanungsintervention

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