Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS-alapú biztonsági tervezési beavatkozás tervezése és megvalósíthatósága

2026. június 23. frissítette: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHealth az öngyilkosság megelőzésére: Egy skálázható SMS-alapú biztonsági tervezési intervenció tervezése, fejlesztése és megvalósíthatósága

Ez a tanulmány azt teszteli, hogy lehetséges-e egy nagyobb randomizált kontrollált vizsgálat lebonyolítása, és hogy egy automatizált szöveges üzenetküldő program elfogadható-e az öngyilkossági gondolatokkal küzdő fiatal felnőttek számára. A program célja, hogy segítse a résztvevőket egy biztonsági terv létrehozásában és használatában, amely egy személyre szabott lista, figyelmeztető jeleket, megküzdési stratégiákat, támogató személyeket, szakmai erőforrásokat, környezetük biztonságosabbá tételének módjait és az életre szóló okokat tartalmaz. A csatlakozás és egy kezdeti felmérés kitöltése után a résztvevőket egy számítógép véletlenszerűen két csoport egyikébe osztja. Az egyik csoport azonnal elkezdi az interaktív biztonsági tervezési szöveges programot. A másik csoport először egyszerű szöveges üzeneteket kap 24/7 válsághelyzeti erőforrásokkal, majd négy hét után szintén megkapja az interaktív biztonsági tervezési programot. A résztvevők körülbelül négy hétig használják a szöveges programot, és online felméréseket töltenek ki a kezdetben, majd összesen 24 hét alatt ismét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálat, amely egy automatizált szöveges üzenetküldő programot tesztel, amelyet azért terveztek, hogy segítsen a fiatal felnőtteknek (18-24 éveseknek), akik nemrég öngyilkos gondolatokkal küzdenek, személyre szabott biztonsági tervet készítsenek és használjanak. A biztonsági terv egy lépésről lépésre haladó lista, amely figyelmeztető jeleket, megküzdési stratégiákat, támogató személyeket, szakmai erőforrásokat, környezet biztonságossá tételének módjait és személyes életre okokat tartalmaz, amelyeket válságos időszakokban lehet használni. A tanulmány fő céljai nem a hatékonyság vagy hatásosság bizonyítása, hanem annak meghatározása, hogy lehetséges-e jövőben egy nagyobb randomizált kontrollált vizsgálat lebonyolítása, valamint hogy a fiatal felnőttek elfogadhatónak, használhatónak és vonzónak találják-e ezt a típusú szövegalapú biztonsági tervezést.

Hatvan résztvevőt vesznek fel az Egyesült Államok szerte a Mental Health America és online megkeresések révén. A szűrés befejezése, a hozzájárulás megadása, a kiindulási felmérések elvégzése és annak megerősítése után, hogy képesek szöveges üzeneteket fogadni, a résztvevőket egy számítógép véletlenszerűen, mintha pénzt dobnának fel, két csoport egyikébe osztják. Sem a résztvevők, sem a tanulmány személyzete nem választja a csoportbeosztást. Az egyik csoport azonnal megkapja az interaktív biztonsági tervező szöveges programot. A másik csoport először támogató, de nem interaktív szöveges üzeneteket kap, amelyek 24/7 válság erőforrásokat biztosítanak, és négy hét után szintén elkezdi ugyanazt az interaktív biztonsági tervező programot. Ez a „továbbfejlesztett várakozási lista” kialakítás lehetővé teszi, hogy minden résztvevő végül megkapja a beavatkozást, miközben a kutatók összehasonlíthatják a csoportok közötti korai eredményeket.

Az interaktív program négy hétig tart, és napi szöveges üzeneteket küld, amelyek végigvezetik a felhasználókat a biztonsági terv felépítésén és gyakorlásán. Az üzenetek arra kérnek a résztvevőket, hogy gondolkozzanak el saját tapasztalataikon, saját szavaikkal írják meg válaszaikat, azonosítsák megküzdési tevékenységeket, támogató személyeket, válság szolgáltatásokat és veszélyes eszközökhöz való hozzáférés csökkentésének módjait. A rendszer követő kérdéseket és elágazó logikát használ, így minden egyes személy biztonsági terve részletes és erősen személyre szabottá válik. A résztvevők biztonságos webes hivatkozáson keresztül áttekinthetik és frissíthetik tervüket, és igény szerint különböző modulokat is kérhetnek. A négyhetes aktív fázis után a résztvevők a 24 hetes tanulmányi időszak hátralévő részében továbbra is hozzáférhetnek biztonsági tervükhöz.

A tanulmány során a résztvevők online felméréseket töltenek ki a kezdetben, majd ismét 2, 4, 8, 16 és 24 hétenként. Ezek a felmérések mérik az öngyilkos gondolatokat és viselkedéseket, a megküzdési készségeket, az érzelmi fájdalmat, a reménytelenséget, a társas kapcsolatokat, valamint azt, hogy mennyire elfogadható és hasznosnak érzik a szöveges programot. Kiemelt figyelmet kap annak vizsgálata, hogy a résztvevők aktívak maradnak-e, teljesítik-e az értékeléseket, és hasznosnak és biztonságosnak találják-e a beavatkozást, amelyek kulcsfontosságú mutatói a megvalósíthatóságnak és az elfogadhatóságnak egy jövőbeli nagyobb vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonah Meyerhoff, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18-24 éves kor *Nebraska államban a beleegyezéshez szükséges életkor 19 év. Nebraska államból toborzott személyeknek 19 évesnek vagy annál idősebbnek kell lenniük.
  2. az elmúlt 2 hét öngyilkossági gondolatainak megerősítése
  3. Az Egyesült Államok lakosa
  4. Okostelefon tulajdonosa

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos mentális betegség, amely ellenjavallatot jelentene a beavatkozás szempontjából (pl. aktív pszichózis vagy mániás epizód)
  2. Közvetlen öngyilkossági veszély (pl. aktív öngyilkossági gondolatok tervvel és cselekvési szándékkal)
  3. Írott angol nyelvtudás, amely nem elegendő a beleegyezési, tervezési, értékelési vagy beavatkozási eljárásokban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS-alapú biztonsági tervezési intervenció (SMS-SPI)
Az SMS-SPI egy 4 hetes automatizált szöveges üzenetekből álló intervenciót foglal magában.
Az intervenció célja, hogy a felhasználókat végigvezesse az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések kezelésére szolgáló biztonsági tervezési folyamat lépésein.
A napi strukturált, interaktív üzenetek a következőket érintik: megküzdési stratégiák, válságforrások, környezeti biztonság, család és barátok támogatás céljából, elterelő technikák és a figyelmeztető jelek felismerése.
A naponta küldött üzenetek száma a felhasználók programmal való interakciójától függ; a gyakrabban reagáló felhasználók több üzenetet kaphatnak.
A szöveges üzenetküldés mellett a program egy webes felületet is tartalmaz, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy kényelmesen áttekintsék és frissítsék biztonsági tervüket.
Az SMS-SPI olyan üzenet alapokat használ, amelyek egy adott témát állítanak be (pl. válságfigyelmeztető jelek azonosítása), valamint olyan üzenet szondákat, amelyek a felhasználók válaszait követik, és amelyek az elágazó logika révén egyediek.
Egy 4 hetes automatizált szöveges üzenetküldő intervenció, amely a felhasználókat végigvezeti a biztonsági tervezési folyamat lépésein. Az intervenció naponta strukturált, interaktív üzeneteket szállít, amelyek a megküzdési stratégiákat, válságforrásokat, környezeti biztonságot, támogatásra szolgáló családot és barátokat, elterelési technikákat és a figyelmeztető jelek felismerését tárgyalják.
Aktív összehasonlító: Kibővített várólistás kontroll (eWLC)
Nem interaktív szöveges üzenetek, amelyek válsághelyzetekre vonatkozó segítségnyújtási szolgáltatásokra utalnak (például a Nemzeti Öngyilkosság-megelőzési Telefonos Segélyvonal, a Krízis Szöveges Segélyvonal és a Trevor Project Segélyvonal). A segített továbbítás első vonalbeli megelőző stratégia az öngyilkosság esetén, és gyakran integrált gyakorlat az interneten alapuló szűrésekben és tájékoztató eszközökben.
Egy 4 hetes automatizált szöveges üzenetküldő intervenció, amely a felhasználókat végigvezeti a biztonsági tervezési folyamat lépésein. Az intervenció naponta strukturált, interaktív üzeneteket szállít, amelyek a megküzdési stratégiákat, válságforrásokat, környezeti biztonságot, támogatásra szolgáló családot és barátokat, elterelési technikákat és a figyelmeztető jelek felismerését tárgyalják.
Nem interaktív szöveges üzenetek, amelyek válságkezelő szolgáltatásokra hivatkoznak (például a Nemzeti Öngyilkosság-megelőzési Telefonszolgálatra, a Válság-szöveges üzenetszolgálatra és (c) a Trevor Project Telefonszolgálatra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági gondolatok gyakorisága
Időkeret: beiratkozástól 4 hétig
Az egyén öngyilkos gondolatok megtapasztalásának száma
beiratkozástól 4 hétig
Öngyilkossági viselkedések gyakorisága
Időkeret: felvételtől 4 hétig
Az öngyilkos magatartás gyakorisága
felvételtől 4 hétig
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága
Időkeret: felvételtől 4 hétig
Az öngyilkos gondolatok súlyossága
felvételtől 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS Társas Elszigeteltség - CAT
Időkeret: Felvételtől 4 hétig
Rövid mérőeszköz a társas elszigeteltség mérésére
Felvételtől 4 hétig
Forgatókönyv utáni kérdőív (ASQ)
Időkeret: felvételtől 4 hétig
A technológia használhatóságának egyszerűségét mérő rövid teszt
felvételtől 4 hétig
Elviselhetetlen Lelki Fájdalom Skála (UP3)
Időkeret: beiratkozástól 4 hétig
A lelki fájdalom mértéke. Tartomány: 3-15. A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai fájdalmat jeleznek.
beiratkozástól 4 hétig
Beck Reménytelenség Skála Rövid Forma (BRS-RF)
Időkeret: Enrollment to 4 weeks
A reménytelenség rövid mérőeszköze. Az egyes pontok 1 vagy 0 értékkel értékelhetők. A pontszámok 0-4 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb reménytelenséget jelez.
Enrollment to 4 weeks
Öngyilkossági Kapacitás Skála (SC3)
Időkeret: beiratkozás 4 hétre
Rövid mérőeszköz a szubjektív öngyilkossági hajlandóság felmérésére. A pontszám 0-36 között mozoghat. Magasabb pontszám nagyobb öngyilkossági hajlandóságot jelez
beiratkozás 4 hétre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossággal Kapcsolatos Megküzdési Skála
Időkeret: Felvétel 4 hétig
Az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdést mérő skála 0-68 pontig terjed, a magasabb pontszám nagyobb öngyilkossággal kapcsolatos megküzdést jelez.
Felvétel 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00217191
  • K08MH128640 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel