Conceção e Viabilidade de uma Intervenção de Planeamento de Segurança Baseada em SMS
mHealth para a Prevenção do Suicídio: Concepção, Desenvolvimento e Viabilidade de uma Intervenção de Plano de Segurança Escalável baseada em SMS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio de viabilidade randomizado e controlado que testa um programa automatizado de mensagens de texto concebido para ajudar jovens adultos (entre os 18 e os 24 anos) que recentemente tiveram pensamentos suicidas a criar e utilizar um plano de segurança personalizado. Um plano de segurança é uma lista passo a passo de sinais de alerta, estratégias de coping, pessoas de apoio, recursos profissionais, formas de tornar o ambiente mais seguro e razões pessoais para viver que pode ser usada durante períodos de crise. Os principais objetivos do estudo não são provar a eficácia ou a eficiência, mas determinar se é possível realizar um ensaio randomizado e controlado maior no futuro e se os jovens adultos consideram este tipo de planeamento de segurança baseado em mensagens de texto aceitável, utilizável e envolvente.
Sessenta participantes serão recrutados em todo os Estados Unidos através da Mental Health America e de divulgação online. Após completarem o rastreio, fornecerem o consentimento, terminarem os questionários de base e confirmarem que podem receber mensagens de texto, os participantes serão aleatoriamente atribuídos por um computador, como se lançassem uma moeda ao ar, a um de dois grupos. Nem os participantes nem a equipa do estudo escolhem a atribuição do grupo. Um grupo receberá imediatamente o programa interativo de planeamento de segurança por mensagens de texto. O outro grupo receberá primeiro mensagens de texto de apoio, mas não interativas, que fornecem recursos de crise 24/7, e após quatro semanas também começará o mesmo programa interativo de planeamento de segurança. Este desenho de "lista de espera melhorada" permite que todos os participantes recebam eventualmente a intervenção, permitindo ainda que os investigadores comparem os resultados iniciais entre os grupos.
O programa interativo tem a duração de quatro semanas e envia mensagens de texto diárias que orientam os utilizadores na construção e prática do seu plano de segurança. As mensagens pedem aos participantes que reflitam sobre as suas próprias experiências, escrevam respostas com as suas próprias palavras, identifiquem atividades de coping, pessoas de apoio, serviços de crise e formas de reduzir o acesso a meios perigosos. O sistema utiliza perguntas de seguimento e lógica de ramificação para que o plano de segurança de cada pessoa se torne detalhado e altamente personalizado. Os participantes também podem rever e atualizar o seu plano através de uma ligação web segura e podem solicitar diferentes módulos sob pedido. Após a fase ativa de quatro semanas, os participantes podem continuar a aceder ao seu plano de segurança durante o resto do período de estudo de 24 semanas.
Ao longo do estudo, os participantes completam questionários online no início e novamente às 2, 4, 8, 16 e 24 semanas. Estes questionários medem pensamentos e comportamentos suicidas, competências de coping, dor emocional, desesperança, conexão social, e o quão aceitável e útil o programa de mensagens de texto parece. Um foco principal é se os participantes permanecem envolvidos, completam as avaliações e consideram a intervenção útil e segura, o que são indicadores críticos de viabilidade e aceitabilidade para um futuro ensaio maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonah Meyerhoff, PhD
- Número de telefone: 312-503-1232
- E-mail: jonah.meyerhoff@northwestern.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
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Contato:
- Jonah Meyerhoff, PhD
- Número de telefone: 3125031232
- E-mail: jonah.meyerhoff@northwestern.edu
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Investigador principal:
- Jonah Meyerhoff, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades entre 18 e 24 anos *A idade para fornecer consentimento no Nebraska é 19 anos. Indivíduos recrutados do estado do Nebraska devem ter 19 anos ou mais.
- endosso de ideação suicida nas últimas 2 semanas
- Residente dos Estados Unidos
- Possui um smartphone
Critérios de Exclusão:
- Doença mental grave para a qual a intervenção seria contraindicada (por exemplo, psicose ativa ou mania)
- Suicidabilidade iminente (ou seja, experiência de ideação suicida ativa com um plano e intenção de agir)
- Competências de escrita em língua inglesa insuficientes para participar nos procedimentos de consentimento, design, avaliação ou intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de planeamento de segurança baseada em SMS (SMS-SPI)
O SMS-SPI consiste numa intervenção automática de mensagens de texto de 4 semanas.
Está concebido para orientar os utilizadores através das etapas do processo de planificação de segurança para a gestão de pensamentos e comportamentos relacionados com o suicídio.
A intervenção envia diariamente mensagens estruturadas e interativas que abordam estratégias de coping, recursos de crise, segurança ambiental, família e amigos para apoio, técnicas de distração e reconhecimento de sinais de alerta.
O número de mensagens enviadas por dia varia consoante as interações dos utilizadores com o programa; os utilizadores que respondem com mais frequência podem receber mais mensagens.
Para além das mensagens de texto, o programa inclui uma interface baseada na web que permite aos utilizadores rever e atualizar convenientemente o seu plano de segurança.
O SMS-SPI utiliza frases-base que estabelecem um tópico específico (por exemplo, identificação de sinais de alerta de crise) e sondas de mensagem que fazem seguimento das respostas dos utilizadores, o que é individualizado através de lógica de ramificação.
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Uma intervenção automatizada de mensagens de texto de 4 semanas concebida para orientar os utilizadores através das etapas do processo de planeamento de segurança.
A intervenção envia diariamente mensagens estruturadas e interativas que abordam estratégias de coping, recursos de crise, segurança ambiental, família e amigos para apoio, técnicas de distração e reconhecimento de sinais de alerta.
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Comparador Ativo: Controlo de lista de espera melhorado (eWLC)
Mensagens de texto que não são interativas e contêm referência a serviços de crise (por exemplo, a Linha Nacional de Prevenção do Suicídio, a Linha de Crise por Mensagem de Texto e (c) a Linha de Vida do Projeto Trevor).
A referência facilitada é uma estratégia de prevenção de primeira linha para o suicídio e é uma prática recomendada geralmente integrada em ferramentas de rastreio e informativas baseadas na Internet.
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Uma intervenção automatizada de mensagens de texto de 4 semanas concebida para orientar os utilizadores através das etapas do processo de planeamento de segurança.
A intervenção envia diariamente mensagens estruturadas e interativas que abordam estratégias de coping, recursos de crise, segurança ambiental, família e amigos para apoio, técnicas de distração e reconhecimento de sinais de alerta.
Mensagens de texto não interativas que contêm referência a serviços de crise (por exemplo, a Linha Nacional de Prevenção do Suicídio, a Linha de Texto de Crise e (c) a Linha de Vida do Projeto Trevor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de pensamentos suicidas
Prazo: inscrição até 4 semanas
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O número de vezes que um indivíduo teve pensamentos suicidas
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inscrição até 4 semanas
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Frequência de comportamentos suicidas
Prazo: inscrição até 4 semanas
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Frequência de comportamentos suicidas
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inscrição até 4 semanas
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Gravidade dos pensamentos suicidas
Prazo: inscrição até 4 semanas
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Gravidade dos pensamentos suicidas
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inscrição até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PROMIS Isolamento Social - CAT
Prazo: Inscrição até 4 semanas
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Medida Breve de Isolamento Social
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Inscrição até 4 semanas
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Questionário Pós-Cenário (ASQ)
Prazo: inscrição até 4 semanas
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Medida breve que avalia a facilidade de utilização da tecnologia
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inscrição até 4 semanas
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Escala de Sofrimento Psíquico Insuportável (UP3)
Prazo: inscrição até 4 semanas
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Medida de dor psíquica.
Intervalo 3-15.
Pontuações mais elevadas indicam pior dor psicológica.
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inscrição até 4 semanas
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Escala de Desesperança de Beck-Forma Curta (BHS-SF)
Prazo: Inscrição até 4 semanas
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Medida breve de desesperança.
Itens classificados como 1 ou 0. Os resultados variam de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior desesperança.
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Inscrição até 4 semanas
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Escala de Capacidade de Suicídio (SC3)
Prazo: inscrição até 4 semanas
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Medida breve para avaliar a capacidade subjetiva de cometer suicídio.
As pontuações variam de 0 a 36.
Pontuações mais altas indicam maior capacidade suicida
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inscrição até 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Coping Relacionada ao Suicídio
Prazo: Inscrição até 4 semanas
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Medida de Coping Relacionada com o Suicídio que varia de 0 a 68, pontuações mais elevadas indicam maior coping relacionado com o suicídio.
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Inscrição até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00217191
- K08MH128640 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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