Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS-pohjaisen turvallisuussuunnitelman interventio: suunnittelu ja toteutettavuus

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHealth itsemurhan ehkäisyyn: SMS-pohjaisen turvallisuussuunnitelman interventioiden suunnittelu, kehitys ja skaalautuvuus

Tässä tutkimuksessa testataan, onko suuremman satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittaminen mahdollista ja onko automatisoitu tekstiviestiohjelma hyväksyttävä nuorille aikuisille, joilla on itsemurha-ajatuksia. Ohjelma on suunniteltu auttamaan osallistujia luomaan ja käyttämään turvasuunnitelmaa, joka on henkilökohtainen luettelo varoitusmerkeistä, selviytymisstrategioista, tukevista ihmisistä, ammatillisista tukiresursseista, tavoista tehdä ympäristöstään turvallisempi ja elämän syistä. Liittyminen ja alustavan kyselyn täyttämisen jälkeen tietokone jakaa osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä aloittaa välittömästi interaktiivisen turvasuunnittelu-tekstiviestiohjelman. Toinen ryhmä saa ensin yksinkertaisia tekstiviestejä, joissa on 24/7 kriisiresursseja, ja sitten neljän viikon kuluttua myös interaktiivisen turvasuunnitteluohjelman. Osallistujat käyttävät tekstiviestiohjelmaa noin neljä viikkoa ja täyttävät verkkokyselyt alussa ja uudelleen 24 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu toteuttamiskelpoisuustutkimus, joka testaa automaattista tekstiviestiohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan nuoria aikuisia (18–24-vuotiaita), jotka ovat äskettäin kokeneet itsemurha-ajatuksia, luomaan ja käyttämään henkilökohtaista turvallisuussuunnitelmaa. Turvallisuussuunnitelma on vaiheittainen lista varoitusmerkeistä, selviytymisstrategioista, tukevista ihmisistä, ammatillisista resursseista, tavoista tehdä ympäristöstä turvallisempi ja henkilökohtaisista elämän syistä, joita voidaan käyttää kriisiaikoina. Tutkimuksen päätavoitteena ei ole todistaa tehokkuutta tai vaikuttavuutta, vaan määrittää, onko mahdollista suorittaa suurempi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tulevaisuudessa ja pitävätkö nuoret aikuiset tällaista tekstipohjaista turvallisuussuunnittelua hyväksyttävänä, käyttökelpoisena ja kiinnostavana.

Kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan ympäri Yhdysvaltoja Mental Health American ja verkon kautta tehtävän tiedotuksen avulla. Kun he ovat suorittaneet seulonnan, antaneet suostumuksen, täyttäneet perustutkimuskyselyt ja vahvistaneet, että he voivat vastaanottaa tekstiviestejä, osallistujat jaetaan satunnaisesti tietokoneella, kuten kolikon heittämisellä, yhteen kahdesta ryhmästä. Osallistujat eivät tutkimushenkilökunta valitse ryhmäjakoa. Toinen ryhmä saa interaktiivisen turvallisuussuunnittelun tekstiviestiohjelman heti. Toinen ryhmä saa ensin tukevia, mutta ei-interaktiivisia tekstiviestejä, jotka tarjoavat 24/7 kriisiresursseja, ja neljän viikon jälkeen he alkavat myös saman interaktiivisen turvallisuussuunnittelun ohjelman. Tämä "parannettu odotuslistamalli" mahdollistaa sen, että kaikki osallistujat saavat lopulta interventiota, ja tutkijat voivat silti vertailla ryhmien varhaisia tuloksia.

Interaktiivinen ohjelma kestää neljä viikkoa ja lähettää päivittäisiä tekstiviestejä, jotka ohjaavat käyttäjiä rakentamaan ja harjoittelemaan turvallisuussuunnitelmaansa. Viestit pyytävät osallistujia pohtimaan omia kokemuksiaan, kirjoittamaan vastauksia omilla sanoillaan, tunnistamaan selviytymistoimintoja, tukevia ihmisiä, kriisipalveluita ja tapoja vähentää vaarallisten keinojen saatavuutta. Järjestelmä käyttää jatkokysymyksiä ja haarautumislogiikkaa, jotta jokaisen henkilön turvallisuussuunnitelmasta tulee yksityiskohtainen ja hyvin henkilökohtainen. Osallistujat voivat myös tarkastella ja päivittää suunnitelmaansa turvallisen verkkolinkin kautta ja pyytää erilaisia moduuleja tarpeen mukaan. Neljän viikon aktiivisen vaiheen jälkeen osallistujat voivat jatkaa turvallisuussuunnitelmansa käyttöä loppuajan 24 viikon tutkimusjakson aikana.

Koko tutkimuksen ajan osallistujat täyttävät verkkokyselyitä alussa ja uudelleen 2, 4, 8, 16 ja 24 viikon kohdalla. Nämä kyselyt mittaavat itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, selviytymistaitoja, tunnekipua, toivottomuutta, sosiaalista yhteyttä sekä sitä, kuinka hyväksyttäväksi ja hyödylliseksi tekstiviestiohjelma koetaan. Keskeinen painopiste on siinä, pysyvätkö osallistujat mukana, suorittavatko arvioinnit ja pitävätkö interventiota hyödyllisenä ja turvallisena, mikä on ratkaisevia indikaattoreita toteuttamiskelpoisuudelle ja hyväksyttävyydelle tulevaa suurempaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonah Meyerhoff, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä 18–24 *Nebraskassa suostumusikä on 19. Nebraskan osavaltiosta rekrytoitavien henkilöiden on oltava vähintään 19-vuotiaita.
  2. Kahden viime viikon aikana esiintyneen itsetuhoajattelun ilmaiseminen
  3. Yhdysvaltojen asukas
  4. Älypuhelimen omistaja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava mielenterveyden häiriö, jossa interventio olisi vasta-aiheinen (esim. aktiivinen psykoottinen tila tai mania)
  2. Välitön itsetuhoisuus (esim. aktiivinen itsetuhoajattelu suunnitelman ja aikomuksen kanssa)
  3. Kirjalliset englannin kielen taidot, jotka eivät riitä suostumuksen antamiseen, suunnitteluun, arviointiin tai interventioproseduureihin osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS-pohjainen turvallisuussuunnitelman interventio (SMS-SPI)
SMS-SPI koostuu 4 viikon automatisoidusta tekstiviesti-interventiosta. Se on suunniteltu ohjaamaan käyttäjiä turvallisuussuunnitelman prosessin vaiheiden läpi itsemurhaan liittyvien ajatusten ja käyttäytymismallien hallintaan. Interventio lähettää päivittäin jäsenneltyjä, vuorovaikutteisia viestejä, jotka käsittelevät selviytymisstrategioita, kriisiresursseja, ympäristön turvallisuutta, tukea antavia perheenjäseniä ja ystäviä, harhautustekniikoita sekä varoitusmerkkejä. Päivittäin lähetettyjen viestien määrä vaihtelee käyttäjien ohjelman kanssa käymien vuorovaikutusten perusteella; käyttäjät, jotka vastaavat useammin, saattavat saada enemmän viestejä. Tekstiviestien lisäksi ohjelma sisältää verkkopohjaisen käyttöliittymän, jonka avulla käyttäjät voivat kätevästi tarkastella ja päivittää turvallisuussuunnitelmaansa. SMS-SPI käyttää viestin runkoja, jotka määrittelevät tietyn aiheen (esim. kriisin varoitusmerkkien tunnistaminen) ja viestiluotaimia, jotka seuraavat käyttäjien vastauksia, ja tämä yksilöllistetään haarautumislogiikan avulla.
4-viikkoinen automaattinen tekstiviesti-interventio, jonka tarkoituksena on ohjata käyttäjiä turvallisuussuunnitelman prosessin vaiheiden läpi. Interventio lähettää päivittäin rakenteellisia, vuorovaikutteisia viestejä, jotka käsittelevät selviytymisstrategioita, kriisiresursseja, ympäristön turvallisuutta, perheen ja ystävien tukea, häiriötekniikoita sekä varoitusmerkkien tunnistamista.
Active Comparator: Tehostettu odotuslistakontrolli (eWLC)
Tekstiviestit, jotka eivät ole vuorovaikutteisia ja sisältävät viittauksen kriisipalveluihin (esimerkiksi National Suicide Prevention Lifeline, Crisis Text Line ja (c) Trevor Project Lifeline). Avustettu ohjaus on ensisijainen itsemurhan ehkäisystrategia ja hyvä käytäntö, joka yleensä integroidaan internet-pohjaisiin seulontoihin ja informaatiotyökaluihin.
4-viikkoinen automaattinen tekstiviesti-interventio, jonka tarkoituksena on ohjata käyttäjiä turvallisuussuunnitelman prosessin vaiheiden läpi. Interventio lähettää päivittäin rakenteellisia, vuorovaikutteisia viestejä, jotka käsittelevät selviytymisstrategioita, kriisiresursseja, ympäristön turvallisuutta, perheen ja ystävien tukea, häiriötekniikoita sekä varoitusmerkkien tunnistamista.
Tekstiviestejä, jotka eivät ole vuorovaikutteisia ja sisältävät viittauksen kriisipalveluihin (esim. National Suicide Prevention Lifeline, Crisis Text Line ja (c) Trevor Project Lifeline).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuhoisten ajatusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: rekrytointi 4 viikkoa
Kuinka monta kertaa yksilöllä on ollut itsetuhoisia ajatuksia
rekrytointi 4 viikkoa
Itsemurhaisten käyttäytymismuotojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 4 viikoksi
Itsemurhaisten käyttäytymismallien esiintymistiheys
ilmoittautuminen 4 viikoksi
Itsemurha-ajatuksien vakavuus
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 4 viikon ajan
Itsemurha-ajatuksien vakavuus
ilmoittautuminen 4 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Sosiaalinen eristäytyminen - CAT
Aikaikkuna: Rekrytointi 4 viikoksi
Lyhyt sosiaalisen eristyneisyyden mittari
Rekrytointi 4 viikoksi
Tapahtumakyselyskenaarion jälkeen (ASQ)
Aikaikkuna: osallistuminen 4 viikkoon
Lyhyt mittari teknologian helppokäyttöisyyden arvioimiseksi
osallistuminen 4 viikkoon
Sietämättömän psyykkisen kivun mittari (UP3)
Aikaikkuna: osallistuminen 4 viikkoa
Psyykkisen kivun mittari. Arvoalue 3-15. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psykologista kipua.
osallistuminen 4 viikkoa
Beckin Toivottomuusasteikko-Lyhennetty Muoto (BHS-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 viikkoon
Lyhyt toivottomuuden mittari. Vaihtoehdot arvostellaan 1 tai 0. Pisteet vaihtelevat 0-4, korkeammat pisteet osoittavat enemmän toivottomuutta.
Ilmoittautuminen 4 viikkoon
Itsemurhakyvyn asteikko (SC3)
Aikaikkuna: rekisteröityminen 4 viikon ajaksi
Lyhyt mittari subjektiivisen itsemurhakyvyn arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhakykyä
rekisteröityminen 4 viikon ajaksi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhaan liittyvän selviytymisen mittari
Aikaikkuna: Rekrytointi 4 viikoksi
Itsemurhaan liittyvän selviytymisen mittari, joka vaihtelee välillä 0–68, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsemurhaan liittyvää selviytymistä.
Rekrytointi 4 viikoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00217191
  • K08MH128640 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa