Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og Gennemførlighed af en SMS-baseret Sikkerhedsplanlægningsintervention

23. januar 2026 opdateret af: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHealth til Selvmordsforebyggelse: Design, Udvikling og Gennemførlighed af en Skalerbar SMS-baseret Sikkerhedsplanlægningsintervention

Denne undersøgelse tester, om det er muligt at gennemføre en større randomiseret kontrolleret undersøgelse, og om et automatiseret tekstbeskedprogram er acceptabelt for unge voksne, der har selvmordstanker. Programmet er designet til at hjælpe deltagerne med at oprette og bruge en sikkerhedsplan, som er en personlig liste over advarselstegn, copingstrategier, støttende personer, professionelle ressourcer, måder at gøre deres miljø sikrere på og grunde til at leve. Efter at have deltaget og gennemført en indledende undersøgelse, tildeles deltagerne tilfældigt af en computer til en af to grupper. Den ene gruppe starter straks med det interaktive sikkerhedsplanlægningsprogram via tekstbeskeder. Den anden gruppe modtager først simple tekstbeskeder med 24/7 kriseressourcer og modtager derefter, efter fire uger, også det interaktive sikkerhedsplanlægningsprogram. Deltagerne bruger tekstprogrammet i cirka fire uger og gennemfører onlineundersøgelser i starten og igen over en samlet periode på 24 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret gennemførlighedsforsøg, der tester et automatiseret tekstbeskedprogram designet til at hjælpe unge voksne (i alderen 18 til 24), der for nylig har oplevet selvmordstanker, med at oprette og bruge en personlig sikkerhedsplan. En sikkerhedsplan er en trin-for-trin liste over advarselstegn, copingstrategier, støttende personer, professionelle ressourcer, måder at gøre miljøet sikrere på og personlige årsager til at leve, som kan bruges i krisetider. De vigtigste mål for undersøgelsen er ikke at bevise effektivitet eller virkning, men at afgøre, om det er muligt at gennemføre et større randomiseret kontrolleret forsøg i fremtiden, og om unge voksne finder denne type tekstbaseret sikkerhedsplanlægning acceptabel, brugbar og engagerende.

Tres deltagere vil blive rekrutteret fra hele USA gennem Mental Health America og online opsøgning. Efter at have gennemført screening, givet samtykke, afsluttet baselineundersøgelser og bekræftet, at de kan modtage tekstbeskeder, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt af en computer, ligesom at slå plat eller krone, til en af to grupper. Hverken deltagere eller undersøgelsespersonale vælger gruppetildelingen. Den ene gruppe vil modtage det interaktive sikkerhedsplanlægningsprogram med det samme. Den anden gruppe vil først modtage støttende, men ikke-interaktive tekstbeskeder, der giver 24/7 kriseressourcer, og efter fire uger vil de også begynde det samme interaktive sikkerhedsplanlægningsprogram. Dette "forbedrede venteliste"-design gør det muligt for alle deltagere til sidst at modtage interventionen, samtidig med at forskerne stadig kan sammenligne tidlige resultater mellem grupperne.

Det interaktive program varer fire uger og sender daglige tekstbeskeder, der vejleder brugerne i at opbygge og øve deres sikkerhedsplan. Beskederne beder deltagerne reflektere over deres egne oplevelser, skrive svar i deres egne ord, identificere copingaktiviteter, støttende personer, krisetjenester og måder at reducere adgangen til farlige midler på. Systemet bruger opfølgende spørgsmål og forgreningslogik, så hver persons sikkerhedsplan bliver detaljeret og meget personlig. Deltagere kan også gennemgå og opdatere deres plan gennem et sikkert weblink og kan anmode om forskellige moduler efter behov. Efter den fire-ugers aktive fase kan deltagerne fortsætte med at få adgang til deres sikkerhedsplan i resten af den 24-ugers undersøgelsesperiode.

I løbet af undersøgelsen udfylder deltagerne online spørgeskemaer i starten og igen efter 2, 4, 8, 16 og 24 uger. Disse spørgeskemaer måler selvmordstanker og adfærd, copingfærdigheder, følelsesmæssig smerte, håbløshed, social tilknytning, og hvor acceptabelt og hjælpsomt tekstprogrammet føles. Et centralt fokus er, om deltagerne forbliver engageret, gennemfører vurderinger og finder interventionen nyttig og sikker, hvilket er afgørende indikatorer for gennemførlighed og acceptabilitet for et større fremtidigt forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 24 år *Alder for at give samtykke i Nebraska er 19 år. Personer rekrutteret fra staten Nebraska skal være 19 år eller ældre.
  2. bejæftelse af selvmordstanker i de seneste 2 uger
  3. Beboer i USA
  4. Ejerskab af en smartphone

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlig psykisk sygdom, hvor intervention ville være kontraindiceret (f.eks. aktiv psykose eller mani)
  2. Overhængende selvmordsfare (dvs. oplever aktive selvmordstanker med en plan og intention om at handle)
  3. Skriftlige engelske sprogfærdigheder, der er utilstrækkelige til at deltage i samtykke-, design-, evaluerings- eller interventionsprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-baseret sikkerhedsplanlægningsintervention (SMS-SPI)
SMS-SPI består af en 4-ugers automatiseret sms-intervention.
Den er designet til at guide brugerne gennem trinene i sikkerhedsplanlægningsprocessen for håndtering af selvmordsrelaterede tanker og adfærd.
Interventionen leverer dagligt strukturerede, interaktive beskeder, der adresserer copingstrategier, kriseressourcer, miljøsikkerhed, familie og venner til støtte, afledningsteknikker og genkendelse af advarselstegn.
Antallet af beskeder, der sendes hver dag, varierer baseret på brugerens interaktioner med programmet; brugere, der svarer hyppigere, kan modtage flere beskeder.
Udover sms-beskeder inkluderer programmet et webbaseret interface, der gør det muligt for brugerne at gennemgå og opdatere deres sikkerhedsplan på en bekvem måde.
SMS-SPI bruger beskedstammer, der etablerer et specifikt emne (f.eks. identifikation af kriseadvarselstegn) og beskedspørgsmål, der følger op på brugerens svar, hvilket er individualiseret gennem forgreningslogik.
En 4-ugers automatisk tekstbeskedsintervention designet til at guide brugere gennem trinene i sikkerhedsplanlægningsprocessen. Interventionen leverer strukturerede, interaktive beskeder dagligt, der adresserer copingstrategier, kriseressourcer, miljøsikkerhed, familie og venner til støtte, afledningsteknikker og genkendelse af advarselstegn.
Aktiv komparator: Forbedret ventelistekontrol (eWLC)
Tekstbeskeder, der ikke er interaktive og indeholder henvisning til krisetjenester (f.eks. den nationale selvmordsforebyggelseslivlinje, krisetekstlinjen og (c) Trevor Project Livlinjen). Faciliteret henvisning er en første-linje forebyggelsesstrategi for selvmord og er en bedste praksis, der almindeligvis er integreret i internetbaserede screenings- og informationsværktøjer.
En 4-ugers automatisk tekstbeskedsintervention designet til at guide brugere gennem trinene i sikkerhedsplanlægningsprocessen. Interventionen leverer strukturerede, interaktive beskeder dagligt, der adresserer copingstrategier, kriseressourcer, miljøsikkerhed, familie og venner til støtte, afledningsteknikker og genkendelse af advarselstegn.
Tekstbeskeder, der er ikke-interaktive og indeholder henvisning til krisetjenester (f.eks. National Suicide Prevention Lifeline, Crisis Text Line og (c) Trevor Project Lifeline).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af selvmordstanker
Tidsramme: tilmelding til 4 uger
Antallet af gange en person har oplevet selvmordstanker
tilmelding til 4 uger
Hyppigheden af selvmordstanker og -adfærd
Tidsramme: tilmelding til 4 uger
Hyppighed af selvmordsadfærd
tilmelding til 4 uger
Sværhedsgrad af selvmordstanker
Tidsramme: tilmelding til 4 uger
Sværhedsgraden af selvmordstanker
tilmelding til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Social Isolation - CAT
Tidsramme: Tilmelding til 4 uger
Kortfattet måling af social isolation
Tilmelding til 4 uger
Efter-scenarie spørgeskema (ASQ)
Tidsramme: tilmelding til 4 uger
Kort mål for vurdering af teknologiens brugervenlighed
tilmelding til 4 uger
Unudholdelig Psykisk Smerte Skala (UP3)
Tidsramme: tilmelding til 4 uger
Måling af psykisk smerte. Interval 3-15. Højere score indikerer værre psykologisk smerte.
tilmelding til 4 uger
Beck Håbløshedsskala-Kort Form (BHS-SF)
Tidsramme: Indskrivning til 4 uger
Kort mål for håbløshed. Elementer vurderes 1 eller 0. Scoreinterval er 0-4, hvor højere score indikerer mere håbløshed.
Indskrivning til 4 uger
Suicide Capacity Scale (SC3)
Tidsramme: tilmelding til 4 uger
Kort måling, der vurderer subjektiv kapacitet til at begå selvmord. Scores spænder fra 0-36. Højere scores indikerer større selvmordskapacitet
tilmelding til 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordsrelateret coping
Tidsramme: Tilmelding til 4 uger
Selvmordsrelateret coping-måling i intervallet 0-68, højere score indikerer større selvmordsrelateret coping.
Tilmelding til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00217191
  • K08MH128640 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikkerhedsplanlægningsintervention baseret på tekstbeskeder

Abonner