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Conception et faisabilité d'une intervention de planification de sécurité basée sur SMS

23 juin 2026 mis à jour par: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHealth pour la prévention du suicide : conception, développement et faisabilité d'une intervention de planification de sécurité évolutive basée sur les SMS

Cette étude évalue la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé de plus grande envergure et l'acceptabilité d'un programme automatisé de messagerie texte auprès de jeunes adultes ayant des pensées suicidaires. Le programme est conçu pour aider les participants à créer et utiliser un plan de sécurité, qui est une liste personnalisée de signes avant-coureurs, de stratégies d'adaptation, de personnes de soutien, de ressources professionnelles, de moyens de rendre leur environnement plus sûr et de raisons de vivre. Après avoir rejoint l'étude et rempli un questionnaire initial, les participants sont répartis au hasard par un ordinateur dans l'un des deux groupes. Un groupe commence immédiatement avec le programme interactif de planification de sécurité par texto. L'autre groupe reçoit d'abord des messages texte simples avec des ressources de crise disponibles 24h/24 et 7j/7, puis, après quatre semaines, reçoit également le programme interactif de planification de sécurité. Les participants utilisent le programme de texto pendant environ quatre semaines et remplissent des questionnaires en ligne au début et à nouveau sur une période totale de 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai de faisabilité randomisé et contrôlé testant un programme automatisé de messagerie texte conçu pour aider les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) ayant récemment éprouvé des pensées suicidaires à créer et utiliser un plan de sécurité personnalisé. Un plan de sécurité est une liste étape par étape de signes avant-coureurs, de stratégies d'adaptation, de personnes de soutien, de ressources professionnelles, de moyens de rendre l'environnement plus sûr et de raisons personnelles de vivre, qui peut être utilisée en période de crise. Les principaux objectifs de l'étude ne sont pas de prouver l'efficacité, mais de déterminer s'il est possible de mener un essai contrôlé randomisé plus important à l'avenir et si les jeunes adultes trouvent ce type de planification de sécurité par texto acceptable, utilisable et engageant.

Soixante participants seront recrutés à travers les États-Unis via Mental Health America et des campagnes en ligne. Après avoir terminé le dépistage, donné leur consentement, rempli les enquêtes de base et confirmé qu'ils peuvent recevoir des messages texte, les participants seront assignés au hasard par un ordinateur, comme en lançant une pièce, à l'un des deux groupes. Ni les participants ni le personnel de l'étude ne choisissent l'affectation du groupe. Un groupe recevra immédiatement le programme interactif de planification de sécurité par texto. L'autre groupe recevra d'abord des messages texte de soutien mais non interactifs fournissant des ressources de crise 24h/24 et 7j/7, et après quatre semaines commencera également le même programme interactif de planification de sécurité. Cette conception « liste d'attente améliorée » permet à tous les participants de recevoir éventuellement l'intervention tout en permettant aux chercheurs de comparer les résultats précoces entre les groupes.

Le programme interactif dure quatre semaines et envoie des messages texte quotidiens qui guident les utilisateurs dans la construction et la pratique de leur plan de sécurité. Les messages demandent aux participants de réfléchir à leurs propres expériences, d'écrire des réponses dans leurs propres mots, d'identifier des activités d'adaptation, des personnes de soutien, des services de crise et des moyens de réduire l'accès à des moyens dangereux. Le système utilise des questions de suivi et une logique de branchement pour que le plan de sécurité de chaque personne devienne détaillé et hautement personnalisé. Les participants peuvent également revoir et mettre à jour leur plan via un lien web sécurisé et peuvent demander différents modules à la demande. Après la phase active de quatre semaines, les participants peuvent continuer à accéder à leur plan de sécurité pendant le reste de la période d'étude de 24 semaines.

Tout au long de l'étude, les participants remplissent des enquêtes en ligne au début, puis à 2, 4, 8, 16 et 24 semaines. Ces enquêtes mesurent les pensées et comportements suicidaires, les compétences d'adaptation, la douleur émotionnelle, le désespoir, la connexion sociale, et à quel point le programme de texto semble acceptable et utile. Un point central est de savoir si les participants restent engagés, complètent les évaluations et trouvent l'intervention utile et sûre, ce qui sont des indicateurs critiques de faisabilité et d'acceptabilité pour un essai plus important futur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonah Meyerhoff, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgés de 18 à 24 ans *L'âge pour donner son consentement au Nebraska est de 19 ans. Les individus recrutés dans l'État du Nebraska doivent avoir 19 ans ou plus.
  2. Reconnaissance d'idéation suicidaire au cours des 2 dernières semaines
  3. Résident des États-Unis
  4. Possède un smartphone

Critères d'exclusion :

  1. Maladie mentale grave pour laquelle l'intervention serait contre-indiquée (c'est-à-dire, psychose active ou manie)
  2. Suicidalité imminente (c'est-à-dire, éprouvant une idéation suicidaire active avec un plan et l'intention d'agir)
  3. Compétences écrites en anglais insuffisantes pour participer aux procédures de consentement, de conception, d'évaluation ou d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de planification de la sécurité par SMS (SMS-SPI)
Le SMS-SPI consiste en une intervention automatisée par SMS d'une durée de 4 semaines. Il est conçu pour guider les utilisateurs à travers les étapes du processus de planification de sécurité pour la gestion des pensées et comportements liés au suicide. L'intervention délivre quotidiennement des messages structurés et interactifs abordant des stratégies d'adaptation, des ressources de crise, la sécurité environnementale, la famille et les amis pour le soutien, des techniques de distraction et la reconnaissance des signes avant-coureurs. Le nombre de messages envoyés chaque jour varie en fonction des interactions des utilisateurs avec le programme ; les utilisateurs qui répondent plus fréquemment peuvent recevoir plus de messages. En plus de la messagerie texte, le programme comprend une interface web qui permet aux utilisateurs de consulter et de mettre à jour facilement leur plan de sécurité. Le SMS-SPI utilise des amorces de message qui établissent un sujet particulier (par exemple, l'identification des signes avant-coureurs de crise) et des sondages de message qui font le suivi des réponses des utilisateurs, ce qui est individualisé grâce à une logique de branchement.
Une intervention automatisée par messages texte de 4 semaines conçue pour guider les utilisateurs à travers les étapes du processus de planification de sécurité. L'intervention délivre quotidiennement des messages structurés et interactifs abordant les stratégies d'adaptation, les ressources de crise, la sécurité environnementale, la famille et les amis pour le soutien, les techniques de distraction et la reconnaissance des signes avant-coureurs.
Comparateur actif: Liste d'attente améliorée (eWLC)
Messages textuels non interactifs contenant des références à des services de crise (par exemple, la National Suicide Prevention Lifeline, la Crisis Text Line et (c) la Trevor Project Lifeline). La référence facilitée est une stratégie de prévention de premier plan pour le suicide et constitue une pratique optimale couramment intégrée dans les dépistages et outils d'information basés sur Internet.
Une intervention automatisée par messages texte de 4 semaines conçue pour guider les utilisateurs à travers les étapes du processus de planification de sécurité. L'intervention délivre quotidiennement des messages structurés et interactifs abordant les stratégies d'adaptation, les ressources de crise, la sécurité environnementale, la famille et les amis pour le soutien, les techniques de distraction et la reconnaissance des signes avant-coureurs.
Messages texte non interactifs qui contiennent une référence à des services de crise (par exemple, la National Suicide Prevention Lifeline, la Crisis Text Line et (c) la Trevor Project Lifeline).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des pensées suicidaires
Délai: inscription à 4 semaines
Le nombre de fois où un individu a eu des pensées suicidaires
inscription à 4 semaines
Fréquence des comportements suicidaires
Délai: inscription jusqu'à 4 semaines
Fréquence des comportements suicidaires
inscription jusqu'à 4 semaines
Sévérité des pensées suicidaires
Délai: inscription jusqu'à 4 semaines
Sévérité des pensées suicidaires
inscription jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS Isolement social - CAT
Délai: Inscription jusqu'à 4 semaines
Mesure brève de l'isolement social
Inscription jusqu'à 4 semaines
Questionnaire après scénario (ASQ)
Délai: inscription à 4 semaines
Brève mesure évaluant la facilité d'utilisation de la technologie
inscription à 4 semaines
Échelle de Psychache Insupportable (UP3)
Délai: inscription à 4 semaines
Mesure de la douleur psychique. Plage 3-15. Des scores plus élevés indiquent une douleur psychologique plus intense.
inscription à 4 semaines
Échelle de désespoir de Beck - Forme abrégée (BHS-SF)
Délai: Inscription jusqu'à 4 semaines
Mesure brève du désespoir. Les items sont notés 1 ou 0. Les scores vont de 0 à 4, des scores plus élevés indiquant un plus grand désespoir.
Inscription jusqu'à 4 semaines
Échelle de Capacité de Suicide (SC3)
Délai: inscription à 4 semaines
Mesure brève évaluant la capacité subjective à s'engager dans le suicide. Les scores vont de 0 à 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité au suicide
inscription à 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Gestion du Comportement Suicidaire
Délai: Inscription jusqu'à 4 semaines
Mesure de l'adaptation au suicide allant de 0 à 68, des scores plus élevés indiquent une meilleure adaptation au suicide.
Inscription jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00217191
  • K08MH128640 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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