Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og gjennomførbarhet av en SMS-basert sikkerhetsplanintervensjon

23. juni 2026 oppdatert av: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHealth for selvmordsforebygging: Design, utvikling og gjennomførbarhet av en skalerbar SMS-basert sikkerhetsplanintervensjon

Denne studien tester om det er gjennomførbart å kjøre en større randomisert kontrollert studie og om et automatisert tekstmeldingsprogram er akseptabelt for unge voksne som har selvmordstanker. Programmet er designet for å hjelpe deltakerne med å lage og bruke en sikkerhetsplan, som er en personlig liste over varselstegn, mestringsstrategier, støttende personer, profesjonelle ressurser, måter å gjøre miljøet tryggere på, og grunner til å leve. Etter å ha blitt med og fullført en innledende undersøkelse, blir deltakerne tilfeldig tildelt av en datamaskin til en av to grupper. En gruppe starter umiddelbart med det interaktive sikkerhetsplanleggingstekstprogrammet. Den andre gruppen mottar først enkle tekstmeldinger med 24/7 kriseressurser og mottar deretter, etter fire uker, også det interaktive sikkerhetsplanleggingsprogrammet. Deltakerne bruker tekstprogrammet i omtrent fire uker og fullfører nettbaserte undersøkelser ved starten og igjen over en total periode på 24 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert, kontrollert gjennomførbarhetsstudie som tester et automatisert tekstmelding-program designet for å hjelpe unge voksne (18 til 24 år) som nylig har opplevd selvmordstanker med å lage og bruke en personlig sikkerhetsplan. En sikkerhetsplan er en trinn-for-trinn liste over varselstegn, mestringsstrategier, støttende personer, profesjonelle ressurser, måter å gjøre miljøet tryggere på og personlige grunner til å leve som kan brukes i krisetider. Hovedmålene for studien er ikke å bevise effektivitet eller virkning, men å fastslå om det er mulig å gjennomføre en større randomisert kontrollert studie i fremtiden og om unge voksne finner denne typen tekstbasert sikkerhetsplanlegging akseptabel, brukbar og engasjerende.

Seksti deltakere vil bli rekruttert fra hele USA gjennom Mental Health America og online markedsføring. Etter å ha fullført screening, gitt samtykke, fullført grunnlinjeundersøkelser og bekreftet at de kan motta tekstmeldinger, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt av en datamaskin, som å kaste en mynt, til en av to grupper. Verken deltakere eller studiens personale velger gruppetildelingen. Én gruppe vil motta det interaktive sikkerhetsplanleggingstekstprogrammet umiddelbart. Den andre gruppen vil først motta støttende, men ikke-interaktive tekstmeldinger som gir 24/7 kriseressurser, og etter fire uker vil de også begynne på det samme interaktive sikkerhetsplanleggingsprogrammet. Dette "forbedrede venteliste"-designet lar alle deltakere til slutt motta intervensjonen, samtidig som forskerne fortsatt kan sammenligne tidlige resultater mellom gruppene.

Det interaktive programmet varer i fire uker og sender daglige tekstmeldinger som veileder brukerne gjennom å bygge og praktisere sin sikkerhetsplan. Meldingene ber deltakerne reflektere over egne erfaringer, skrive svar med egne ord, identifisere mestringsaktiviteter, støttende personer, krisetjenester og måter å redusere tilgang til farlige midler på. Systemet bruker oppfølgingsspørsmål og forgreningslogikk slik at hver persons sikkerhetsplan blir detaljert og svært personlig. Deltakere kan også gjennomgå og oppdatere planen sin gjennom en sikker nettlenke og kan be om forskjellige moduler på forespørsel. Etter den fire ukers aktive fasen kan deltakerne fortsette å få tilgang til sikkerhetsplanen sin resten av den 24 ukers studieperioden.

Gjennom hele studien fullfører deltakerne onlineundersøkelser ved start og igjen etter 2, 4, 8, 16 og 24 uker. Disse undersøkelsene måler selvmordstanker og atferd, mestringsevner, emosjonell smerte, håpløshet, sosial tilknytning, og hvor akseptabelt og nyttig tekstprogrammet føles. Et sentralt fokus er om deltakerne forblir engasjert, fullfører vurderinger og finner intervensjonen nyttig og trygg, som er kritiske indikatorer på gjennomførbarhet og akseptabilitet for en fremtidig større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonah Meyerhoff, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgrense 18 til 24 år *Alder for å gi samtykke i Nebraska er 19 år. Personer rekruttert fra delstaten Nebraska må være 19 år eller eldre.
  2. bekreftelse av selvmordstanker de siste 2 ukene
  3. Bosatt i USA
  4. Eier en smarttelefon

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlig psykisk lidelse hvor intervensjon ville være kontraindicert (f.eks. aktiv psykose eller mani)
  2. Umiddelbar selvmordsfare (dvs. opplever aktive selvmordstanker med plan og intensjon om å handle)
  3. Skriftlige engelskspråklige ferdigheter som er utilstrekkelige til å delta i samtykke-, design-, evaluerings- eller intervensjonsprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-basert sikkerhetsplanleggingsintervensjon (SMS-SPI)
SMS-SPI består av en 4-ukers automatiserte tekstmelding-intervensjon. Den er designet for å veilede brukere gjennom trinnene i sikkerhetsplanleggingsprosessen for håndtering av selvmordsrelaterte tanker og atferd. Intervensjonen leverer strukturert, interaktive meldinger daglig som adresserer mestringsstrategier, kriseresurser, miljøsikkerhet, familie og venner for støtte, distraksjonsteknikker og gjenkjenning av advarselstegn. Antall meldinger som sendes hver dag varierer basert på brukernes interaksjoner med programmet; brukere som svarer hyppigere kan motta flere meldinger. I tillegg til tekstmeldinger inkluderer programmet et nettbasert grensesnitt som muliggjør at brukere enkelt kan gjennomgå og oppdatere sin sikkerhetsplan. SMS-SPI bruker meldingsstammer som etablerer et bestemt tema (f.eks. identifisering av kriseadvarselstegn) og meldingsspørsmål som følger opp brukernes svar, som blir individualisert gjennom forgreningslogikk.
En 4-ukers automatisk tekstmeldingstiltak designet for å veilede brukere gjennom trinnene i sikkerhetsplanleggingsprosessen. Tiltaket leverer strukturerte, interaktive meldinger daglig som tar for seg mestringsstrategier, kriseressurser, miljøsikkerhet, familie og venner for støtte, avledningsteknikker og gjenkjenning av advarselstegn.
Aktiv komparator: Forbedret ventelistekontroll (eWLC)
Tekstmeldinger som ikke er interaktive og inneholder henvisning til krisetjenester (f.eks. Nasjonal selvmordsforebyggende livslinje, Crisis Text Line, og (c) Trevor Project Lifeline). Fasilitert henvisning er en første-linje forebyggingsstrategi for selvmord og er en god praksis som vanligvis er integrert i internettbaserte screeninger og informasjonsverktøy.
En 4-ukers automatisk tekstmeldingstiltak designet for å veilede brukere gjennom trinnene i sikkerhetsplanleggingsprosessen. Tiltaket leverer strukturerte, interaktive meldinger daglig som tar for seg mestringsstrategier, kriseressurser, miljøsikkerhet, familie og venner for støtte, avledningsteknikker og gjenkjenning av advarselstegn.
Tekstmeldinger som er ikke-interaktive og inneholder henvisning til krisetjenester (f.eks. Nasjonal selvmordsforebyggende livslinje, Crisis Text Line, og (c) Trevor Project Lifeline).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor ofte suicidal tanker forekommer
Tidsramme: påmelding til 4 uker
Antall ganger en person har opplevd selvmordstanker
påmelding til 4 uker
Forekomst av selvmordsatferd
Tidsramme: påmelding til 4 uker
Forekomst av selvmordsatferd
påmelding til 4 uker
Alvorlighetsgrad av selvmordstanker
Tidsramme: innmelding til 4 uker
Alvorlighetsgrad av selvmordstanker
innmelding til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Sosial Isolasjon - CAT
Tidsramme: Innmelding til 4 uker
Kort mål for sosial isolasjon
Innmelding til 4 uker
Spørreskjema etter scenario (ASQ)
Tidsramme: innmelding til 4 uker
Kort mål som vurderer hvor enkelt teknologien er å bruke
innmelding til 4 uker
Uutholdelig Psykisk Smerte Skala (UP3)
Tidsramme: påmelding til 4 uker
Mål på psykisk smerte. Intervall 3-15. Høyere poengsummer indikerer verre psykologisk smerte.
påmelding til 4 uker
Beck Håpløshets Skala-Kort Form (BHS-SF)
Tidsramme: Innmelding til 4 uker
Kort mål for håpløshet. Elementer vurdert 1 eller 0. Skår spenner fra 0-4, hvor høyere skår indikerer mer håpløshet.
Innmelding til 4 uker
Selvmordskapasitetsskala (SC3)
Tidsramme: innmelding til 4 uker
Kort mål for å vurdere subjektiv kapasitet til å begå selvmord. Resultater varierer fra 0-36. Høyere poengsummer indikerer større selvmordskapasitet
innmelding til 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrelatert Coping-skala
Tidsramme: Innmelding til 4 uker
Selvmordsrelatert mestringsmåling i området 0-68, høyere poengsummer indikerer bedre selvmordsrelatert mestring.
Innmelding til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

4. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00217191
  • K08MH128640 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere