Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt i wykonalność interwencji planowania bezpieczeństwa opartej na SMS-ach

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jonah Meyerhoff, Northwestern University

mHealth w zapobieganiu samobójstwom: Projektowanie, rozwój i wykonalność skalowalnej interwencji planowania bezpieczeństwa opartej na SMS-ach

To badanie sprawdza, czy przeprowadzenie większego randomizowanego badania kontrolowanego jest możliwe oraz czy zautomatyzowany program wiadomości tekstowych jest akceptowalny dla młodych dorosłych, którzy mają myśli samobójcze.
Program ma na celu pomóc uczestnikom w stworzeniu i wykorzystaniu planu bezpieczeństwa, który jest spersonalizowaną listą znaków ostrzegawczych, strategii radzenia sobie, wspierających osób, zasobów profesjonalnych, sposobów na uczynienie środowiska bezpieczniejszym oraz powodów do życia.
Po dołączeniu i wypełnieniu wstępnej ankiety uczestnicy są losowo przypisywani przez komputer do jednej z dwóch grup.
Jedna grupa od razu rozpoczyna interaktywny program planowania bezpieczeństwa za pomocą wiadomości tekstowych.
Druga grupa najpierw otrzymuje proste wiadomości tekstowe z zasobami kryzysowymi dostępnymi 24/7, a następnie, po czterech tygodniach, również otrzymuje interaktywny program planowania bezpieczeństwa.
Uczestnicy korzystają z programu tekstowego przez około cztery tygodnie i wypełniają ankiety online na początku oraz ponownie w ciągu całkowitego okresu 24 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem wykonalności, testującym zautomatyzowany program wiadomości tekstowych zaprojektowany, aby pomóc młodym dorosłym (w wieku od 18 do 24 lat), którzy niedawno doświadczyli myśli samobójczych, w stworzeniu i wykorzystaniu spersonalizowanego planu bezpieczeństwa. Plan bezpieczeństwa to lista krok po kroku obejmująca sygnały ostrzegawcze, strategie radzenia sobie, wspierające osoby, zasoby profesjonalne, sposoby na zwiększenie bezpieczeństwa otoczenia oraz osobiste powody do życia, które mogą być wykorzystane w czasie kryzysu. Głównymi celami badania nie jest udowodnienie skuteczności, ale określenie, czy możliwe jest przeprowadzenie większego randomizowanego badania kontrolowanego w przyszłości oraz czy młodzi dorośli uważają tego typu tekstowe planowanie bezpieczeństwa za akceptowalne, użyteczne i angażujące.

Sześćdziesięciu uczestników zostanie zrekrutowanych z całych Stanów Zjednoczonych za pośrednictwem Mental Health America i działań online. Po zakończeniu procesu rekrutacji, wyrażeniu zgody, wypełnieniu ankiet wyjściowych i potwierdzeniu możliwości otrzymywania wiadomości tekstowych, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez komputer, jak przy rzucie monetą, do jednej z dwóch grup. Ani uczestnicy, ani personel badawczy nie wybierają przydziału do grupy. Jedna grupa natychmiast otrzyma interaktywny program wiadomości tekstowych dotyczący planowania bezpieczeństwa. Druga grupa najpierw otrzyma wspierające, ale nieinteraktywne wiadomości tekstowe zapewniające dostęp do zasobów kryzysowych 24/7, a po czterech tygodniach również rozpocznie ten sam interaktywny program planowania bezpieczeństwa. Ten projekt „rozszerzonej listy oczekujących” pozwala wszystkim uczestnikom ostatecznie otrzymać interwencję, jednocześnie umożliwiając badaczom porównanie wczesnych wyników między grupami.

Program interaktywny trwa cztery tygodnie i wysyła codzienne wiadomości tekstowe, które prowadzą użytkowników przez proces tworzenia i ćwiczenia ich planu bezpieczeństwa. Wiadomości proszą uczestników o refleksję nad własnymi doświadczeniami, zapisanie odpowiedzi własnymi słowami, zidentyfikowanie działań radzenia sobie, wspierających osób, usług kryzysowych oraz sposobów ograniczenia dostępu do niebezpiecznych środków. System wykorzystuje pytania uzupełniające i logikę rozgałęzioną, dzięki czemu plan bezpieczeństwa każdej osoby staje się szczegółowy i wysoce spersonalizowany. Uczestnicy mogą również przeglądać i aktualizować swój plan za pośrednictwem bezpiecznego linku internetowego oraz mogą na żądanie żądać różnych modułów. Po czterotygodniowej fazie aktywnej uczestnicy mogą nadal korzystać ze swojego planu bezpieczeństwa przez pozostałą część 24-tygodniowego okresu badania.

W trakcie badania uczestnicy wypełniają ankiety online na początku oraz ponownie po 2, 4, 8, 16 i 24 tygodniach. Ankiety te mierzą myśli i zachowania samobójcze, umiejętności radzenia sobie, ból emocjonalny, poczucie beznadziejności, więzi społeczne oraz to, jak akceptowalny i pomocny wydaje się program wiadomości tekstowych. Kluczowym obszarem zainteresowania jest to, czy uczestnicy pozostają zaangażowani, uzupełniają oceny oraz czy uważają interwencję za użyteczną i bezpieczną, co są kluczowymi wskaźnikami wykonalności i akceptowalności dla przyszłego większego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 24 lat *Wiek wyrażenia zgody w Nebrasce wynosi 19 lat. Osoby rekrutowane ze stanu Nebraska muszą mieć 19 lat lub więcej.
  2. potwierdzenie myśli samobójczych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  3. Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
  4. Posiada smartfon

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna choroba psychiczna, dla której interwencja byłaby przeciwwskazana (tj. aktywna psychoza lub mania)
  2. Bezpośrednie zagrożenie samobójstwem (tj. doświadczanie aktywnych myśli samobójczych z planem i zamiarem działania)
  3. Niewystarczające umiejętności pisania w języku angielskim, aby uczestniczyć w procedurach zgody, projektowania, oceny lub interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja planowania bezpieczeństwa oparta na wiadomościach SMS (SMS-SPI)
SMS-SPI składa się z 4-tygodniowej zautomatyzowanej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych. Ma ona na celu przeprowadzenie użytkowników przez etapy procesu planowania bezpieczeństwa w zarządzaniu myślami i zachowaniami związanymi z samobójstwem. Interwencja dostarcza codziennie ustrukturyzowane, interaktywne wiadomości dotyczące strategii radzenia sobie, zasobów kryzysowych, bezpieczeństwa środowiskowego, wsparcia rodziny i przyjaciół, technik odwracania uwagi oraz rozpoznawania sygnałów ostrzegawczych. Liczba wysyłanych każdego dnia wiadomości różni się w zależności od interakcji użytkowników z programem; użytkownicy, którzy odpowiadają częściej, mogą otrzymywać więcej wiadomości. Oprócz wiadomości tekstowych program zawiera interfejs internetowy, który umożliwiał użytkownikom wygodne przeglądanie i aktualizowanie swojego planu bezpieczeństwa. SMS-SPI wykorzystuje szablony wiadomości, które określają konkretny temat (np. identyfikację sygnałów ostrzegawczych kryzysu) i sondy wiadomości, które śledzą odpowiedzi użytkowników, co jest spersonalizowane za pomocą logiki rozgałęziania.
4-tygodniowa interwencja z wykorzystaniem zautomatyzowanych wiadomości tekstowych, zaprojektowana w celu poprowadzenia użytkowników przez kolejne etapy procesu planowania bezpieczeństwa. Interwencja dostarcza codziennie ustrukturyzowane, interaktywne wiadomości dotyczące strategii radzenia sobie, zasobów kryzysowych, bezpieczeństwa środowiskowego, rodziny i przyjaciół jako wsparcia, technik rozpraszania uwagi oraz rozpoznawania znaków ostrzegawczych.
Aktywny komparator: Ulepszona lista kontrolna oczekujących (eWLC)
Wiadomości tekstowe, które są nieinteraktywne i zawierają odniesienie do usług kryzysowych (np. Krajowa Linia Zapobiegania Samobójstwom, Linia Kryzysowa SMS oraz (c) Linia Życia Projektu Trevor). Ułatnione skierowanie jest podstawową strategią zapobiegania samobójstwom i jest powszechnie stosowaną najlepszą praktyką zintegrowaną z internetowymi badaniami przesiewowymi i narzędziami informacyjnymi.
4-tygodniowa interwencja z wykorzystaniem zautomatyzowanych wiadomości tekstowych, zaprojektowana w celu poprowadzenia użytkowników przez kolejne etapy procesu planowania bezpieczeństwa. Interwencja dostarcza codziennie ustrukturyzowane, interaktywne wiadomości dotyczące strategii radzenia sobie, zasobów kryzysowych, bezpieczeństwa środowiskowego, rodziny i przyjaciół jako wsparcia, technik rozpraszania uwagi oraz rozpoznawania znaków ostrzegawczych.
Wiadomości tekstowe, które są nieinteraktywne i zawierają odwołanie do służb kryzysowych (np. Krajowa Linia Zapobiegania Samobójstwom, Linia Kryzysowa SMS oraz (c) Linia Kryzysowa Projektu Trevor).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość myśli samobójczych
Ramy czasowe: rekrutacja do 4 tygodni
Liczba przypadków, w których osoba doświadczyła myśli samobójczych
rekrutacja do 4 tygodni
Częstotliwość zachowań samobójczych
Ramy czasowe: rekrutacja do 4 tygodni
Częstotliwość zachowań samobójczych
rekrutacja do 4 tygodni
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: rekrutacja do 4 tygodni
Nasilenie myśli samobójczych
rekrutacja do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Izolacja Społeczna - CAT
Ramy czasowe: Rejestracja do 4 tygodni
Krótka skala izolacji społecznej
Rejestracja do 4 tygodni
Kwestionariusz po scenariuszu (ASQ)
Ramy czasowe: rekrutacja do 4 tygodni
Krótka miara oceniająca łatwość obsługi technologii
rekrutacja do 4 tygodni
Skala Nieznośnego Psychache (UP3)
Ramy czasowe: rekrutacja do 4 tygodni
Miarę bólu psychicznego.
Zakres 3-15.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból psychologiczny.
rekrutacja do 4 tygodni
Skala Beznadziejności Becka – Wersja Skrócona (BHS-SF)
Ramy czasowe: Rekrutacja do 4 tygodni
Krótka miara beznadziejności. Punkty oceniane na 1 lub 0. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność.
Rekrutacja do 4 tygodni
Skala Skłonności Samobójczych (SC3)
Ramy czasowe: rekrutacja do 4 tygodni
Krótka skala oceny subiektywnej zdolności do popełnienia samobójstwa. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-36. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do samobójstwa
rekrutacja do 4 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Radzenia Sobie z Myślami Samobójczymi
Ramy czasowe: Rejestracja do 4 tygodni
Skala radzenia sobie z myślami samobójczymi w zakresie od 0 do 68 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie z myślami samobójczymi.
Rejestracja do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00217191
  • K08MH128640 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj