Progettazione e Fattibilità di un Intervento di Pianificazione della Sicurezza basato su SMS
mHealth per la Prevenzione del Suicidio: Progettazione, Sviluppo e Fattibilità di un Intervento Scalabile di Pianificazione della Sicurezza Basato su SMS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione di fattibilità randomizzata e controllata che testa un programma automatizzato di messaggistica di testo progettato per aiutare i giovani adulti (dai 18 ai 24 anni) che hanno recentemente avuto pensieri suicidi a creare e utilizzare un piano di sicurezza personalizzato. Un piano di sicurezza è un elenco graduale di segnali di allarme, strategie di coping, persone di supporto, risorse professionali, modi per rendere l'ambiente più sicuro e ragioni personali per vivere che può essere utilizzato durante i momenti di crisi. Gli obiettivi principali dello studio non sono dimostrare l'efficacia o l'efficienza, ma determinare se è possibile condurre in futuro un più ampio studio randomizzato controllato e se i giovani adulti trovano questo tipo di pianificazione della sicurezza basata su testo accettabile, utilizzabile e coinvolgente.
Sessanta partecipanti saranno arruolati da tutta l'America attraverso Mental Health America e attività di sensibilizzazione online. Dopo aver completato lo screening, fornito il consenso, terminato i sondaggi di base e confermato di poter ricevere messaggi di testo, i partecipanti saranno assegnati casualmente da un computer, come lanciare una moneta, a uno dei due gruppi. Né i partecipanti né il personale dello studio scelgono l'assegnazione del gruppo. Un gruppo riceverà immediatamente il programma interattivo di messaggistica per la pianificazione della sicurezza. L'altro gruppo riceverà prima messaggi di testo di supporto ma non interattivi che forniscono risorse di crisi 24 ore su 24, 7 giorni su 7, e dopo quattro settimane inizierà anche lo stesso programma interattivo di pianificazione della sicurezza. Questo design "lista d'attesa potenziata" consente a tutti i partecipanti di ricevere eventualmente l'intervento, pur permettendo ai ricercatori di confrontare i risultati iniziali tra i gruppi.
Il programma interattivo dura quattro settimane e invia messaggi di testo quotidiani che guidano gli utenti nella costruzione e pratica del loro piano di sicurezza. I messaggi chiedono ai partecipanti di riflettere sulle proprie esperienze, scrivere risposte con parole proprie, identificare attività di coping, persone di supporto, servizi di crisi e modi per ridurre l'accesso a mezzi pericolosi. Il sistema utilizza domande di follow-up e logica ramificata in modo che il piano di sicurezza di ogni persona diventi dettagliato e altamente personalizzato. I partecipanti possono anche rivedere e aggiornare il loro piano attraverso un link web sicuro e possono richiedere diversi moduli su richiesta. Dopo la fase attiva di quattro settimane, i partecipanti possono continuare ad accedere al loro piano di sicurezza per il resto del periodo di studio di 24 settimane.
Durante lo studio, i partecipanti completano sondaggi online all'inizio e di nuovo a 2, 4, 8, 16 e 24 settimane. Questi sondaggi misurano pensieri e comportamenti suicidi, capacità di coping, dolore emotivo, disperazione, connessione sociale e quanto il programma di messaggistica sembri accettabile e utile. Un punto focale chiave è se i partecipanti rimangono coinvolti, completano le valutazioni e trovano l'intervento utile e sicuro, che sono indicatori critici di fattibilità e accettabilità per un futuro studio più ampio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jonah Meyerhoff, PhD
- Numero di telefono: 312-503-1232
- Email: jonah.meyerhoff@northwestern.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 18 a 24 anni *L'età per fornire il consenso in Nebraska è di 19 anni. Gli individui reclutati dallo stato del Nebraska devono avere 19 anni o più.
- Accettazione di ideazione suicidaria nelle ultime 2 settimane
- Residente negli Stati Uniti
- Possiede uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale per la quale l'intervento sarebbe controindicato (cioè, psicosi attiva o mania)
- Suicidarietà imminente (cioè, sperimentare ideazione suicidaria attiva con un piano e intenzione di agire)
- Competenze scritte in lingua inglese insufficienti per partecipare alle procedure di consenso, progettazione, valutazione o intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di pianificazione della sicurezza basato su SMS (SMS-SPI)
L'SMS-SPI consiste in un intervento automatizzato di messaggistica SMS della durata di 4 settimane.
È progettato per guidare gli utenti attraverso le fasi del processo di pianificazione della sicurezza per la gestione di pensieri e comportamenti correlati al suicidio.
L'intervento invia quotidianamente messaggi strutturati e interattivi che affrontano strategie di coping, risorse di crisi, sicurezza ambientale, familiari e amici per il supporto, tecniche di distrazione e riconoscimento dei segnali di allarme.
Il numero di messaggi inviati ogni giorno varia in base alle interazioni degli utenti con il programma; gli utenti che rispondono più frequentemente possono ricevere più messaggi.
Oltre alla messaggistica SMS, il programma include un'interfaccia web che consente agli utenti di rivedere e aggiornare comodamente il proprio piano di sicurezza.
L'SMS-SPI utilizza frasi di messaggio che stabiliscono un argomento specifico (ad esempio, identificazione dei segnali di allarme di crisi) e sonde di messaggio che seguono le risposte degli utenti, personalizzate attraverso una logica ramificata.
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Un intervento automatizzato di messaggistica testuale di 4 settimane progettato per guidare gli utenti attraverso le fasi del processo di pianificazione della sicurezza.
L'intervento invia quotidianamente messaggi strutturati e interattivi che affrontano strategie di coping, risorse di crisi, sicurezza ambientale, famiglia e amici per il supporto, tecniche di distrazione e riconoscimento dei segnali di allarme.
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Comparatore attivo: Controllo lista d'attesa potenziato (eWLC)
Messaggi di testo non interattivi che contengono riferimenti a servizi di crisi (ad esempio, la National Suicide Prevention Lifeline, la Crisis Text Line e (c) la Trevor Project Lifeline).
Il referral facilitato è una strategia di prevenzione di primo livello per il suicidio ed è una best practice comunemente integrata negli screening basati su internet e negli strumenti informativi.
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Un intervento automatizzato di messaggistica testuale di 4 settimane progettato per guidare gli utenti attraverso le fasi del processo di pianificazione della sicurezza.
L'intervento invia quotidianamente messaggi strutturati e interattivi che affrontano strategie di coping, risorse di crisi, sicurezza ambientale, famiglia e amici per il supporto, tecniche di distrazione e riconoscimento dei segnali di allarme.
Messaggi di testo non interattivi che contengono riferimenti a servizi di crisi (ad esempio, la Linea Nazionale di Prevenzione del Suicidio, la Linea di Testo di Crisi e (c) la Linea di Vita del Progetto Trevor).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza dei pensieri suicidi
Lasso di tempo: da iscrizione a 4 settimane
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Il numero di volte in cui un individuo ha avuto pensieri suicidi
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da iscrizione a 4 settimane
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Frequenza dei comportamenti suicidi
Lasso di tempo: iscrizione a 4 settimane
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Frequenza dei comportamenti suicidari
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iscrizione a 4 settimane
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Gravità dei pensieri suicidi
Lasso di tempo: arruolamento a 4 settimane
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Gravità dei pensieri suicidi
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arruolamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS Isolamento Sociale - CAT
Lasso di tempo: Arruolamento a 4 settimane
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Misura breve dell'isolamento sociale
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Arruolamento a 4 settimane
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Questionario Post-Scenario (ASQ)
Lasso di tempo: da arruolamento a 4 settimane
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Breve misura che valuta la facilità d'uso della tecnologia
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da arruolamento a 4 settimane
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Scala del Dolore Psichico Insopportabile (UP3)
Lasso di tempo: arruolamento a 4 settimane
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Misura del dolore psichico.
Intervallo 3-15.
Punteggi più alti indicano un dolore psicologico peggiore.
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arruolamento a 4 settimane
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Beck Hopelessness Scale-Short Form (BHS-SF)
Lasso di tempo: Da arruolamento a 4 settimane
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Misura breve della disperazione.
Gli item vengono valutati con 1 o 0. I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano maggiore disperazione.
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Da arruolamento a 4 settimane
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Scala della Capacità Suicida (SC3)
Lasso di tempo: arruolamento a 4 settimane
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Misura breve per valutare la capacità soggettiva di impegnarsi nel suicidio.
I punteggi variano da 0 a 36.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità suicida
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arruolamento a 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Coping Relativa al Suicidio
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 4 settimane
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Misura del coping correlato al suicidio che varia da 0 a 68, punteggi più alti indicano una maggiore capacità di coping correlata al suicidio.
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Iscrizione fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonah Meyerhoff, PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00217191
- K08MH128640 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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