慢性特発性蕁麻疹治療におけるビラスチン高用量投与（40 mg）とビラスチン（20 mg）およびレボセチリジン（5 mg）併用療法の有効性比較
2026年1月23日 更新者：Derma Techno Pakistan
慢性特発性蕁麻疹治療におけるビラスチン増量（40mg）対ビラスチン（20mg）とレボセチリジン（5mg）併用の安全性と有効性に関する前向き無作為化非盲検試験
この研究は、慢性蕁麻疹と診断された患者において、一般的に使用される2つの抗ヒスタミン薬、ビラスチン20mgおよびレボセチリジン5mgの有効性と安全性を比較することを目的としています。 慢性蕁麻疹は、生活の質に大きな影響を与える再発性のかゆみを伴う膨疹を特徴とする皮膚疾患です。
適格な参加者は、定義された治療期間中にビラスチンまたはレボセチリジンのいずれかを投与されるよう無作為に割り当てられます。 症状の重症度、かゆみや膨疹の改善、およびあらゆる有害作用は、追跡調査訪問時に評価されます。
この研究の結果は、慢性蕁麻疹患者において、どの治療がより少ない副作用で優れた症状コントロールを提供するかを決定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Punjab Province
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Okāra、Punjab Province、パキスタン、56300
- combined military hospital ,Okara
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 運用定義に基づくCSU診断を受けた患者。
- ビラスチン20mgを既に服用中で、なお新病変が出現する患者。
- UAS7スコア＞3
- 年齢範囲18～70歳
- 男女両方の患者
除外基準：
• ビラスチン以外のCSU治療を既に受けた女性患者。
- 経口または局所コルチコステロイド服用中の患者
- 妊娠中または授乳中
- 遺伝性血管浮腫、アトピー性皮膚炎、全身性免疫疾患、膠原血管疾患、免疫不全状態、慢性肝臓または腎臓不全の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA（タブレットビラスチン40mg）
患者は6週間、経口タブレットのビラスチン20 mgを1日2回投与されました
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タブレット ビラスチン 20 mgを1日2回経口投与、6週間
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アクティブコンパレータ：グループB（タブ ビラスチン 20 mg + タブ レボセチリジン 5 mg）
患者は6週間、朝にタブビラスチン20 mg、夕方にタブレボセチリジン5 mgを投与されました
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タブ レボセチリジン 5 mg を夜に経口投与し、タブ ビラスチン 20 mg を朝に併用して 6 週間継続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蕁麻疹重症度スコア（UAS7）の変化
時間枠：ベースラインから6週間まで
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ベースラインから6週間までの蕁麻疹重症度スコア（UAS7）の変化。UAS7は、連続7日間の日々の膨疹数と掻痒重症度を評価する検証済み複合スコアであり、総合スコアは0から42の範囲です。 スコアが高いほど蕁麻疹活動性がより重度であることを示し、スコアの減少は臨床的改善を反映します。 |
ベースラインから6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月18日
一次修了 (実際)
2026年1月10日
研究の完了 (実際)
2026年1月17日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。