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Efficacia dell'up-dosing di Bilastina (40 mg) rispetto alla combinazione di Bilastina (20 mg) con Levocetirizina (5 mg) nel trattamento dell'Orticaria Cronica Spontanea

23 gennaio 2026 aggiornato da: Derma Techno Pakistan

Studio Prospettico Randomizzato Non in Cieco sulla Sicurezza ed Efficacia dell'Up-dosing di Bilastina (40 mg) Rispetto alla Combinazione di Bilastina (20 mg) con Levocetirizina (5 mg) nel Trattamento dell'Orticaria Cronica Spontanea

Questo studio mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza di due antistaminici comunemente utilizzati, bilastina 20 mg e levocetirizina 5 mg, in pazienti con diagnosi di orticaria cronica. L'orticaria cronica è una condizione della pelle caratterizzata da ponfi pruriginosi ricorrenti che influenzano significativamente la qualità della vita.

I partecipanti idonei verranno assegnati casualmente a ricevere bilastina o levocetirizina per un periodo di trattamento definito. La gravità dei sintomi, il miglioramento del prurito e dei ponfi e qualsiasi effetto avverso verranno valutati durante le visite di follow-up.

I risultati di questo studio aiuteranno a determinare quale trattamento fornisce un migliore controllo dei sintomi con meno effetti collaterali nei pazienti con orticaria cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Okāra, Punjab Province, Pakistan, 56300
        • combined military hospital ,Okara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di CSU secondo le definizioni operative.
  • Pazienti già in trattamento con Bilastina 20 mg che continuano a presentare nuove lesioni.
  • Punteggio UAS7 >3
  • Fascia di età 18-70 anni
  • Sia pazienti maschi che femmine

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti donne che hanno già ricevuto trattamenti per CSU diversi dalla Bilastina.

    • Pazienti che assumono corticosteroidi per via orale o topica
    • Donne in gravidanza o allattamento
    • Pazienti con angioedema ereditario, dermatite atopica, disturbi immunitari sistemici, malattie del collagene vascolare, stato di immunocompromissione, insufficienza epatica o renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (tab bilastina 40mg)
i pazienti hanno ricevuto compresse orali di bilastina 20 mg due volte al giorno per 6 settimane
Droga: compressa bilastina 20 mg
compressa bilastina 20 mg somministrata per via orale due volte al giorno per 6 settimane
Comparatore attivo: Gruppo B ( compressa bilastina 20 mg + compressa levocetirizina 5 mg )
i pazienti hanno ricevuto tab bilastina 20 mg al mattino e tab levocetirizina 5 mg alla sera per 6 settimane
Droga: compressa bilastina 20 mg + compressa levocetirizina 5 mg
compressa levocetirizina 5 mg somministrata per via orale di notte in combinazione con compressa bilastina 20 mg al mattino per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio di gravità dell'orticaria (UAS7)
Lasso di tempo: dal basale a 6 settimane

Variazione del punteggio di gravità dell'orticaria (UAS7) dal basale a 6 settimane. L'UAS7 è un punteggio composito validato che valuta il numero giornaliero di pomfi e la gravità del prurito per 7 giorni consecutivi, con punteggi totali compresi tra 0 e 42.

Punteggi più alti indicano un'attività dell'orticaria più grave e una riduzione del punteggio riflette un miglioramento clinico.
dal basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Derma Techno Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IERC/DER/2024/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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