比拉斯汀加量（40 mg）与比拉斯汀（20 mg）联合左西替利嗪（5 mg）治疗慢性自发性荨麻疹的疗效对比
2026年1月23日 更新者：Derma Techno Pakistan
一项关于比拉斯汀剂量递增（40毫克）对比比拉斯汀（20毫克）联合左西替利嗪（5毫克）治疗慢性自发性荨麻疹安全性和有效性的前瞻性随机非盲研究
本研究旨在比较两种常用抗组胺药——比拉斯汀20毫克和左西替利嗪5毫克——在诊断为慢性荨麻疹患者中的有效性和安全性。 慢性荨麻疹是一种以反复发作的瘙痒性风团为特征的皮肤病，严重影响生活质量。
符合条件的参与者将被随机分配接受比拉斯汀或左西替利嗪治疗，治疗期为规定时间。 在随访期间，将评估症状严重程度、瘙痒和风团的改善情况以及任何不良反应。
本研究结果将有助于确定哪种治疗方案能为慢性荨麻疹患者提供更好的症状控制，且副作用更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Okāra、Punjab Province、巴基斯坦、56300
- combined military hospital ,Okara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据操作定义诊断为慢性自发性荨麻疹的患者。
- 已服用比拉斯汀20毫克但仍出现新皮损的患者。
- UAS7评分>3分
- 年龄范围18-70岁
- 男女患者均可
排除标准：
• 已接受除比拉斯汀外其他慢性自发性荨麻疹治疗的女性患者。
- 服用口服或外用皮质类固醇的患者
- 妊娠或哺乳期患者
- 患有遗传性血管性水肿、特应性皮炎、系统性免疫疾病、胶原血管疾病、免疫功能低下状态、慢性肝肾功能衰竭的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组（tab bilastine 40mg）
患者接受口服比拉斯汀片剂20毫克，每日两次，持续6周
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口服比拉斯汀片 20 毫克，每日两次，持续 6 周
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有源比较器：B组（片剂比拉斯汀20毫克 + 片剂左西替利嗪5毫克）
患者每日早晨服用比拉斯汀片20毫克，晚间服用左西替利嗪片5毫克，持续6周
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每晚口服左西替利嗪片5毫克，并于早晨联合服用比拉斯汀片20毫克，持续6周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荨麻疹严重程度评分变化（UAS7）
大体时间：从基线到6周
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从基线到6周的荨麻疹严重程度评分（UAS7）变化。UAS7是一种经过验证的综合评分，用于评估连续7天内每日风团数量和瘙痒严重程度，总分范围为0至42分。 评分越高表示荨麻疹活动越严重，评分降低则反映临床改善。 |
从基线到6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月18日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (实际的)
2026年1月17日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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