インプラント周囲の歯周病を管理するための2つの非外科的処置の比較。

研究概要（デザイン）これは、インプラント周囲炎（歯科インプラントの周囲組織が感染・炎症を起こす状態）に対する2種類の非外科的治療法をテストするために、いくつかの歯科クリニックで実施されている研究です。 目標は、12か月間にわたってどちらの治療法がより効果的であるかを確認することです。 研究スケジュール参加者は治療後1年間追跡調査され、経過を監視し情報を収集するための数回の検査訪問があります。

誰が参加できますか？ 適格条件（参加できる方） インプラント周囲炎（歯科インプラントの周囲の歯茎と骨に影響を与える状態）のある方。

インプラント周囲に少なくとも1か所、深いポケット（>6mm）と骨吸収のある領域があること。

23ページ中8ページプロジェクトID：51376クラウンや補綴物を除去せずに清掃可能なインプラントであること。

良好な一般的口腔衛生（歯垢と出血スコアが低いこと）。 除外条件（参加できない方） 最近抗生物質を服用した方。 妊娠中または授乳中の女性。 特定の医療状態（例：管理不良の糖尿病）のある方。 最近この状態の治療を受けた方。 喫煙者または電子タバコ使用者。 重度に損傷しているまたは治療不能と見なされるインプラント。 患者募集専門の歯周病クリニックに紹介された患者は、適格かどうかチェックされます。 適格であれば、研究について説明を受け、参加するかどうかを決めることができます。 同意した場合、現在の口腔健康状態が記録されるベースラインアポイントメントに出席します。 ランダム化（治療グループの選択）

参加者は無作為に2つの治療グループのいずれかに割り当てられます：

標準的な非外科的治療最小侵襲非外科的治療（MINST）どちらのグループに割り当てるかの選択方法はコイントスに似ていますが、公平性を確保するために安全なコンピュータシステムによって制御されます。 盲検化／マスキング（バイアスの回避）治療を行う歯科医師は、どの方法が使用されているかを知ります（治療を正しく適用するために必要です）。

しかし、結果をチェックする人（検査者）とデータを分析する人（統計学者）は、誰がどの治療を受けたかを知りません。 これにより、研究結果の信頼性が高まります。 患者は自分が受けた治療を知ります。 治療とフォローアップ訪問

参加者は12か月間に最大7回の訪問を行います：

訪問1（0日目 - ベースライン）参加同意完全な歯科および医療検査写真撮影口腔衛生アドバイス訪問2（治療）

2種類の清掃のいずれかが実施されます：

標準：超音波器具とキュレットを使用した清掃。 MINST：より繊細な器具と拡大鏡を使用した、より優しく正確なアプローチでの清掃。

訪問3（1か月）口腔衛生サポートを含むフォローアップ痛みや不快感のチェック必要な場合は短時間の清掃訪問4（3か月） - オプション衛生指導付き検査訪問5（6か月）23ページ中9ページプロジェクトID：51376完全な歯周検査清掃と写真訪問6（9か月） - オプション6か月訪問と同じ訪問7（12か月）完全な歯周検査と写真付き最終検査研究完了救済治療（必要な場合）

研究中にインプラントが改善しないか悪化した場合、患者は追加治療を受けることがあります。これには以下が含まれます：

追加清掃外科的処置深刻な場合、インプラント除去これらの状況は文書化され分析されます。 臨床測定

様々な訪問で、研究チームは以下を行います：

歯とインプラント周囲の歯肉ポケットの深さを測定。 出血、歯肉退縮、歯垢、その他の口腔健康サインを記録。 各インプラントと歯の周囲6点で標準的な歯周プローブを使用して測定。

写真時間の経過に伴う変化を監視するために、写真と時にはビデオが撮影されます。 これらは患者のプライバシーを保護するために安全に保存され匿名化されます。 PROMs（患者報告アウトカム）患者は複数の時点（ベースライン、4、8、12か月）で質問票に記入し、口腔状態が日常生活にどのように影響するかを報告します。 1つは一般的な口腔健康関連生活の質質問票（OHIP-14）、もう1つはインプラント固有のものです。

再現性（較正）測定が正確で一貫性があることを確認するために、すべての検査者は研究開始前にトレーニングと較正演習を受けます。 X線過去のX線写真（過去3か月以内に撮影されたもの）を使用して、インプラント周囲の骨吸収を確認します。 研究のみを目的とした新しいX線写真は撮影されません。 研究終了研究は最後の患者がフォローアップを終了してから1年後に終了します。 その後、患者は最大4年間、毎年モニタリングを選択することができます。