Confronto tra due procedure non chirurgiche per gestire la malattia gengivale attorno agli impianti.

Panoramica dello Studio (Design) Questo è uno studio di ricerca condotto presso diverse cliniche dentistiche per testare due diversi tipi di trattamenti non chirurgici per la periimplantite, una condizione in cui i tessuti attorno a un impianto dentale si infettano e si infiammano. L'obiettivo è vedere quale trattamento funziona meglio in un periodo di 12 mesi. Programma dello Studio I partecipanti saranno seguiti per 1 anno dopo il trattamento, con diverse visite di controllo per monitorare i progressi e raccogliere informazioni.

Chi può partecipare? Criteri di inclusione (Chi può partecipare?) Persone con peri-implantite, una condizione che colpisce le gengive e l'osso attorno a un impianto dentale.

Almeno un'area attorno all'impianto con tasche profonde (>6mm) e una certa perdita ossea.

Pagina 8 di 23 ID Progetto: 51376 Gli impianti devono essere accessibili per la pulizia senza rimuovere la corona o la protesi.

Buona igiene orale generale (bassi punteggi di placca e sanguinamento). Criteri di esclusione (Chi non può partecipare?) Persone che hanno recentemente assunto antibiotici. Donne in gravidanza o che allattano. Coloro con determinate condizioni mediche (ad esempio, diabete non controllato). Persone che hanno già ricevuto un trattamento per questa condizione di recente. Fumatori o persone che svapano. Impianti gravemente danneggiati o considerati non trattabili. Reclutamento dei Pazienti I pazienti inviati a cliniche parodontali specialistiche saranno valutati per verificare se soddisfano i criteri. Se li soddisfano, saranno informati sullo studio e potranno decidere se partecipare. Se acconsentono, parteciperanno a un appuntamento iniziale dove verrà registrato il loro attuale stato di salute orale. Randomizzazione (Scelta dei Gruppi di Trattamento)

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento:

Trattamento non chirurgico standard Trattamento non chirurgico minimamente invasivo (MINST) Il metodo per scegliere chi va in quale gruppo è simile a lanciare una moneta, ma controllato da un sistema informatico sicuro per garantire l'equità. Cecità/Mascheramento (Evitare Pregiudizi) Il dentista che esegue il trattamento saprà quale metodo viene utilizzato (deve saperlo per applicare correttamente il trattamento).

Ma la persona che verifica i risultati (esaminatore) e la persona che analizza i dati (statistico) non sapranno chi ha ricevuto quale trattamento. Ciò aiuta a rendere i risultati dello studio più affidabili. I pazienti sapranno quale trattamento hanno ricevuto. Trattamento e Visite di Follow-up

I partecipanti parteciperanno a un massimo di 7 visite in 12 mesi:

Visita 1 (Giorno 0 - Baseline) Consenso a partecipare Controllo dentale e medico completo Foto scattate Consigli sull'igiene orale Visita 2 (Trattamento)

Verrà eseguito uno dei due tipi di pulizia:

Standard: Pulizia con strumenti ultrasonici e curette. MINST: Pulizia con strumenti più fini e ingrandimento per un approccio più delicato e preciso.

Visita 3 (1 Mese) Follow-up con supporto all'igiene orale Controllo del dolore o del disagio Pulizia breve se necessaria Visita 4 (3 Mesi) - Opzionale Controllo con istruzioni per l'igiene Visita 5 (6 Mesi) Pagina 9 di 23 ID Progetto: 51376 Controllo parodontale completo Pulizia e foto Visita 6 (9 Mesi) - Opzionale Uguale alla visita a 6 mesi Visita 7 (12 Mesi) Controllo finale con esame parodontale completo e foto Studio completato Trattamento di Salvataggio (Se Necessario)

Se l'impianto non migliora o peggiora durante lo studio, il paziente potrebbe ricevere un trattamento aggiuntivo, che potrebbe includere:

Pulizia extra Chirurgia Nei casi gravi, rimozione dell'impianto Queste situazioni saranno documentate e analizzate. Misure Cliniche

A varie visite, il team di studio:

Misurerà la profondità delle tasche gengivali attorno a denti e impianti. Registrerà sanguinamento, recessione gengivale, placca e altri segni di salute orale. Utilizzerà una sonda dentale standard per le misurazioni in sei punti attorno a ogni impianto e dente.

Fotografie Verranno scattate foto e talvolta video per monitorare i cambiamenti nel tempo. Questi saranno archiviati in modo sicuro e anonimizzati per proteggere la privacy dei pazienti. PROMs (Risultati Segnalati dal Paziente) I pazienti compileranno questionari in diversi momenti (baseline, 4, 8 e 12 mesi) per riferire come la condizione della loro bocca influisce sulla vita quotidiana. Uno è un questionario generale sulla qualità della vita legata alla salute orale (OHIP-14), e un altro è specifico per gli impianti.

Ripetibilità (Calibrazione) Per garantire che le misurazioni siano accurate e coerenti, tutti gli esaminatori seguiranno esercitazioni di formazione e calibrazione prima dell'inizio dello studio. Radiografie Verranno utilizzate radiografie precedenti (scattate negli ultimi 3 mesi) per confermare la perdita ossea attorno all'impianto. Non verranno eseguite nuove radiografie solo per lo studio. Fine dello Studio Lo studio termina un anno dopo che l'ultimo paziente ha completato il follow-up. Successivamente, i pazienti possono scegliere di essere monitorati annualmente per altri 4 anni.