Sammenligning av to ikke-kirurgiske prosedyrer for å håndtere tannkjøttsykdom rundt implantater.

Studieoversikt (Design) Dette er en forskningsstudie som gjennomføres på flere tannklinikker for å teste to forskjellige typer ikke-kirurgiske behandlinger for periimplantitt – en tilstand der vevet rundt en tannimplantat blir infisert og betent. Målet er å se hvilken behandling som fungerer best over en periode på 12 måneder. Studieplan Deltakerne vil bli fulgt opp i 1 år etter behandlingen, med flere kontrollbesøk for å overvåke fremgangen og samle inn informasjon.

Hvem kan delta? Inklusjon (Hvem kan delta?) Personer med peri-implantitt, en tilstand som påvirker tannkjøttet og beinet rundt et tannimplantat.

Minst ett område rundt implantatet med dype lommer (>6 mm) og noe beintap.

Side 8 av 23 Prosjekt-ID: 51376 Implantater må være tilgjengelige for rengjøring uten å fjerne kronen eller protesen.

God generell munnhygiene (lav plakk- og blødningsscore). Eksklusjon (Hvem kan ikke delta?) Personer som nylig har tatt antibiotika. Gravide eller ammende kvinner. De med visse medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert diabetes). Personer som allerede har fått behandling for denne tilstanden nylig. Røykere eller personer som dampet. Implantater som er alvorlig skadet eller ansett som ubehandlingsbare. Rekruttering av pasienter Pasienter henvist til spesialistperiodontale klinikker vil bli kontrollert for å se om de kvalifiserer. Hvis de gjør det, vil de bli informert om studien og kan bestemme om de vil delta. Hvis de samtykker, vil de delta på en baseline-avtale der deres nåværende munnhelse vil bli registrert. Randomisering (Valg av behandlingsgrupper)

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper:

Standard ikke-kirurgisk behandling Minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling (MINST) Metoden for å velge hvem som går inn i hvilken gruppe er som å kaste mynt – men kontrollert av et sikkert datasystem for å sikre rettferdighet. Blinding/Masking (Unngå bias) Tannlegen som utfører behandlingen vil vite hvilken metode som brukes (de må det for å utføre behandlingen riktig).

Men personen som sjekker resultatene (eksaminator) og personen som analyserer dataene (statistiker) vil ikke vite hvem som mottok hvilken behandling. Dette bidrar til å gjøre studiets resultater mer pålitelige. Pasientene vil vite hvilken behandling de mottok. Behandling og oppfølging

Deltakerne vil delta på opptil 7 besøk over 12 måneder:

Besøk 1 (Dag 0 – Baseline) Samtykke til å delta Full tann- og medisinsk sjekk Bilder tatt Råd om munnhygiene Besøk 2 (Behandling)

En av de to typene rengjøring vil bli utført:

Standard: Rengjøring ved bruk av ultralydverktøy og kuretter. MINST: Rengjøring ved bruk av finere verktøy og forstørrelse for en mer skånsom og presis tilnærming.

Besøk 3 (1 måned) Oppfølging med støtte for munnhygiene Sjekk for smerte eller ubehag Kort rengjøring om nødvendig Besøk 4 (3 måneder) – Valgfritt Kontroll med hygieneinstruksjoner Besøk 5 (6 måneder) Side 9 av 23 Prosjekt-ID: 51376 Full periodontalsjekk Rengjøring og bilder Besøk 6 (9 måneder) – Valgfritt Samme som 6-måneders besøk Besøk 7 (12 måneder) Sluttkontroll med full periodontalundersøkelse og bilder Studie fullført Redningsbehandling (om nødvendig)

Hvis implantatet ikke forbedres eller forverres under studien, kan pasienten motta ekstra behandling, som kan inkludere:

Ekstra rengjøring Kirurgi I alvorlige tilfeller, fjerning av implantatet Disse situasjonene vil bli dokumentert og analysert. Kliniske målinger

På ulike besøk vil studieteamet:

Måle tannkjøttlommedybden rundt tenner og implantater. Registrere blødning, tannkjøttsreksesjon, plakk og andre munnhelsetegn. Bruke en standard dental probe for målinger på seks punkter rundt hvert implantat og tann.

Fotografier Bilder og noen ganger videoer vil bli tatt for å overvåke endringer over tid. Disse vil bli lagret sikkert og anonymisert for å beskytte pasientenes personvern. PROMs (Pasientrapporterte utfall) Pasienter vil fylle ut spørreskjemaer på flere tidspunkter (baseline, 4, 8 og 12 måneder) for å rapportere hvordan munnhelsetilstanden deres påvirker dagliglivet. En er et generelt spørreskjema om livskvalitet i munnhelse (OHIP-14), og en annen er implantatspesifikk.

Repeterbarhet (Kalibrering) For å sikre at målingene er nøyaktige og konsistente, vil alle eksaminatorer gjennomgå opplæring og kalibreringsøvelser før studien starter. Røntgenbilder Tidligere røntgenbilder (tatt innenfor de siste 3 månedene) vil bli brukt for å bekrefte beintapet rundt implantatet. Ingen nye røntgenbilder vil bli tatt utelukkende for studien. Slutt på studien Studien avsluttes ett år etter at den siste pasienten fullfører oppfølgingen. Etter det kan pasienter velge å bli overvåket årlig i opptil 4 år til.