Sammenligning af to ikke-kirurgiske procedurer til behandling af tandkødsygdom omkring implantater.

Studieoversigt (Design) Dette er en forskningsundersøgelse, der udføres på flere tandklinikker for at teste to forskellige typer af ikke-kirurgiske behandlinger for periimplantitis - en tilstand, hvor vævet omkring et tandimplantat bliver inficeret og betændt. Målet er at se, hvilken behandling der virker bedre over en periode på 12 måneder. Studieplan Deltagere vil blive fulgt i 1 år efter deres behandling, med flere kontrolbesøg for at overvåge fremskridt og indsamle information.<\/p>

Hvem Kan Deltage? Inklusion (Hvem kan deltage?) Personer med peri-implantitis, en tilstand, der påvirker tandkødet og knoglen omkring et tandimplantat.<\/p>

Mindst et område omkring implantatet med dybe lommer (>6mm) og noget knogletab.<\/p>

Side 8 af 23 Projekt ID: 51376 Implantater skal være tilgængelige for rengøring uden at fjerne kronen eller protesen.<\/p>

God generel mundhygiejne (lav plak- og blødningsscore). Eksklusion (Hvem kan ikke deltage?) Personer, der for nylig har taget antibiotika. Gravide eller ammende kvinder. Dem med visse medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret diabetes). Personer, der allerede har fået behandling for denne tilstand for nylig. Rygere eller personer, der damper. Implantater, der er alvorligt beskadigede eller anses for ubehandlingsbare. Rekruttering af Patienter Patienter henvist til specialiserede parodontologiklinikker vil blive kontrolleret for at se, om de kvalificerer sig. Hvis de gør, vil de blive informeret om undersøgelsen og kan beslutte, om de vil deltage. Hvis de accepterer, vil de deltage i en baseline-aftale, hvor deres nuværende mundsundhed vil blive registreret. Randomisering (Valg af Behandlingsgrupper)<\/p>

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper:<\/p>

Standard ikke-kirurgisk behandling Minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling (MINST) Metoden til at vælge, hvem der går i hvilken gruppe, er som at slå plat eller krone - men kontrolleret af et sikkert computersystem for at sikre retfærdighed. Blinding/Maskering (Undgå Bias) Tandlægen, der udfører behandlingen, vil vide, hvilken metode der bruges (de skal for at anvende behandlingen korrekt).<\/p>

Men personen, der kontrollerer resultaterne (eksaminator), og personen, der analyserer dataene (statistiker), vil ikke vide, hvem der modtog hvilken behandling. Dette hjælper med at gøre studieresultaterne mere pålidelige. Patienter vil vide, hvilken behandling de modtog. Behandling og Opfølgningsbesøg<\/p>

Deltagere vil deltage i op til 7 besøg over 12 måneder:<\/p>

Besøg 1 (Dag 0 - Baseline) Samtykke til at deltage Fuld tand- og medicinsk tjek Taget billeder Rådgivning om mundhygiejne Besøg 2 (Behandling)<\/p>

En af de to typer rengøring vil blive udført:<\/p>

Standard: Rengøring ved hjælp af ultralydsværktøjer og curetter. MINST: Rengøring ved hjælp af finere værktøjer og forstørrelse for en mere blid og præcis tilgang.<\/p>

Besøg 3 (1 Måned) Opfølgning med mundhygiejnestøtte Tjek for smerte eller ubehag Kort rengøring hvis nødvendigt Besøg 4 (3 Måneder) - Valgfrit Kontrol med hygiejneinstruktioner Besøg 5 (6 Måneder) Side 9 af 23 Projekt ID: 51376 Fuld parodontalt tjek Rengøring og billeder Besøg 6 (9 Måneder) - Valgfrit Samme som 6-måneders besøg Besøg 7 (12 Måneder) Endelig kontrol med fuld parodontalundersøgelse og billeder Studie afsluttet Redningsbehandling (Hvis Nødvendigt)<\/p>

Hvis implantatet ikke forbedres eller forværres under undersøgelsen, kan patienten modtage yderligere behandling, som kan omfatte:<\/p>

Ekstra rengøring Kirurgi I alvorlige tilfælde, fjernelse af implantat Disse situationer vil blive dokumenteret og analyseret. Kliniske Målinger<\/p>

Ved forskellige besøg vil studieteamet:<\/p>

Måle tandkødlommetykkelse omkring tænder og implantater. Registrere blødning, tandkødtilbagetrækning, plak og andre tegn på mundsundhed. Bruge en standard tandlægesonde til målinger på seks punkter omkring hvert implantat og tand.<\/p>

Fotografier Billeder og nogle gange videoer vil blive taget for at overvåge ændringer over tid. Disse vil blive opbevaret sikkert og anonymiseret for at beskytte patienternes privatliv. PROMs (Patientrapporterede Resultater) Patienter vil udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter (baseline, 4, 8 og 12 måneder) for at rapportere, hvordan deres mundtilstand påvirker deres dagligdag. Et er et generelt spørgeskema om livskvalitet i mundsundhed (OHIP-14), og et andet er implantatspecifikt.<\/p>

Repeterbarhed (Kalibrering) For at sikre, at målingerne er nøjagtige og konsistente, vil alle eksaminatorer gennemgå træning og kalibreringsøvelser, før studiet starter. Røntgenbilleder Tidligere røntgenbilleder (taget inden for de sidste 3 måneder) vil blive brugt til at bekræfte knogletabet omkring implantatet. Ingen nye røntgenbilleder vil blive taget udelukkende til studiet. Slut på Studie Studiet slutter et år efter den sidste patient afslutter deres opfølgning. Efter det kan patienter vælge at blive overvåget årligt i op til 4 år mere.<\/p>