两种非手术治疗程序用于管理种植体周围牙龈疾病的比较。

研究概述（设计）这是一项在多家牙科诊所进行的研究，旨在测试两种不同类型的非手术治疗方法，用于治疗种植体周围炎——一种牙种植体周围组织感染和发炎的病症。 目标是观察哪种治疗方法在12个月期间效果更好。 研究时间表参与者将在治疗后接受为期1年的随访，期间会有多次复查以监测进展并收集信息。

谁可以参与？ 纳入标准（谁可以加入？） 患有种植体周围炎的人，这是一种影响牙种植体周围牙龈和骨骼的病症。

种植体周围至少有一个区域有深袋（>6毫米）且有一定程度的骨吸收。

第8页，共23页 项目ID：51376 种植体必须可在不拆除牙冠或修复体的情况下进行清洁。

良好的口腔卫生状况（牙菌斑和出血评分较低）。 排除标准（谁不能加入？） 近期服用过抗生素的人。 孕妇或哺乳期妇女。 患有某些疾病（例如，未受控制的糖尿病）的人。 近期已接受过该病症治疗的人。 吸烟者或使用电子烟的人。 严重受损或被认为无法治疗的种植体。 招募患者转诊至专科牙周诊所的患者将接受检查以确定是否符合资格。 如果符合，他们将被告知研究详情，并可决定是否参与。 如果同意，他们将参加基线预约，届时将记录其当前口腔健康状况。 随机分组（选择治疗组）

参与者将被随机分配到以下两个治疗组之一：

标准非手术治疗 微创非手术治疗（MINST） 选择谁进入哪个组的方法类似于抛硬币——但由安全的计算机系统控制以确保公平性。 盲法/掩蔽（避免偏倚） 进行治疗的口腔医生会知道使用的是哪种方法（他们必须知道才能正确应用治疗）。

但检查结果的人员（检查者）和分析数据的人员（统计学家）不会知道谁接受了哪种治疗。 这有助于使研究结果更可靠。 患者将知道自己接受了哪种治疗。 治疗和随访访问

参与者将在12个月内参加最多7次访问：

访问1（第0天 - 基线） 同意参与 全面的牙科和医学检查 拍摄照片 口腔卫生建议 访问2（治疗）

将执行以下两种清洁方法之一：

标准：使用超声器械和刮治器进行清洁。 MINST：使用更精细的工具和放大设备进行更温和、更精确的清洁。

访问3（1个月） 随访并提供口腔卫生支持 检查疼痛或不适 如有需要，进行简短清洁 访问4（3个月）- 可选 检查并提供卫生指导 访问5（6个月） 第9页，共23页 项目ID：51376 全面的牙周检查 清洁和拍照 访问6（9个月）- 可选 与6个月访问相同 访问7（12个月） 最终检查，包括全面的牙周检查和拍照 研究完成 补救治疗（如需要）

如果种植体在研究期间没有改善或恶化，患者可能会接受额外治疗，可能包括：

额外清洁 手术 严重情况下，移除种植体 这些情况将被记录和分析。 临床测量

在不同访问中，研究团队将：

测量牙齿和种植体周围的牙龈袋深度。 记录出血、牙龈退缩、牙菌斑和其他口腔健康迹象。 使用标准牙周探针在每个种植体和牙齿周围的六个点进行测量。

照片 将拍摄照片，有时拍摄视频，以监测随时间的变化。 这些资料将被安全存储并匿名化以保护患者隐私。 患者报告结局（PROMs） 患者将在多个时间点（基线、4、8和12个月）填写问卷，报告其口腔状况对日常生活的影响。 一份是一般口腔健康生活质量问卷（OHIP-14），另一份是种植体特异性问卷。

可重复性（校准） 为确保测量的准确性和一致性，所有检查者将在研究开始前接受培训和校准练习。 X光片 将使用之前的X光片（最近3个月内拍摄的）来确认种植体周围的骨吸收情况。 不会仅为研究目的拍摄新的X光片。 研究结束 研究将在最后一名患者完成随访后一年结束。 之后，患者可以选择每年接受监测，最多再持续4年。