Jämförelse av två icke-kirurgiska procedurer för att behandla tandköttssjukdom runt implantat.

Studieöversikt (Design) Detta är en forskningsstudie som genomförs på flera tandkliniker för att testa två olika typer av icke-kirurgiska behandlingar för periimplantit - ett tillstånd där vävnaderna runt en tandimplantat blir infekterade och inflammerade. Målet är att se vilken behandling som fungerar bättre under en period på 12 månader. Studieplan Deltagarna kommer att följas i 1 år efter sin behandling, med flera kontrollbesök för att övervaka framsteg och samla information.

Vem kan delta? Inklusion (Vem kan gå med?) Personer med periimplantit, ett tillstånd som påverkar tandköttet och benet runt ett tandimplantat.

Minst ett område runt implantatet med djupa fickor (>6 mm) och viss benförlust.

Sida 8 av 23 Projekt-ID: 51376 Implantat måste vara tillgängliga för rengöring utan att kronan eller protesen tas bort.

God allmän munhygien (låg plack- och blödningspoäng). Exklusion (Vem kan inte gå med?) Personer som nyligen tog antibiotika. Gravida eller ammande kvinnor. De med vissa medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad diabetes). Personer som redan har fått behandling för detta tillstånd nyligen. Rökare eller personer som använder e-cigaretter. Implantat som är allvarligt skadade eller anses obehandlingsbara. Rekrytering av patienter Patienter som remitteras till specialistperiodontalkliniker kommer att kontrolleras för att se om de kvalificerar sig. Om de gör det kommer de att informeras om studien och kan besluta om de vill delta. Om de samtycker kommer de att gå på ett baslinjebesök där deras nuvarande munhälsa kommer att registreras. Randomisering (Val av behandlingsgrupper)

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper:

Standard icke-kirurgisk behandling Minimalt invasiv icke-kirurgisk behandling (MINST) Metoden för att välja vem som hamnar i vilken grupp är som att singla slant - men kontrollerad av ett säkert datorsystem för att säkerställa rättvisa. Blindning/Maskering (Undvika bias) Tandläkaren som utför behandlingen kommer att veta vilken metod som används (de måste, för att kunna tillämpa behandlingen korrekt).

Men personen som kontrollerar resultaten (examinator) och personen som analyserar data (statistiker) kommer inte att veta vem som fick vilken behandling. Detta hjälper till att göra studieresultaten mer tillförlitliga. Patienterna kommer att veta vilken behandling de fick. Behandling och uppföljningsbesök

Deltagarna kommer att delta på upp till 7 besök över 12 månader:

Besök 1 (Dag 0 - Baslinje) Samtycke att delta Fullständig tand- och medicinsk kontroll Bilder tagna Råd om munhygien Besök 2 (Behandling)

En av de två typerna av rengöring kommer att utföras:

Standard: Rengöring med ultraljudsverktyg och kuretter. MINST: Rengöring med finare verktyg och förstoring för ett mjukare och mer precist tillvägagångssätt.

Besök 3 (1 månad) Uppföljning med stöd för munhygien Kontroll för smärta eller obehag Kort rengöring om det behövs Besök 4 (3 månader) - Valfritt Kontroll med hygieninstruktioner Besök 5 (6 månader) Sida 9 av 23 Projekt-ID: 51376 Fullständig parodontal kontroll Rengöring och bilder Besök 6 (9 månader) - Valfritt Samma som 6-månadersbesök Besök 7 (12 månader) Slutkontroll med fullständig parodontal undersökning och bilder Studie avslutad Rädda behandling (Om det behövs)

Om implantatet inte förbättras eller förvärras under studien kan patienten få ytterligare behandling, vilket kan inkludera:

Extra rengöring Kirurgi I allvarliga fall, borttagning av implantat Dessa situationer kommer att dokumenteras och analyseras. Kliniska mätningar

Vid olika besök kommer studieteamet att:

Mäta tandköttsfickdjup runt tänder och implantat. Registrera blödning, tandköttsåterdragning, plack och andra tecken på munhälsa. Använda en standard tandläkarprob för mätningar vid sex punkter runt varje implantat och tand.

Fotografier Bilder och ibland videor kommer att tas för att övervaka förändringar över tid. Dessa kommer att lagras säkert och anonymiseras för att skydda patienternas integritet. PROMs (Patientrapporterade utfall) Patienter kommer att fylla i frågeformulär vid flera tidpunkter (baslinje, 4, 8 och 12 månader) för att rapportera hur deras muntillstånd påverkar deras vardag. Ett är ett allmänt frågeformulär om livskvalitet i munhälsa (OHIP-14), och ett annat är implantatspecifikt.

Repeterbarhet (Kalibrering) För att säkerställa att mätningarna är noggranna och konsekventa kommer alla examinatorer att genomgå träning och kalibreringsövningar innan studien börjar. Röntgenbilder Tidigare röntgenbilder (tagna inom de senaste 3 månaderna) kommer att användas för att bekräfta benförlusten runt implantatet. Inga nya röntgenbilder kommer att tas enbart för studien. Studieavslut Studien avslutas ett år efter att den sista patienten har avslutat sin uppföljning. Efter det kan patienter välja att övervakas årligen i upp till 4 år till.