留学生の不安と抑うつに対するインターネットベースのグループCBT (DARE Program)
マレーシアで学ぶ留学生を対象としたインターネットベースの集団認知行動療法（GCBT）の不安およびうつ病に対する有効性：ランダム化比較試験
このRCT試験の目的は、Zoomアプリケーションを通じて提供されるインターネットベースの集団認知行動療法が、留学生の不安やうつ病の治療に効果があるかどうかを学ぶことです。 また、介入の効果の予測因子についても学びます。 主な質問は以下の通りです：
- インターネットベースのGCBTに参加することは、マレーシアの留学生の不安症状を軽減しますか？
- インターネットベースのGCBTに参加することは、マレーシアの留学生のうつ病症状を軽減しますか？
研究者は、介入プログラムに参加する学生と待機リスト対照群の学生を比較し、介入が不安やうつ病症状の変化と関連しているかどうかを理解します。
参加者は：
- 介入プログラムまたは待機リスト対照群のいずれかに無作為に割り当てられます
- 各1時間の4回のセッションに参加し、1）心理教育、2）認知技法、3）行動技法、4）サポートと再発予防を含みます。 ブースターセッションとフォローアップ評価は介入後1か月に行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shamsa Riaz, PhD Researcher
- 電話番号：+60176929270
- メール：gs70161@student.upm.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
- 電話番号：+6012-302 6353
- メール：drfirdaus@upm.edu.my
研究場所
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Selangor
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Serdang、Selangor、マレーシア、43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
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コンタクト：
- School of Graduate Studies (SGS), UPM
- 電話番号：+603-9769 1000
- メール：pspk@upm.edu.my
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コンタクト：
- Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
- 電話番号：03-97691244/1421/1438/1439
- メール：jkeupm@upm.edu.my
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主任研究者：
- Shamsa Riaz, PhD Candidate
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 留学生。
- 18歳から60歳。
- 中等度から重度の不安および抑うつ症状。
- 英語が堪能であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
実験群には、各1時間の4週間の介入が提供され、介入後1か月に1回のブースターセッションが続きます。
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この介入群に割り付けられた参加者は、Zoomを通じて提供される構造化されたマニュアルベースのオンラインGCCBT介入を受けます。 プログラムは、各約60分の週1回のグループセッション4回で構成され、介入完了後1か月に実施されるブースターセッションが続きます。 セッションは、研究者である臨床心理士が、グループ認知行動療法（GCBT）における正式な訓練と専門知識を有する上級臨床心理士の監督下で実施します。 介入は、心理教育から始まり、認知スキルの発達と行動技法が続く構造化された進行に従います。 後半のセッションでは、学習したスキルの定着、ピアサポート、再発防止計画が強調されます。 介入の内容と提供方法は、国際的な大学生の経験に関連し、それに配慮したものとなるように設計されています。 |
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介入なし：待機対照群
待機リスト対照群には、介入を週1回1時間ずつ4週間実施し、その後、介入終了1か月後にブースターセッションを1回実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害尺度
時間枠：ベースライン、介入後1か月時点、および介入後1か月のフォローアップ時点。
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GAD-7は、11歳以上のクライアントの不安症状の頻度と重症度を評価するために使用される7項目の自己申告尺度です。 DSM-V-TRの全般性不安障害（GAD）の基準に沿っており、この尺度の結果は正確な診断を支援し、症状の重症度に基づいた治療目標の設定、および効果的な臨床介入の指針となります。 スコア5、10、15は、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフポイントとされます。 スクリーニングツールとして使用する場合、スコアが10以上の場合はさらなる評価が推奨されます。 カットオフスコア10を使用した場合、GAD-7はGADに対して感度89％、特異度82％を示します。 他の3つの一般的な不安障害（パニック障害：感度74％、特異度81％、社交不安障害：感度72％、特異度80％、心的外傷後ストレス障害：感度66％、特異度81％）のスクリーニングにも中程度に良好な性能を発揮します。 |
ベースライン、介入後1か月時点、および介入後1か月のフォローアップ時点。
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患者健康質問票
時間枠：ベースライン、介入後1ヵ月時、および介入後1ヵ月のフォローアップ時。
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PHQ-9は、うつ病の重症度をスクリーニングするために使用される広く認知された自己報告式質問票です。 それはシンプルでありながら強力なツールであり、DSM-IVの大うつ病性障害の9つの診断基準を反映する9つの質問で構成されています。 phq 9の採点方法を理解することは、結果を解釈するための第一歩です。 10点以上は、大うつ病性障害に対する感度と特異度の高いカットオフ値と見なされます。 一方、15点以上は、臨床的に有意なうつ病の存在を強く示唆します。 |
ベースライン、介入後1ヵ月時、および介入後1ヵ月のフォローアップ時。
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自動思考質問票
時間枠：ベースライン、介入後1か月、および介入後1か月のフォローアップ。
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ATQは、特にうつ病を持つ個人の否定的な自動思考の頻度を測定するために設計された心理評価ツールです。 ATQは30項目で構成されており、それぞれ「私は失敗者だ」や「私は対処できない」など、うつ病に関連する一般的な否定的な自動思考を記述しています。回答者は、通常は過去1週間などの特定の期間に、各思考をどのくらい頻繁に経験したかを、構造化されたリッカート尺度を使用して評価します。この体系的なアプローチにより、一過性の内的経験が定量化可能なデータポイントに変換されます。 |
ベースライン、介入後1か月、および介入後1か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関生活の質尺度簡易版
時間枠：ベースライン、介入後1か月時点、および介入後1か月のフォローアップ時点。
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WHOQOL-BREFは、26項目からなる自己記入式質問票であり、4つのQOLドメイン（身体的健康（7項目）、精神的健康（6項目）、社会的関係（3項目）、環境（8項目））を対象としています。 その他の2項目は、全体的なQOLと一般的な健康状態を測定します。 各項目は5段階のリッカート尺度（1点の低スコアから5点の高スコア）で評価され、項目の生スコアが決定されます。 その後、各ドメインの平均スコアが計算され、ドメインごとの平均スコア（4〜20点）が得られます。 最後に、このドメインの平均スコアを4倍してスケール化スコアに変換し、スコアが高いほどQOLが高いことを示します。 |
ベースライン、介入後1か月時点、および介入後1か月のフォローアップ時点。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Prof. Dr. Firdaus Mukhtar、Universiti Putra Malaysia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395. https://doi.org/10.1007/BF01178214
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JKEUPM-2025-330
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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