Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad grupp-KBT för ångest och depression bland internationella studenter (DARE Program)

28 januari 2026 uppdaterad av: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av Internetbaserad Gruppkognitiv Beteendeterapi (GCBT) för Ångest och Depression Bland Internationella Studenter som Studerar i Malaysia: En Randomiserad Kontrollerad Studie

Målet med denna RCT-studie är att undersöka om internetbaserad gruppkognitiv beteendeterapi via Zoom-applikationen fungerar för att behandla ångest och depression bland internationella studenter. Den kommer också att undersöka prediktiva faktorer för interventionens effektivitet. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Minskar deltagande i internetbaserad GCBT symtomen på ångest bland internationella studenter i Malaysia?
  • Minskar deltagande i internetbaserad GCBT symtomen på depression bland internationella studenter i Malaysia?

Forskarna kommer att jämföra studenter som deltar i interventionsprogrammet med studenter i en väntelistekontrollgrupp för att förstå om interventionen är associerad med förändringar i ångest- och depressionssymtom.

Deltagarna kommer att:

  • Slumpmässigt tilldelas antingen interventionsprogrammet eller en väntelistekontrollgrupp
  • Delta i fyra sessioner om en timme vardera, inklusive 1) psykopedagogik, 2) kognitiva tekniker, 3) beteendetekniker och 4) stöd och återfallsförebyggande. En booster-session och en uppföljningsbedömning kommer att göras 1 månad efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Telefonnummer: +6012-302 6353
  • E-post: drfirdaus@upm.edu.my

Studieorter

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Kontakt:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Telefonnummer: +603-9769 1000
          • E-post: pspk@upm.edu.my
        • Kontakt:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Telefonnummer: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-post: jkeupm@upm.edu.my
        • Huvudutredare:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Internationella studenter.
  • 18 till 60 år gamla.
  • Måttliga till svåra symtom på ångest och depression.
  • Flytande i engelska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att få 4 veckors intervention, en timme var, följt av en booster-session en månad efter interventionen.

Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att få en strukturerad, manualbaserad online GCCBT-intervention som levereras via Zoom. Programmet består av fyra veckovisa gruppsessioner, var och en varar ungefär 60 minuter, följt av en booster-session som genomförs en månad efter avslutad intervention.

Sessionerna kommer att genomföras av forskaren, en klinisk psykolog, under överinseende av en senior klinisk psykolog med formell utbildning och expertis i gruppkognitiv beteendeterapi (GCBT). Interventionen följer en strukturerad progression som börjar med psykoedukation, följt av kognitiv färdighetsutveckling och beteendetekniker. De senare sessionerna betonar konsolidering av inlärda färdigheter, kamratstöd och planering för återfallsförebyggande.

Innehållet och genomförandet av interventionen är utformade för att vara relevanta och känsliga för upplevelserna hos internationella universitetsstudenter.

Inget ingripande: Väntelistekontrollgrupp
Väntelistekontrollgruppen kommer att få 4 veckors intervention, en timme var, följt av en booster-session 1 månad efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserad Ångestskala
Tidsram: Baseline, efter intervention vid 1 månad och uppföljning en månad efter intervention.

GAD-7 är ett självrapporteringsinstrument med 7 frågor som används för att bedöma frekvensen och allvarlighetsgraden av ångestsymptom hos klienter från 11 år och äldre. I linje med DSM-V-TR-kriterierna för generaliserat ångestsyndrom (GAD) kan resultaten från detta instrument stödja korrekta diagnoser, fastställande av behandlingsmål baserade på symtomallvarlighetsgrad och vägleda effektiva kliniska interventioner.

Poäng på 5, 10 och 15 används som tröskelvärden för lindrig, måttlig respektive svår ångest. När instrumentet används som screeningsverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre.

Med tröskelvärdet 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 % för GAD. Det är måttligt bra på att screena tre andra vanliga ångeststörningar - panikstörning (sensitivitet 74 %, specificitet 81 %), social fobi (sensitivitet 72 %, specificitet 80 %) och posttraumatiskt stressyndrom (sensitivitet 66 %, specificitet 81 %).

Baseline, efter intervention vid 1 månad och uppföljning en månad efter intervention.
Patienthälsoundersökning
Tidsram: Baseline, post-intervention vid 1 månad och uppföljning en månad efter interventionen.

PHQ-9 är ett allmänt erkänt självrapporteringsformulär som används för att screena för svårighetsgrad av depression. Det är ett enkelt men kraftfullt verktyg som består av nio frågor som speglar de nio diagnostiska kriterierna för större depressiv störning från DSM-IV. Att förstå hur man poängsätter PHQ-9 är det första steget i att tolka dina resultat.

Ett resultat på ≥10 anses vara en känslig och specifik gräns för större depressiv störning. Medan ett resultat på ≥15 starkt indikerar närvaron av kliniskt signifikant depression.

Baseline, post-intervention vid 1 månad och uppföljning en månad efter interventionen.
Automatiska tankar frågeformulär
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid 1 månad och uppföljning en månad efter intervention.

ATQ är ett psykologiskt bedömningsverktyg som är utformat för att mäta frekvensen av negativa automatiska tankar, särskilt hos individer med depression.

ATQ består av 30 punkter, var och en beskriver en vanlig negativ automatisk tanke som är relevant för depression, såsom "Jag är en misslyckande" eller "Jag klarar inte av det". Respondenterna bedömer hur ofta de har upplevt varje tanke under en specificerad period, vanligtvis den senaste veckan, med hjälp av en strukturerad Likertskala. Detta systematiska tillvägagångssätt omvandlar flyktiga interna upplevelser till kvantifierbara datapunkter.

Baslinje, efter intervention vid 1 månad och uppföljning en månad efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument-BREF
Tidsram: Baslinje, efter intervention vid 1 månad, och uppföljning en månad efter intervention.

WHOQOL-BREF är ett självrapporteringsformulär som innehåller 26 frågor och omfattar 4 livskvalitetsdomäner: fysisk hälsa (7 frågor), psykisk hälsa (6 frågor), sociala relationer (3 frågor) och miljö (8 frågor). Två ytterligare frågor mäter övergripande livskvalitet och allmän hälsa.

Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala (lågt värde 1 till högt värde 5) för att bestämma ett råpoäng per fråga. Därefter beräknas medelvärdet för varje domän, vilket resulterar i ett domänmedelvärde mellan 4 och 20. Slutligen multipliceras detta domänmedelvärde med 4 för att omvandla domänpoängen till en skalad poäng, där ett högre värde indikerar en högre livskvalitet.

Baslinje, efter intervention vid 1 månad, och uppföljning en månad efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas offentligt i detta skede. Studien är en del av ett doktorandforskningsprojekt, och dataåtkomst är begränsad till det primära forskningsteamet för att skydda deltagarnas konfidentialitet och följa institutionell etikgodkännande. Eventuell framtida datadelning skulle kräva ytterligare etisk prövning och deltagarmedgivande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera