Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-ориентированная групповая КПТ для лечения тревоги и депрессии среди иностранных студентов (DARE Program)

28 января 2026 г. обновлено: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Эффективность интернет-групповой когнитивно-поведенческой терапии (ГКПТ) при тревожности и депрессии у иностранных студентов, обучающихся в Малайзии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого РКИ — выяснить, работает ли групповая когнитивно-поведенческая терапия на основе интернета, проводимая через приложение Zoom, для лечения тревоги и депрессии среди иностранных студентов. Также будет изучено прогностические факторы эффективности вмешательства. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

  • Уменьшает ли участие в интернет-ГКПТ симптомы тревоги у иностранных студентов в Малайзии?
  • Уменьшает ли участие в интернет-ГКПТ симптомы депрессии у иностранных студентов в Малайзии?

Исследователи сравнят студентов, участвующих в программе вмешательства, со студентами в контрольной группе ожидания, чтобы понять, связано ли вмешательство с изменениями в симптомах тревоги и депрессии.

Участники:

  • Будут случайным образом распределены либо в программу вмешательства, либо в контрольную группу ожидания
  • Посетят четыре сессии по одному часу каждая, включая 1) психообразование, 2) когнитивные техники, 3) поведенческие техники и 4) поддержку и профилактику рецидивов. Бустер-сессия и оценка после вмешательства будут проведены через 1 месяц после вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shamsa Riaz, PhD Researcher
  • Номер телефона: +60176929270
  • Электронная почта: gs70161@student.upm.edu.my

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Номер телефона: +6012-302 6353
  • Электронная почта: drfirdaus@upm.edu.my

Места учебы

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Малайзия, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Контакт:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Номер телефона: +603-9769 1000
          • Электронная почта: pspk@upm.edu.my
        • Контакт:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Номер телефона: 03-97691244/1421/1438/1439
          • Электронная почта: jkeupm@upm.edu.my
        • Главный следователь:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иностранные студенты.
  • Возраст от 18 до 60 лет.
  • Умеренные или тяжелые симптомы тревоги и депрессии.
  • Свободное владение английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальной группе будет предоставлено 4-недельное вмешательство по одному часу каждое, за которым последует одна бустерная сессия через 1 месяц после вмешательства.

Участники, назначенные для данного вмешательства, получат структурированную онлайн-вмешательство GCCBT на основе руководства, проводимое через Zoom. Программа состоит из четырех еженедельных групповых сессий, каждая продолжительностью примерно 60 минут, за которыми следует поддерживающая сессия, проводимая через месяц после завершения вмешательства.

Сессии будет проводить исследователь, клинический психолог, под наблюдением старшего клинического психолога с формальным обучением и опытом в групповой когнитивно-поведенческой терапии (GCBT). Вмешательство следует структурированной прогрессии, начиная с психообразования, затем развития когнитивных навыков и поведенческих техник. Последующие сессии делают акцент на закреплении изученных навыков, взаимной поддержке и планировании предотвращения рецидивов.

Содержание и проведение вмешательства разработаны таким образом, чтобы быть релевантными и чувствительными к опыту иностранных студентов университетов.

Без вмешательства: Группа контроля листа ожидания
Группа контроля в листе ожидания получит 4-недельное вмешательство, по одному часу каждое, с последующим одним бустерным сеансом через 1 месяц после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства через 1 месяц и контрольное наблюдение через один месяц после вмешательства.

GAD-7 — это опросник из 7 пунктов для самостоятельного заполнения, используемый для оценки частоты и тяжести симптомов тревоги у клиентов в возрасте 11 лет и старше. Соответствуя критериям DSM-V-TR для генерализованного тревожного расстройства (ГТР), результаты этого опросника могут способствовать точной диагностике, установлению целей лечения на основе тяжести симптомов и направлять эффективные клинические вмешательства.

Баллы 5, 10 и 15 принимаются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно. При использовании в качестве скринингового инструмента рекомендуется дальнейшее обследование при наборе 10 баллов и более.

Используя пороговое значение 10 баллов, GAD-7 имеет чувствительность 89% и специфичность 82% для ГТР. Он умеренно хорошо подходит для скрининга трех других распространенных тревожных расстройств — панического расстройства (чувствительность 74%, специфичность 81%), социального тревожного расстройства (чувствительность 72%, специфичность 80%) и посттравматического стрессового расстройства (чувствительность 66%, специфичность 81%).

Базовый уровень, после вмешательства через 1 месяц и контрольное наблюдение через один месяц после вмешательства.
Опросник состояния здоровья пациента
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства через 1 месяц и контрольное наблюдение через один месяц после вмешательства.

PHQ-9 — это широко признанный опросник для самооценки, используемый для скрининга степени тяжести депрессии. Это простой, но мощный инструмент, состоящий из девяти вопросов, которые отражают девять диагностических критериев большого депрессивного расстройства по DSM-IV. Понимание того, как подсчитывать баллы по PHQ-9, является первым шагом в интерпретации ваших результатов.

Балл ≥10 считается чувствительным и специфичным пороговым значением для большого депрессивного расстройства. В то время как балл ≥15 убедительно указывает на наличие клинически значимой депрессии.

Базовый уровень, после вмешательства через 1 месяц и контрольное наблюдение через один месяц после вмешательства.
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: Исходные данные, пост-интервенция через 1 месяц и последующее наблюдение через один месяц после интервенции.

ATQ - это инструмент психологической оценки, предназначенный для измерения частоты негативных автоматических мыслей, особенно у людей с депрессией.

ATQ состоит из 30 пунктов, каждый из которых описывает распространенную негативную автоматическую мысль, связанную с депрессией, например: «Я неудачник» или «Я не справляюсь». Участники оценивают, насколько часто они испытывали каждую мысль за определенный период, обычно за последнюю неделю, используя структурированную шкалу Лайкерта. Этот систематический подход превращает мимолетные внутренние переживания в количественные данные.

Исходные данные, пост-интервенция через 1 месяц и последующее наблюдение через один месяц после интервенции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Всемирная организация здравоохранения. Качество жизни-BREF
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 1 месяц и контрольное наблюдение через один месяц после вмешательства.

WHOQOL-BREF — это опросник для самооценки, содержащий 26 пунктов и охватывающий 4 области качества жизни: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и окружающая среда (8 пунктов). Два других пункта оценивают общее качество жизни и общее состояние здоровья.

Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от низкого балла 1 до высокого балла 5) для определения исходного балла по пункту. Затем рассчитывается средний балл для каждой области, что даёт средний балл по области в диапазоне от 4 до 20. Наконец, этот средний балл по области умножается на 4, чтобы преобразовать балл по области в стандартизированный балл, причём более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.

Исходный уровень, после вмешательства через 1 месяц и контрольное наблюдение через один месяц после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников (IPD) на данном этапе не будут публиковаться. Исследование является частью докторского исследовательского проекта, и доступ к данным ограничен основной исследовательской группой для защиты конфиденциальности участников и соблюдения требований институционального этического одобрения. Любое будущее распространение данных потребует дополнительного этического разрешения и согласия участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться