Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w przypadku lęku i depresji wśród studentów międzynarodowych (DARE Program)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność internetowej grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (GCBT) w leczeniu lęku i depresji wśród studentów zagranicznych studiujących w Malezji: Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania RCT jest sprawdzenie, czy internetowa grupowa terapia poznawczo-behawioralna prowadzona za pośrednictwem aplikacji Zoom działa w leczeniu lęku i depresji wśród studentów międzynarodowych. Będzie również badać czynniki prognostyczne skuteczności interwencji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy uczestnictwo w internetowej GCBT zmniejsza objawy lęku wśród studentów międzynarodowych w Malezji?
  • Czy uczestnictwo w internetowej GCBT zmniejsza objawy depresji wśród studentów międzynarodowych w Malezji?

Naukowcy porównają studentów biorących udział w programie interwencyjnym ze studentami z grupy kontrolnej na liście oczekujących, aby zrozumieć, czy interwencja jest związana ze zmianami w objawach lęku i depresji.

Uczestnicy będą:

  • Losowo przydzieleni do programu interwencyjnego lub grupy kontrolnej na liście oczekujących
  • Uczestniczyć w czterech sesjach po godzinie każda, w tym 1) psychoedukacji, 2) technikach poznawczych, 3) technikach behawioralnych oraz 4) wsparciu i zapobieganiu nawrotom. Sesja podtrzymująca i ocena kontrolna zostaną przeprowadzone miesiąc po interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Numer telefonu: +6012-302 6353
  • E-mail: drfirdaus@upm.edu.my

Lokalizacje studiów

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malezja, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Kontakt:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Numer telefonu: +603-9769 1000
          • E-mail: pspk@upm.edu.my
        • Kontakt:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Numer telefonu: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-mail: jkeupm@upm.edu.my
        • Główny śledczy:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci międzynarodowi.
  • W wieku od 18 do 60 lat.
  • Umiarkowane do ciężkie objawy lęku i depresji.
  • Biegła znajomość języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma 4-tygodniową interwencję, jedną godzinę każda, po której nastąpi jedna sesja przypominająca miesiąc po zakończeniu interwencji.

Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji otrzymają ustrukturyzowaną, opartą na podręczniku internetową interwencję GCCBT, prowadzoną przez Zoom. Program składa się z czterech cotygodniowych sesji grupowych, z których każda trwa około 60 minut, po których następuje sesja podtrzymująca przeprowadzona miesiąc po zakończeniu interwencji.

Sesje będą prowadzone przez badacza, psychologa klinicznego, pod nadzorem starszego psychologa klinicznego z formalnym przeszkoleniem i doświadczeniem w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (GCBT). Interwencja przebiega według ustrukturyzowanej progresji, zaczynając od psychoedukacji, a następnie przechodząc do rozwoju umiejętności poznawczych i technik behawioralnych. Późniejsze sesje kładą nacisk na utrwalenie wyuczonych umiejętności, wsparcie rówieśnicze i planowanie zapobiegania nawrotom.

Treść i sposób prowadzenia interwencji są zaprojektowane tak, aby były istotne i wrażliwe na doświadczenia międzynarodowych studentów uniwersyteckich.

Brak interwencji: Grupa Kontrolna na Liście Oczekujących
Grupa kontrolna na liście oczekujących otrzyma 4-tygodniową interwencję, po jednej godzinie tygodniowo, a następnie jedną sesję przypominającą miesiąc po zakończeniu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pomiar po interwencji po 1 miesiącu oraz badanie kontrolne miesiąc po zakończeniu interwencji.

GAD-7 to 7-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny częstotliwości i nasilenia objawów lękowych u pacjentów w wieku 11 lat i starszych. Zgodna z kryteriami DSM-V-TR dla uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) wyniki tego narzędzia mogą wspierać trafną diagnozę, ustalanie celów terapeutycznych opartych na nasileniu objawów oraz kierować skutecznymi interwencjami klinicznymi.

Wyniki 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia dla lęku łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego, odpowiednio. Gdy stosowane jako narzędzie przesiewowe, dalsza ocena jest zalecana, gdy wynik wynosi 10 lub więcej.

Przy użyciu progu 10 punktów, GAD-7 ma czułość 89% i specyficzność 82% dla GAD. Jest umiarkowanie dobry w przesiewaniu trzech innych powszechnych zaburzeń lękowych - zaburzenia panicznego (czułość 74%, specyficzność 81%), zaburzenia lęku społecznego (czułość 72%, specyficzność 80%) oraz zespołu stresu pourazowego (czułość 66%, specyficzność 81%).

Linia wyjściowa, pomiar po interwencji po 1 miesiącu oraz badanie kontrolne miesiąc po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Początkowe wartości, po interwencji po 1 miesiącu, oraz obserwacja po jednym miesiącu od interwencji.

Kwestionariusz PHQ-9 jest powszechnie uznanym narzędziem samoopisowym stosowanym do badania nasilenia depresji. To proste, ale skuteczne narzędzie, składające się z dziewięciu pytań, które odzwierciedlają dziewięć kryteriów diagnostycznych dużej depresji z DSM-IV. Zrozumienie, jak oceniać PHQ-9, jest pierwszym krokiem w interpretacji wyników.

Wynik ≥10 uważa się za czułe i specyficzne odcięcie dla dużej depresji. Natomiast wynik ≥15 wyraźnie wskazuje na obecność klinicznie istotnej depresji.

Początkowe wartości, po interwencji po 1 miesiącu, oraz obserwacja po jednym miesiącu od interwencji.
Kwestionariusz Myśli Automatycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, pomiar po interwencji po 1 miesiącu oraz kontrola po miesiącu od zakończenia interwencji.

ATQ to narzędzie psychologicznej oceny zaprojektowane do mierzenia częstotliwości negatywnych automatycznych myśli, szczególnie u osób z depresją.

ATQ składa się z 30 pozycji, z których każda opisuje typową negatywną automatyczną myśl związaną z depresją, taką jak "Jestem porażką" lub "Nie daję sobie rady". Respondenci oceniają, jak często doświadczali każdej z tych myśli w określonym okresie, zazwyczaj w ciągu ostatniego tygodnia, używając ustrukturyzowanej skali Likerta. To systematyczne podejście przekształca ulotne wewnętrzne doświadczenia w mierzalne punkty danych.

Punkt wyjściowy, pomiar po interwencji po 1 miesiącu oraz kontrola po miesiącu od zakończenia interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
World Health Organization Quality of Life-BREF
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena po interwencji po 1 miesiącu oraz kontrola po jednym miesiącu od zakończenia interwencji.

WHOQOL-BREF to kwestionariusz samoopisowy zawierający 26 pozycji, które odnoszą się do 4 domen jakości życia: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) oraz środowisko (8 pozycji). Dwie dodatkowe pozycje mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia.

Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali Likerta (od niskiego wyniku 1 do wysokiego wyniku 5) w celu określenia surowego wyniku pozycji. Następnie obliczana jest średnia dla każdej domeny, co daje średni wynik na domenę w zakresie od 4 do 20. Na koniec ten średni wynik domeny mnożony jest przez 4, aby przekształcić wynik domeny w wynik skalowany, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.

Punkt wyjściowy, ocena po interwencji po 1 miesiącu oraz kontrola po jednym miesiącu od zakończenia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie na tym etapie. Badanie jest częścią projektu badawczego doktoranckiego, a dostęp do danych jest ograniczony do głównego zespołu badawczego w celu ochrony poufności uczestników i zgodności z instytucjonalnym zatwierdzeniem etycznym. Każde przyszłe udostępnianie danych wymagałoby dodatkowej zgody etycznej i zgody uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DARE - Program Regulacji Depresji i Lęku

Subskrybuj