Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internettbasert gruppe-KBT for angst og depresjon blant internasjonale studenter (DARE Program)

28. januar 2026 oppdatert av: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av internettbasert gruppekognitiv atferdsterapi (GCBT) for angst og depresjon blant internasjonale studenter som studerer i Malaysia: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne RCT-studien er å undersøke om internettbasert gruppekognitiv atferdsterapi levert via Zoom-applikasjonen fungerer for å behandle angst og depresjon blant internasjonale studenter. Det vil også undersøke de prediktive faktorene for intervensjonens effektivitet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer deltakelse i internettbasert GCBT symptomer på angst blant internasjonale studenter i Malaysia?
  • Reduserer deltakelse i internettbasert GCBT symptomer på depresjon blant internasjonale studenter i Malaysia?

Forskere vil sammenligne studenter som deltar i intervensjonsprogrammet med studenter i en ventelistekontrollgruppe for å forstå om intervensjonen er assosiert med endringer i angst- og depresjonssymptomer.

Deltakere vil:

  • Blitt tilfeldig tildelt enten intervensjonsprogrammet eller en ventelistekontrollgruppe
  • Delta på fire timer lange økter, inkludert 1) psykopedagogikk, 2) kognitive teknikker, 3) atferdsteknikker, og 4) støtte og tilbakefallsprevensjon. En boosterøkt og en oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført 1 måned etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Telefonnummer: +6012-302 6353
  • E-post: drfirdaus@upm.edu.my

Studiesteder

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Ta kontakt med:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Telefonnummer: +603-9769 1000
          • E-post: pspk@upm.edu.my
        • Ta kontakt med:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Telefonnummer: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-post: jkeupm@upm.edu.my
        • Hovedetterforsker:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Internasjonale studenter.
  • 18 til 60 år gammel.
  • Moderate til alvorlige symptomer på angst og depresjon.
  • Flytende i engelsk språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta 4 ukers intervensjon, én time hver, etterfulgt av én boosterøkt 1 måned etter intervensjonen.

Deltakere som er tildelt denne intervensjonen vil motta en strukturert, manualbasert nettbasert GCCBT-intervensjon levert via Zoom. Programmet består av fire ukentlige gruppesessioner, hver på omtrent 60 minutter, etterfulgt av en oppfølgingssession gjennomført en måned etter fullføring av intervensjonen.

Sessionene vil bli gjennomført av forskeren, en klinisk psykolog, under veiledning av en senior klinisk psykolog med formell opplæring og ekspertise innen gruppekognitiv atferdsterapi (GCBT). Intervensjonen følger en strukturert progresjon som starter med psykoedukasjon, etterfulgt av kognitive ferdighetsutvikling og atferdsteknikker. De senere sessionene legger vekt på konsolidering av innlærte ferdigheter, støtte fra jevnaldrende og planlegging for å forebygge tilbakefall.

Innholdet og leveringen av intervensjonen er utformet for å være relevant og følsom for erfaringene til internasjonale universitetsstudenter.

Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Kontrollgruppen på ventelisten vil få tilbud om 4 ukers intervensjon, en time hver, etterfulgt av én booster-økt 1 måned etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert Angstskala
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging en måned etter intervensjon.

GAD-7 er et selvrapporteringsmål med 7 elementer som brukes til å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos klienter på 11 år og eldre. I samsvar med DSM-V-TR-kriteriene for generalisert angstlidelse (GAD) kan resultatene av dette målet bidra til nøyaktige diagnoser, etablering av behandlingsmål basert på symptomens alvorlighetsgrad, og veilede effektive kliniske tiltak.

Poengsummer på 5, 10 og 15 regnes som terskelverdier for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når den brukes som et screeningsverktøy, anbefales videre evaluering når poengsummen er 10 eller høyere.

Ved bruk av terskelverdien 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en spesifisitet på 82 % for GAD. Den er moderat god til å screene tre andre vanlige angstlidelser - panikklidelse (sensitivitet 74 %, spesifisitet 81 %), sosial angstlidelse (sensitivitet 72 %, spesifisitet 80 %) og posttraumatisk stresslidelse (sensitivitet 66 %, spesifisitet 81 %).

Utgangspunkt, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging en måned etter intervensjon.
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Utdgangspunkt, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging en måned etter intervensjon.

PHQ-9 er et bredt anerkjent selvrapporteringsskjema som brukes til å screene for depresjonsalvorlighet. Det er et enkelt, men kraftig verktøy som består av ni spørsmål som speiler de ni diagnostiske kriteriene for major depressiv lidelse fra DSM-IV. Å forstå hvordan man scorer PHQ-9 er det første steget i å tolke resultatene dine.

En score på ≥10 anses som et følsomt og spesifikt grenseverdi for major depressiv lidelse. Mens en score på ≥15 sterkt indikerer tilstedeværelse av klinisk signifikant depresjon.

Utdgangspunkt, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging en måned etter intervensjon.
Automatisk Tanke Spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging en måned etter intervensjon.

ATQ er et psykologisk vurderingsverktøy designet for å måle hyppigheten av negative automatiske tanker, spesielt hos personer med depresjon.

ATQ består av 30 elementer, som hver beskriver en vanlig negativ automatisk tanke relevant for depresjon, som "Jeg er en fiasko" eller "Jeg klarer ikke å takle". Respondentene vurderer hvor ofte de har opplevd hver tanke over en spesifisert periode, vanligvis den siste uken, ved hjelp av en strukturert Likert-skala. Denne systematiske tilnærmingen transformerer flyktige interne opplevelser til kvantifiserbare datapunkter.

Utgangspunkt, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging en måned etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument - BREF
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging ved én måned etter intervensjon.

WHOQOL-BREF er et selvrapporteringsspørreskjema som inneholder 26 elementer og omhandler 4 livskvalitetsdomener: fysisk helse (7 elementer), psykisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljø (8 elementer). To andre elementer måler generell livskvalitet og generell helse.

Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (lav score på 1 til høy score på 5) for å bestemme en råelementscore. Deretter beregnes gjennomsnittsscore for hvert domene, noe som resulterer i en gjennomsnittsscore per domene som er mellom 4 og 20. Til slutt multipliseres denne gjennomsnittlige domene-scoren med 4 for å transformere domenescore til en skalert score, der en høyere score indikerer høyere livskvalitet.

Baseline, etter intervensjon ved 1 måned, og oppfølging ved én måned etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt offentlig på dette stadiet. Studien er en del av et doktorgradsprosjekt, og dataadgang er begrenset til det primære forskningsteamet for å beskytte deltakernes konfidensialitet og overholde institusjonell etisk godkjenning. Eventuell fremtidig datadeling vil kreve ytterligere etisk godkjenning og deltakersamtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere