Terapia Cognitivo-Comportamentale di Gruppo Online per Ansia e Depressione tra Studenti Internazionali (DARE Program)
Efficacia della Terapia Cognitivo-Comportamentale di Gruppo basata su Internet (GCBT) per l'Ansia e la Depressione tra gli Studenti Internazionali che Studiano in Malaysia: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio RCT è verificare se la terapia cognitivo-comportamentale di gruppo basata su Internet, erogata tramite l'applicazione Zoom, sia efficace nel trattare l'ansia e la depressione tra gli studenti internazionali. Verranno inoltre esaminati i fattori predittivi dell'efficacia dell'intervento. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- La partecipazione alla GCBT basata su Internet riduce i sintomi dell'ansia tra gli studenti internazionali in Malesia?
- La partecipazione alla GCBT basata su Internet riduce i sintomi della depressione tra gli studenti internazionali in Malesia?
I ricercatori confronteranno gli studenti che partecipano al programma di intervento con gli studenti in un gruppo di controllo in lista d'attesa per comprendere se l'intervento sia associato a cambiamenti nei sintomi di ansia e depressione.
I partecipanti:
- Saranno assegnati in modo casuale al programma di intervento o a un gruppo di controllo in lista d'attesa
- Parteciperanno a quattro sessioni di un'ora ciascuna, che includono: 1) psicoeducazione, 2) tecniche cognitive, 3) tecniche comportamentali e 4) supporto e prevenzione delle ricadute. Una sessione di rinforzo e una valutazione di follow-up saranno effettuate 1 mese dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shamsa Riaz, PhD Researcher
- Numero di telefono: +60176929270
- Email: gs70161@student.upm.edu.my
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
- Numero di telefono: +6012-302 6353
- Email: drfirdaus@upm.edu.my
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
-
Contatto:
- School of Graduate Studies (SGS), UPM
- Numero di telefono: +603-9769 1000
- Email: pspk@upm.edu.my
-
Contatto:
- Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
- Numero di telefono: 03-97691244/1421/1438/1439
- Email: jkeupm@upm.edu.my
-
Investigatore principale:
- Shamsa Riaz, PhD Candidate
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti internazionali.
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- Sintomi da moderati a gravi di ansia e depressione.
- Padronanza della lingua inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un intervento di 4 settimane, di un'ora ciascuna, seguito da una sessione di richiamo a 1 mese dall'intervento.
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I partecipanti assegnati a questo intervento riceveranno un intervento strutturato e manualizzato di GCCBT online erogato tramite Zoom. Il programma consiste in quattro sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di circa 60 minuti, seguite da una sessione di rinforzo condotta un mese dopo il completamento dell'intervento. Le sessioni saranno condotte dal ricercatore, uno psicologo clinico, sotto la supervisione di uno psicologo clinico senior con formazione formale ed esperienza nella Terapia Cognitivo Comportamentale di Gruppo (GCBT). L'intervento segue una progressione strutturata che inizia con la psicoeducazione, seguita dallo sviluppo di abilità cognitive e tecniche comportamentali. Le sessioni successive enfatizzano il consolidamento delle abilità apprese, il supporto tra pari e la pianificazione della prevenzione delle ricadute. Il contenuto e l'erogazione dell'intervento sono progettati per essere pertinenti e sensibili alle esperienze degli studenti universitari internazionali. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà 4 settimane di intervento, un'ora ciascuna, seguito da una sessione di richiamo a 1 mese dall'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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Il GAD-7 è una misura di autovalutazione di 7 elementi utilizzata per valutare la frequenza e la gravità dei sintomi di ansia in clienti di 11 anni e oltre. Allineato con i criteri del DSM-V-TR per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD), i risultati di questa misura possono supportare diagnosi accurate, stabilire obiettivi di trattamento basati sulla gravità dei sintomi e guidare interventi clinici efficaci. Punteggi di 5, 10 e 15 sono considerati i punti di taglio rispettivamente per ansia lieve, moderata e grave. Quando utilizzato come strumento di screening, si raccomanda un'ulteriore valutazione quando il punteggio è 10 o superiore. Utilizzando il punteggio soglia di 10, il GAD-7 ha una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% per il GAD. È moderatamente buono nello screening di altri tre comuni disturbi d'ansia: disturbo di panico (sensibilità 74%, specificità 81%), disturbo d'ansia sociale (sensibilità 72%, specificità 80%) e disturbo da stress post-traumatico (sensibilità 66%, specificità 81%). |
Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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Questionario sulla Salute del Paziente
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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Il PHQ-9 è un questionario di autovalutazione ampiamente riconosciuto utilizzato per lo screening della gravità della depressione. È uno strumento semplice ma potente, che comprende nove domande che rispecchiano i nove criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore del DSM-IV. Comprendere come calcolare il punteggio del PHQ-9 è il primo passo per interpretare i tuoi risultati. Un punteggio di ≥10 è considerato un valore soglia sensibile e specifico per il disturbo depressivo maggiore. Mentre un punteggio di ≥15 indica fortemente la presenza di una depressione clinicamente significativa. |
Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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Questionario sui Pensieri Automatici
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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L'ATQ è uno strumento di valutazione psicologica progettato per misurare la frequenza dei pensieri automatici negativi, in particolare negli individui con depressione. L'ATQ è composto da 30 item, ciascuno dei quali descrive un pensiero automatico negativo comune rilevante per la depressione, come "Sono un fallimento" o "Non riesco a farcela". I partecipanti valutano quanto frequentemente hanno sperimentato ciascun pensiero in un periodo specificato, tipicamente la settimana precedente, utilizzando una scala Likert strutturata. Questo approccio sistematico trasforma esperienze interne fugaci in punti dati quantificabili. |
Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita-BREF
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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Il WHOQOL-BREF è un questionario di autovalutazione che contiene 26 voci e affronta 4 domini della QOL: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e ambiente (8 voci). Altre due voci misurano la QOL complessiva e la salute generale. Le voci sono valutate su una scala Likert a 5 punti (punteggio basso di 1 a punteggio alto di 5) per determinare un punteggio grezzo per voce. Successivamente, viene calcolato il punteggio medio per ciascun dominio, ottenendo un punteggio medio per dominio compreso tra 4 e 20. Infine, questo punteggio medio del dominio viene moltiplicato per 4 per trasformare il punteggio del dominio in un punteggio scalato, dove un punteggio più alto indica una QOL più elevata. |
Baseline, post-intervento a 1 mese e follow-up a un mese post-intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395. https://doi.org/10.1007/BF01178214
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JKEUPM-2025-330
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