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Internetbasierte Gruppen-CBT bei Angst und Depression unter internationalen Studierenden (DARE Program)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Wirksamkeit internetbasierter Gruppencognitive Verhaltenstherapie (GCBT) bei Angstzuständen und Depressionen unter internationalen Studierenden in Malaysia: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser RCT-Studie ist zu untersuchen, ob internetbasierte Gruppen-Cognitive-Verhaltenstherapie über die Zoom-Anwendung zur Behandlung von Angst und Depression bei internationalen Studierenden wirkt. Sie wird auch prädiktive Faktoren der Wirksamkeit der Intervention untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert die Teilnahme an internetbasierter GCBT die Angstsymptome bei internationalen Studierenden in Malaysia?
  • Reduziert die Teilnahme an internetbasierter GCBT die Depressionssymptome bei internationalen Studierenden in Malaysia?

Forscher werden Studierende, die am Interventionsprogramm teilnehmen, mit Studierenden in einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um zu verstehen, ob die Intervention mit Veränderungen der Angst- und Depressionssymptome assoziiert ist.

Teilnehmer werden:

  • Entweder dem Interventionsprogramm oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zufällig zugewiesen
  • Vier Sitzungen von je einer Stunde besuchen, einschließlich 1) Psychoeducation, 2) kognitive Techniken, 3) Verhaltenstechniken und 4) Unterstützung und Rückfallprävention. Eine Auffrischungssitzung und eine Nachuntersuchung werden einen Monat nach der Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Telefonnummer: +6012-302 6353
  • E-Mail: drfirdaus@upm.edu.my

Studienorte

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Kontakt:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Telefonnummer: +603-9769 1000
          • E-Mail: pspk@upm.edu.my
        • Kontakt:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Telefonnummer: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-Mail: jkeupm@upm.edu.my
        • Hauptermittler:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Internationale Studierende.
  • 18 bis 60 Jahre alt.
  • Mittelschwere bis schwere Symptome von Angst und Depression.
  • Fließende Englischkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine 4-wöchige Intervention von jeweils einer Stunde, gefolgt von einer Auffrischungssitzung einen Monat nach der Intervention.

Den Teilnehmern, die dieser Intervention zugewiesen werden, wird eine strukturierte, manualbasierte Online-GCCBT-Intervention über Zoom angeboten. Das Programm besteht aus vier wöchentlichen Gruppensitzungen von jeweils etwa 60 Minuten Dauer, gefolgt von einer Auffrischungssitzung einen Monat nach Abschluss der Intervention.

Die Sitzungen werden von der Forscherin, einer klinischen Psychologin, unter der Aufsicht einer erfahrenen klinischen Psychologin mit formaler Ausbildung und Expertise in Gruppen-Cognitive Behavioral Therapy (GCBT) durchgeführt. Die Intervention folgt einem strukturierten Ablauf, beginnend mit Psychoedukation, gefolgt von der Entwicklung kognitiver Fähigkeiten und Verhaltenstechniken. Die späteren Sitzungen legen den Schwerpunkt auf die Festigung der erlernten Fähigkeiten, gegenseitige Unterstützung und Rückfallpräventionsplanung.

Inhalt und Durchführung der Intervention sind so gestaltet, dass sie für die Erfahrungen internationaler Universitätsstudenten relevant und sensibel sind.

Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält eine 4-wöchige Intervention, jeweils eine Stunde pro Woche, gefolgt von einer Auffrischungssitzung einen Monat nach der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörungsskala
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention nach 1 Monat und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention.

Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Bewertung der Häufigkeit und Schwere von Angstsymptomen bei Klienten ab 11 Jahren verwendet wird. In Übereinstimmung mit den DSM-V-TR-Kriterien für die Generalisierte Angststörung (GAD) können die Ergebnisse dieses Maßes genaue Diagnosen unterstützen, die Festlegung von Behandlungszielen basierend auf der Symptomstärke ermöglichen und effektive klinische Interventionen leiten.

Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände angesehen. Bei Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn der Wert 10 oder höher ist.

Mit dem Grenzwert von 10 hat der GAD-7 eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % für GAD. Er ist mäßig gut geeignet für das Screening von drei anderen häufigen Angststörungen - Panikstörung (Sensitivität 74 %, Spezifität 81 %), soziale Angststörung (Sensitivität 72 %, Spezifität 80 %) und posttraumatische Belastungsstörung (Sensitivität 66 %, Spezifität 81 %).

Baseline, nach der Intervention nach 1 Monat und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention.
Patientengesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, post-intervention nach 1 Monat und Follow-up einen Monat nach der Intervention.

Der PHQ-9 ist ein weit verbreiteter Selbstbeurteilungsfragebogen, der zur Erfassung der Schwere einer Depression eingesetzt wird. Es handelt sich um ein einfaches, aber wirkungsvolles Instrument, das aus neun Fragen besteht, die den neun diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung aus dem DSM-IV entsprechen. Das Verständnis der PHQ-9-Auswertung ist der erste Schritt zur Interpretation Ihrer Ergebnisse.

Ein Wert von ≥10 gilt als ein sensitiver und spezifischer Grenzwert für eine schwere depressive Störung. Ein Wert von ≥15 deutet hingegen stark auf das Vorliegen einer klinisch signifikanten Depression hin.

Baseline, post-intervention nach 1 Monat und Follow-up einen Monat nach der Intervention.
Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention nach 1 Monat und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention.

Der ATQ ist ein psychologisches Bewertungsinstrument, das dazu dient, die Häufigkeit negativer automatischer Gedanken zu messen, insbesondere bei Personen mit Depressionen.

Der ATQ besteht aus 30 Items, die jeweils einen häufigen negativen automatischen Gedanken beschreiben, der für Depressionen relevant ist, wie zum Beispiel "Ich bin ein Versager" oder "Ich komme nicht zurecht." Die Befragten bewerten, wie häufig sie jeden Gedanken über einen bestimmten Zeitraum, typischerweise die letzte Woche, erlebt haben, und verwenden dabei eine strukturierte Likert-Skala. Dieser systematische Ansatz verwandelt flüchtige innere Erfahrungen in quantifizierbare Datenpunkte.

Baseline, nach der Intervention nach 1 Monat und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität-BREF
Zeitfenster: Baseline, post-intervention at 1 month, and follow-up at one month post-intervention.

Der WHOQOL-BREF ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der 26 Items umfasst und vier QOL-Bereiche anspricht: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items). Zwei weitere Items messen die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand.

Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (niedrige Punktzahl von 1 bis hohe Punktzahl von 5), um einen Rohwert pro Item zu ermitteln. Anschließend wird der Durchschnittswert für jeden Bereich berechnet, was zu einem Durchschnittswert pro Bereich zwischen 4 und 20 führt. Schließlich wird dieser durchschnittliche Bereichswert mit 4 multipliziert, um den Bereichswert in einen skalierten Wert umzuwandeln, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität anzeigt.

Baseline, post-intervention at 1 month, and follow-up at one month post-intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden in diesem Stadium nicht öffentlich zugänglich gemacht. Die Studie ist Teil eines Doktoranden-Forschungsprojekts, und der Datenzugriff ist auf das primäre Forschungsteam beschränkt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und die institutionelle ethische Genehmigung einzuhalten. Jede zukünftige Datenweitergabe würde eine zusätzliche ethische Freigabe und die Zustimmung der Teilnehmer erfordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur DARE-Depression und Angstregulierungsprogramm

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