Thérapie cognitivo-comportementale de groupe en ligne pour l'anxiété et la dépression chez les étudiants internationaux (DARE Program)
Efficacité de la Thérapie Cognitive Comportementale de Groupe par Internet (GCBT) pour l'Anxiété et la Dépression chez les Étudiants Internationaux Étudiant en Malaisie : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale de groupe basée sur Internet, dispensée via l'application Zoom, est efficace pour traiter l'anxiété et la dépression chez les étudiants internationaux. Il étudiera également les facteurs prédictifs de l'efficacité de l'intervention. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- La participation à une GCBT basée sur Internet réduit-elle les symptômes d'anxiété chez les étudiants internationaux en Malaisie ?
- La participation à une GCBT basée sur Internet réduit-elle les symptômes de dépression chez les étudiants internationaux en Malaisie ?
Les chercheurs compareront les étudiants participant au programme d'intervention avec ceux d'un groupe témoin sur liste d'attente pour déterminer si l'intervention est associée à des changements dans les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les participants :
- Seront assignés aléatoirement soit au programme d'intervention, soit à un groupe témoin sur liste d'attente
- Assisteront à quatre sessions d'une heure chacune, incluant 1) psychoéducation, 2) techniques cognitives, 3) techniques comportementales, et 4) soutien et prévention des rechutes. Une session de rappel et une évaluation de suivi seront effectuées 1 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shamsa Riaz, PhD Researcher
- Numéro de téléphone: +60176929270
- E-mail: gs70161@student.upm.edu.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
- Numéro de téléphone: +6012-302 6353
- E-mail: drfirdaus@upm.edu.my
Lieux d'étude
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malaisie, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
-
Contact:
- School of Graduate Studies (SGS), UPM
- Numéro de téléphone: +603-9769 1000
- E-mail: pspk@upm.edu.my
-
Contact:
- Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
- Numéro de téléphone: 03-97691244/1421/1438/1439
- E-mail: jkeupm@upm.edu.my
-
Chercheur principal:
- Shamsa Riaz, PhD Candidate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants internationaux.
- Âgés de 18 à 60 ans.
- Symptômes modérés à sévères d'anxiété et de dépression.
- Maîtrise de la langue anglaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental bénéficiera d'une intervention de 4 semaines, d'une heure chacune, suivie d'une séance de rappel un mois après l'intervention.
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Les participants affectés à cette intervention recevront une intervention en ligne de GCCBT structurée et manuelle, dispensée via Zoom. Le programme comprend quatre sessions hebdomadaires en groupe, chacune d'une durée d'environ 60 minutes, suivies d'une session de rappel réalisée un mois après la fin de l'intervention. Les sessions seront menées par le chercheur, un psychologue clinicien, sous la supervision d'un psychologue clinicien senior ayant une formation formelle et une expertise en thérapie cognitive comportementale de groupe (TCCG). L'intervention suit une progression structurée commençant par la psychoéducation, suivie du développement des compétences cognitives et des techniques comportementales. Les sessions ultérieures mettent l'accent sur la consolidation des compétences acquises, le soutien par les pairs et la planification de la prévention des rechutes. Le contenu et la prestation de l'intervention sont conçus pour être pertinents et sensibles aux expériences des étudiants universitaires internationaux. |
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente bénéficiera de 4 semaines d'intervention, d'une heure chacune, suivi d'une session de rappel un mois après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des troubles anxieux généralisés
Délai: État initial, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois post-intervention.
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Le GAD-7 est un outil d'auto-évaluation de 7 items utilisé pour évaluer la fréquence et la sévérité des symptômes d'anxiété chez les clients de 11 ans et plus. Conforme aux critères du DSM-V-TR pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG), les résultats de cette mesure peuvent soutenir des diagnostics précis, établir des objectifs de traitement basés sur la sévérité des symptômes et guider des interventions cliniques efficaces. Des scores de 5, 10 et 15 sont considérés comme les seuils pour une anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. En utilisant le score seuil de 10, le GAD-7 a une sensibilité de 89 % et une spécificité de 82 % pour le TAG. Il est modérément efficace pour dépister trois autres troubles anxieux courants - le trouble panique (sensibilité 74 %, spécificité 81 %), le trouble d'anxiété sociale (sensibilité 72 %, spécificité 80 %) et le trouble de stress post-traumatique (sensibilité 66 %, spécificité 81 %). |
État initial, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois post-intervention.
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Questionnaire sur la santé du patient
Délai: État initial, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois après l'intervention.
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Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation largement reconnu utilisé pour dépister la sévérité de la dépression. C'est un outil simple mais puissant, comprenant neuf questions qui reflètent les neuf critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du DSM-IV. Comprendre comment noter le PHQ-9 est la première étape pour interpréter vos résultats. Un score ≥10 est considéré comme un seuil sensible et spécifique pour le trouble dépressif majeur. Alors qu'un score ≥15 indique fortement la présence d'une dépression cliniquement significative. |
État initial, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois après l'intervention.
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Questionnaire des Pensées Automatiques
Délai: État initial, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois post-intervention.
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L'ATQ est un outil d'évaluation psychologique conçu pour mesurer la fréquence des pensées automatiques négatives, en particulier chez les personnes souffrant de dépression. L'ATQ se compose de 30 items, chacun décrivant une pensée automatique négative courante liée à la dépression, comme « Je suis un échec » ou « Je n'arrive pas à faire face ». Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils ont éprouvé chaque pensée sur une période spécifiée, généralement la semaine dernière, à l'aide d'une échelle de Likert structurée. Cette approche systématique transforme des expériences internes fugaces en points de données quantifiables. |
État initial, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois post-intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Organisation mondiale de la Santé Qualité de vie - BREF
Délai: Ligne de base, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois post-intervention.
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Le WHOQOL-BREF est un questionnaire d'auto-évaluation qui contient 26 items et aborde 4 domaines de la QV : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et environnement (8 items). Deux autres items mesurent la QV globale et la santé générale. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (score bas de 1 à score élevé de 5) pour déterminer un score brut par item. Ensuite, le score moyen pour chaque domaine est calculé, ce qui donne un score moyen par domaine compris entre 4 et 20. Enfin, ce score moyen du domaine est ensuite multiplié par 4 afin de transformer le score du domaine en un score standardisé, un score plus élevé indiquant une QV plus élevée. |
Ligne de base, post-intervention à 1 mois, et suivi à un mois post-intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395. https://doi.org/10.1007/BF01178214
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JKEUPM-2025-330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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