Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret gruppe-KBT for angst og depression blandt internationale studerende (DARE Program)

28. januar 2026 opdateret af: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten af internetbaseret gruppekognitiv adfærdsterapi (GCBT) for angst og depression blandt internationale studerende, der studerer i Malaysia: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette RCT-forsøg er at undersøge, om internetbaseret gruppekognitiv adfærdsterapi leveret via Zoom-applikationen virker til behandling af angst og depression blandt internationale studerende. Det vil også undersøge de prædiktive faktorer for interventionens effektivitet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer deltagelse i internetbaseret GCBT symptomerne på angst blandt internationale studerende i Malaysia?
  • Reducerer deltagelse i internetbaseret GCBT symptomerne på depression blandt internationale studerende i Malaysia?

Forskere vil sammenligne studerende, der deltager i interventionsprogrammet, med studerende i en ventelistekontrolgruppe for at forstå, om interventionen er forbundet med ændringer i angst- og depressionssymptomer.

Deltagerne vil:

  • Blive tilfældigt tildelt enten interventionsprogrammet eller en ventelistekontrolgruppe
  • Deltage i fire sessioner på en time hver, herunder 1) psykouddannelse, 2) kognitive teknikker, 3) adfærdsteknikker og 4) støtte og tilbagefaldsforebyggelse. En booster-session og en opfølgende vurdering vil blive udført 1 måned efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Telefonnummer: +6012-302 6353
  • E-mail: drfirdaus@upm.edu.my

Studiesteder

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Kontakt:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Telefonnummer: +603-9769 1000
          • E-mail: pspk@upm.edu.my
        • Kontakt:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Telefonnummer: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-mail: jkeupm@upm.edu.my
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Internationale studerende.
  • 18 til 60 år gamle.
  • Moderate til svære symptomer på angst og depression.
  • Flydende i det engelske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage 4 ugers intervention, en time hver, efterfulgt af én opfølgende session 1 måned efter interventionen.

Deltagere tildelt denne intervention vil modtage en struktureret, manualbaseret online GCCBT-intervention leveret via Zoom. Programmet består af fire ugentlige gruppesessioner, hver på cirka 60 minutter, efterfulgt af en booster-session afholdt en måned efter afslutningen af interventionen.

Sessionerne vil blive afholdt af forskeren, en klinisk psykolog, under vejledning af en senior klinisk psykolog med formel træning og ekspertise inden for gruppekognitiv adfærdsterapi (GCBT). Interventionen følger en struktureret progression, der starter med psykoedukation, efterfulgt af kognitiv færdighedsudvikling og adfærdsteknikker. De senere sessioner lægger vægt på konsolidering af indlærte færdigheder, peer-støtte og planlægning af tilbagefald.

Indholdet og leveringen af interventionen er designet til at være relevant og følsom over for erfaringerne hos internationale universitetsstuderende.

Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Kontrolgruppen på ventelisten vil modtage intervention i 4 uger, en time ad gangen, efterfulgt af en booster-session en måned efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel Angsttilstandsskala
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 1 måned, og opfølgning én måned efter intervention.

GAD-7 er et selvrapporteringsværktøj med 7 spørgsmål, der bruges til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af angstsymptomer hos klienter på 11 år og derover. I overensstemmelse med DSM-V-TR-kriterierne for generaliseret angstlidelse (GAD) kan resultaterne af dette værktøj understøtte præcise diagnoser, fastlæggelse af behandlingsmål baseret på symptomernes sværhedsgrad og vejlede effektive kliniske interventioner.

Scorer på 5, 10 og 15 betragtes som afgrænsningspunkterne for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når den bruges som screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller derover.

Ved at bruge afgrænsningsscore på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en specificitet på 82 % for GAD. Den er moderat god til at screene for tre andre almindelige angstlidelser - panikangst (sensitivitet 74 %, specificitet 81 %), social angstlidelse (sensitivitet 72 %, specificitet 80 %) og posttraumatisk stresslidelse (sensitivitet 66 %, specificitet 81 %).

Baseline, post-intervention ved 1 måned, og opfølgning én måned efter intervention.
Patientens Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 1 måned, og opfølgning en måned efter intervention.

PHQ-9 er et bredt anerkendt selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at screene for alvorlighedsgraden af depression.
Det er et simpelt, men kraftfuldt værktøj, der består af ni spørgsmål, der afspejler de ni diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse fra DSM-IV.
At forstå, hvordan man scorer PHQ-9, er det første skridt i fortolkningen af dine resultater.

En score på ≥10 betragtes som en følsom og specifik grænse for alvorlig depressiv lidelse.
Hvorimod en score på ≥15 stærkt indikerer tilstedeværelsen af klinisk signifikant depression.

Baseline, efter intervention ved 1 måned, og opfølgning en måned efter intervention.
Automatiske Tanker Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, efter intervention efter 1 måned og opfølgning en måned efter intervention.

ATQ er et psykologisk vurderingsværktøj designet til at måle hyppigheden af negative automatiske tanker, især hos personer med depression.

ATQ består af 30 elementer, der hver beskriver en almindelig negativ automatisk tanke relevant for depression, såsom "Jeg er en fiasko" eller "Jeg kan ikke klare det". Respondenter vurderer, hvor ofte de har oplevet hver tanke over en specificeret periode, typisk den sidste uge, ved hjælp af en struktureret Likert-skala. Denne systematiske tilgang omdanner flygtige interne oplevelser til kvantificerbare datapunkter.

Baseline, efter intervention efter 1 måned og opfølgning en måned efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet-BREF
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 1 måned, og opfølgning en måned efter intervention.

WHOQOL-BREF er et selvrapporteringsspørgeskema, der indeholder 26 emner og omhandler 4 livskvalitetsdomæner: fysisk sundhed (7 emner), psykisk sundhed (6 emner), sociale relationer (3 emner) og miljø (8 emner). To andre emner måler den samlede livskvalitet og generel sundhed.

Emnerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (lav score på 1 til høj score på 5) for at bestemme en rå emnescore. Derefter beregnes gennemsnits-scoren for hvert domæne, hvilket resulterer i en gennemsnitsscore pr. domæne mellem 4 og 20. Til sidst ganges denne gennemsnitlige domænescore med 4 for at omdanne domænescoren til en skalascore, hvor en højere score indikerer en højere livskvalitet.

Baseline, efter intervention ved 1 måned, og opfølgning en måned efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt på dette stadie. Studiet er en del af et doktorgradsprojekt, og dataadgang er begrænset til det primære forskningsteam for at beskytte deltagernes fortrolighed og overholde institutionens etiske godkendelse. Enhver fremtidig datadeling vil kræve yderligere etisk godkendelse og deltagers samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med DARE-Depressions- og Angstreguleringsprogram

Abonner