Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová skupinová KBT pro úzkost a depresi u zahraničních studentů (DARE Program)

28. ledna 2026 aktualizováno: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Účinnost internetové skupinové kognitivně behaviorální terapie (GCBT) u úzkosti a deprese u zahraničních studentů studujících v Malajsii: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této RCT studie je zjistit, zda internetová skupinová kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná prostřednictvím aplikace Zoom funguje při léčbě úzkosti a deprese u mezinárodních studentů. Bude také zkoumat prediktivní faktory účinnosti intervence. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Snižuje účast na internetové GCBT příznaky úzkosti u mezinárodních studentů v Malajsii?
  • Snižuje účast na internetové GCBT příznaky deprese u mezinárodních studentů v Malajsii?

Výzkumníci porovnají studenty, kteří se účastní intervenčního programu, se studenty ve skupině čekající na kontrolu, aby pochopili, zda je intervence spojena se změnami příznaků úzkosti a deprese.

Účastníci:

  • Budou náhodně přiděleni buď k intervenčnímu programu, nebo ke skupině čekající na kontrolu
  • Zúčastní se čtyř sezení po jedné hodině, včetně 1) psychoedukace, 2) kognitivních technik, 3) behaviorálních technik a 4) podpory a prevence relapsu. Posilovací sezení a následné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Telefonní číslo: +6012-302 6353
  • E-mail: drfirdaus@upm.edu.my

Studijní místa

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malajsie, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Kontakt:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Telefonní číslo: +603-9769 1000
          • E-mail: pspk@upm.edu.my
        • Kontakt:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Telefonní číslo: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-mail: jkeupm@upm.edu.my
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezinárodní studenti.
  • Ve věku 18 až 60 let.
  • Středně těžké až těžké příznaky úzkosti a deprese.
  • Plynule ovládají anglický jazyk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží 4týdenní intervenci, každou po jedné hodině, následovanou jednou posilovací relací 1 měsíc po intervenci.

Účastníci přidělení k této intervenci obdrží strukturovanou, manuálově založenou online GCCBT intervenci poskytovanou prostřednictvím Zoom. Program se skládá ze čtyř týdenních skupinových sezení, každé trvající přibližně 60 minut, po nichž následuje posilovací sezení provedené jeden měsíc po dokončení intervence.

Sezení bude vést výzkumník, klinický psycholog, pod dohledem zkušeného klinického psychologa s formálním vzděláním a odbornými znalostmi v oblasti skupinové kognitivně-behaviorální terapie (GCBT). Intervence postupuje strukturovaně, počínaje psychoedukací, následovanou rozvojem kognitivních dovedností a behaviorálními technikami. Pozdější sezení se zaměřují na upevnění naučených dovedností, vrstevnickou podporu a plánování prevence relapsu.

Obsah a způsob poskytování intervence jsou navrženy tak, aby byly relevantní a citlivé k zkušenostem mezinárodních univerzitních studentů.

Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Kontrolní skupina na čekací listině obdrží 4týdenní intervenci, vždy po jedné hodině, následovanou jedním posilovacím sezením 1 měsíc po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci po 1 měsíci a následná kontrola jeden měsíc po intervenci.

GAD-7 je 7-položkový sebeposuzovací dotazník používaný k posouzení četnosti a závažnosti příznaků úzkosti u klientů ve věku 11 let a starších. V souladu s kritérii DSM-V-TR pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD) mohou výsledky tohoto měření podpořit přesné diagnózy, stanovení léčebných cílů na základě závažnosti příznaků a vést k účinným klinickým intervencím.

Skóre 5, 10 a 15 jsou považovány za hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další vyšetření, pokud je skóre 10 nebo vyšší.

Při použití prahové hodnoty 10 má GAD-7 pro GAD citlivost 89 % a specificitu 82 %. Je poměrně dobrý při screeningu tří dalších běžných úzkostných poruch - panické poruchy (citlivost 74 %, specificita 81 %), sociální úzkostné poruchy (citlivost 72 %, specificita 80 %) a posttraumatické stresové poruchy (citlivost 66 %, specificita 81 %).

Výchozí stav, po intervenci po 1 měsíci a následná kontrola jeden měsíc po intervenci.
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu po 1 měsíci a následné sledování jeden měsíc po zásahu.

PHQ-9 je všeobecně uznávaný dotazník pro sebehodnocení, který se používá ke screeningu závažnosti deprese. Je to jednoduchý, ale účinný nástroj skládající se z devíti otázek, které odrážejí devět diagnostických kritérií pro velkou depresivní poruchu podle DSM-IV. Pochopení toho, jak skórovat PHQ-9, je prvním krokem k interpretaci vašich výsledků.

Skóre ≥10 je považováno za citlivý a specifický mezní bod pro velkou depresivní poruchu. Zatímco skóre ≥15 silně naznačuje přítomnost klinicky významné deprese.

Výchozí stav, po zásahu po 1 měsíci a následné sledování jeden měsíc po zásahu.
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu po 1 měsíci a následné sledování jeden měsíc po zásahu.

ATQ je psychologický hodnotící nástroj určený k měření frekvence negativních automatických myšlenek, zejména u jedinců s depresí.

ATQ se skládá z 30 položek, z nichž každá popisuje běžnou negativní automatickou myšlenku relevantní pro depresi, jako například "Jsem neúspěšný" nebo "Nezvládám to." Respondenti hodnotí, jak často každou myšlenku zažívali v určeném období, obvykle v uplynulém týdnu, pomocí strukturované Likertovy škály. Tento systematický přístup přeměňuje prchavé vnitřní zážitky na kvantifikovatelné datové body.

Výchozí stav, po zásahu po 1 měsíci a následné sledování jeden měsíc po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
World Health Organization Quality of Life-BREF
Časové okno: Výchozí hodnoty, po intervenci po 1 měsíci a následné sledování jeden měsíc po intervenci.

WHOQOL-BREF je dotazník pro vlastní vyplňování, který obsahuje 26 položek a pokrývá 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a prostředí (8 položek). Další dvě položky měří celkovou kvalitu života a obecné zdraví.

Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (nízké skóre 1 až vysoké skóre 5), aby se určilo hrubé skóre položky. Následně se vypočítá průměrné skóre pro každou doménu, což vede k průměrnému skóre na doménu v rozmezí 4 až 20. Nakonec se toto průměrné skóre domény vynásobí 4, aby se převedlo na škálované skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.

Výchozí hodnoty, po intervenci po 1 měsíci a následné sledování jeden měsíc po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) nebudou v této fázi veřejně sdílena. Studie je součástí doktorského výzkumného projektu a přístup k datům je omezen na hlavní výzkumný tým, aby byla chráněna důvěrnost účastníků a aby byly dodrženy institucionální etická schválení. Jakékoli budoucí sdílení dat by vyžadovalo dodatečné etické schválení a souhlas účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit