基于互联网的国际学生焦虑与抑郁认知行为团体疗法 (DARE Program)
基于互联网的团体认知行为疗法（GCBT）对在马来西亚留学的国际学生焦虑和抑郁的有效性：一项随机对照试验
本随机对照试验的目的是探究通过Zoom应用程序提供的基于互联网的团体认知行为疗法是否能够有效治疗国际学生的焦虑和抑郁症状。 该研究还将探讨干预效果预测因素。 主要研究问题包括：
- 参与基于互联网的GCBT是否能减轻马来西亚国际学生的焦虑症状？
- 参与基于互联网的GCBT是否能减轻马来西亚国际学生的抑郁症状？
研究人员将通过对比参与干预项目的学生与等待名单对照组的学生，来评估干预是否与焦虑和抑郁症状的变化相关。
参与者将：
- 被随机分配至干预项目组或等待名单对照组
- 参加四次时长各一小时的课程，内容包括：1）心理教育，2）认知技巧，3）行为技巧，4）支持与复发预防。 干预结束后1个月将进行强化课程和随访评估。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shamsa Riaz, PhD Researcher
- 电话号码：+60176929270
- 邮箱：gs70161@student.upm.edu.my
研究联系人备份
- 姓名：Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
- 电话号码：+6012-302 6353
- 邮箱：drfirdaus@upm.edu.my
学习地点
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Selangor
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Serdang、Selangor、马来西亚、43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
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接触：
- School of Graduate Studies (SGS), UPM
- 电话号码：+603-9769 1000
- 邮箱：pspk@upm.edu.my
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接触：
- Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
- 电话号码：03-97691244/1421/1438/1439
- 邮箱：jkeupm@upm.edu.my
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首席研究员：
- Shamsa Riaz, PhD Candidate
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 国际学生。
- 年龄在18至60岁之间。
- 中重度焦虑和抑郁症状。
- 英语流利。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组将接受为期4周的干预，每周一次，每次一小时，干预结束后1个月再进行一次强化训练。
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被分配到此干预组的参与者将通过Zoom接受结构化的、基于手册的在线团体认知行为疗法干预。 该计划包括四次每周一次的团体会议，每次会议持续约60分钟，随后在干预完成一个月后进行一次加强会议。 会议将由研究者——一位临床心理学家主持，并接受一位在团体认知行为疗法方面具有正式培训和专业知识的资深临床心理学家的监督。 干预遵循结构化的进展，从心理教育开始，然后是认知技能发展和行为技术。 后期会议强调所学技能的巩固、同伴支持和预防复发计划。 干预的内容和实施旨在与国际大学学生的经历相关且敏感。 |
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无干预：等待名单对照组
等待名单对照组将接受为期4周的干预，每周一小时，随后在干预后1个月进行一次加强课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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广泛性焦虑障碍量表
大体时间：基线、干预后1个月以及干预后一个月随访。
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GAD-7 是一个包含 7 个项目的自我报告量表，用于评估 11 岁及以上来访者的焦虑症状频率和严重程度。该量表与《精神障碍诊断与统计手册》第五版修订版（DSM-V-TR）中广泛性焦虑障碍（GAD）的诊断标准一致，其评估结果有助于准确诊断、根据症状严重程度设定治疗目标，并指导有效的临床干预。 分数 5、10 和 15 分别作为轻度、中度和重度焦虑的临界点。当用作筛查工具时，建议在分数达到或超过 10 分时进行进一步评估。 使用 10 分作为阈值，GAD-7 对广泛性焦虑障碍的敏感度为 89%，特异度为 82%。该量表对其他三种常见焦虑障碍的筛查效果中等：惊恐障碍（敏感度 74%，特异度 81%）、社交焦虑障碍（敏感度 72%，特异度 80%）和创伤后应激障碍（敏感度 66%，特异度 81%）。 |
基线、干预后1个月以及干预后一个月随访。
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患者健康问卷
大体时间：基线、干预后1个月以及干预后一个月的随访。
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PHQ-9是一种广泛认可的自评问卷，用于筛查抑郁严重程度。 它是一个简单但功能强大的工具，包含九个问题，反映了DSM-IV中重度抑郁障碍的九项诊断标准。 了解如何评分PHQ-9是解读结果的第一步。 得分≥10被视为重度抑郁障碍的敏感且特异性分界点。 而得分≥15则强烈提示存在具有临床意义的抑郁。 |
基线、干预后1个月以及干预后一个月的随访。
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自动思维问卷
大体时间：基线、干预后1个月以及干预后一个月随访。
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ATQ是一种心理评估工具，旨在测量负面自动思维的频率，特别是在抑郁症患者中。 ATQ包含30个项目，每个项目描述了与抑郁症相关的常见负面自动思维，例如“我是个失败者”或“我无法应对”。受访者使用结构化的李克特量表，评估在特定时间段（通常是过去一周）内经历每种思维的频率。这种系统化的方法将转瞬即逝的内心体验转化为可量化的数据点。 |
基线、干预后1个月以及干预后一个月随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织生存质量测定简表
大体时间：基线、干预后1个月以及干预后一个月随访。
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WHOQOL-BREF是一份自填式问卷，包含26个项目，涵盖4个生活质量领域：身体健康（7个项目）、心理健康（6个项目）、社会关系（3个项目）和环境（8个项目）。 另外两个项目用于评估整体生活质量和总体健康状况。 项目采用5点李克特量表（最低分1分至最高分5分）进行评分，以确定原始项目得分。 随后计算每个领域的平均分，得出每个领域的平均分，范围在4至20之间。 最后，将该领域平均分乘以4，将领域得分转换为标准化分数，分数越高表示生活质量越高。 |
基线、干预后1个月以及干预后一个月随访。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Prof. Dr. Firdaus Mukhtar、Universiti Putra Malaysia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395. https://doi.org/10.1007/BF01178214
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JKEUPM-2025-330
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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