Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetpohjainen ryhmä-CBT kansainvälisten opiskelijoiden ahdistuksen ja masennuksen hoitoon (DARE Program)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Internet-pohjaisen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (GCBT) tehokkuus ahdistuneisuuteen ja masennukseen Malesiassa opiskelevien kansainvälisten opiskelijoiden keskuudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko internet-pohjaiset ryhmä-kognitiivisen käyttäytymisterapian (GCBT) sessiot Zoom-sovelluksen kautta kansainvälisten opiskelijoiden ahdistuksen ja masennuksen hoidossa. Se pyrkii myös selvittämään intervention tehokkuuden ennustetekijöitä. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö internet-pohjaisen GCBT:n osallistuminen kansainvälisten opiskelijoiden ahdistusoireita Malesiassa?
  • Vähentääkö internet-pohjaisen GCBT:n osallistuminen kansainvälisten opiskelijoiden masennusoireita Malesiassa?

Tutkijat vertailevat intervention ohjelmaan osallistuvia opiskelijoita odotuslistan kontrolliryhmään kuuluvien opiskelijoiden kanssa ymmärtääkseen, liittyykö intervention vaikutus ahdistus- ja masennusoireiden muutoksiin.

Osallistujat:

  • Jaetaan satunnaisesti joko intervention ohjelmaan tai odotuslistan kontrolliryhmään
  • Osallistuvat neljään tunnin mittaisen istuntoon, jotka sisältävät: 1) psykokasvatuksen, 2) kognitiiviset tekniikat, 3) käyttäytymistekniikat ja 4) tuen ja relapsin ehkäisyn. Vahvistussessio ja seuranta-arviointi suoritetaan kuukauden kuluttua intervention päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Puhelinnumero: +6012-302 6353
  • Sähköposti: drfirdaus@upm.edu.my

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malesia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Ottaa yhteyttä:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Puhelinnumero: +603-9769 1000
          • Sähköposti: pspk@upm.edu.my
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Puhelinnumero: 03-97691244/1421/1438/1439
          • Sähköposti: jkeupm@upm.edu.my
        • Päätutkija:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kansainväliset opiskelijat.
  • 18–60 vuoden ikäiset.
  • Kohtalaiset tai vaikeat ahdistuksen ja masennuksen oireet.
  • Sujuva englannin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Koehenkilöryhmälle tarjotaan 4 viikon interventio, yksi tunti kerrallaan, jota seuraa yksi vahvistustilaisuus 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tähän interventioon määrätyt osallistujat saavat rakenteellisen, manuaaliin perustuvan verkkopohjaisen GCCBT-intervention, joka toteutetaan Zoomin kautta. Ohjelma koostuu neljästä viikoittaisesta ryhmätapaamisesta, joista kukin kestää noin 60 minuuttia, sekä vahvistavasta tapaamisesta, joka järjestetään kuukauden kuluttua intervention päättymisestä.

Tapaamiset johtaa tutkija, joka on klininen psykologi, ja niitä valvoo vanhempi klininen psykologi, jolla on muodollinen koulutus ja asiantuntemus ryhmäkognitiivisessa käyttäytymisterapiassa (GCBT). Interventio noudattaa rakenteellista etenemistä, joka alkaa psykokoulutuksella, jatkuu kognitiivisten taitojen kehittämisellä ja käyttäytymistekniikoilla. Myöhemmissä tapaamisissa painotetaan opittujen taitojen vahvistamista, vertaistukea ja takaiskuiden ehkäisyyn suunnittelua.

Intervention sisältö ja toteutus on suunniteltu olemaan relevantteja ja herkkiä kansainvälisten yliopisto-opiskelijoiden kokemuksille.

Ei väliintuloa: Odotteluryhmä
Odottelulistan kontrolliryhmälle tarjotaan 4 viikon interventio, yksi tunti kerrallaan, jota seuraa yksi vahvistava istunto 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, interventio jälkeinen mittaus 1 kuukauden jälkeen, sekä seuranta yhden kuukauden kuluttua interventiosta.

GAD-7 on 7 kohdan itsearviointimenetelmä, jota käytetään 11-vuotiaiden ja sitä vanhempien asiakkaiden ahdistusoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseen. DSM-V-TR:n yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kriteereihin perustuen tämän mittarin tulokset voivat tukea tarkkoja diagnooseja, hoitotavoitteiden asettamista oireiden vakavuuden perusteella sekä ohjata tehokkaita kliinisiä interventioita.

Pistemäärät 5, 10 ja 15 toimivat vastaavasti lievän, kohtalaisen ja vaikean ahdistuksen raja-arvoina. Käytettäessä seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai enemmän.

Käyttämällä 10 pisteen kynnysarvoa, GAD-7:n herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 % yleiselle ahdistuneisuushäiriölle. Se on kohtalaisen hyvä seulomaan kolmea muuta yleistä ahdistuneisuushäiriötä - paniikkihäiriötä (herkkyys 74 %, spesifisyys 81 %), sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (herkkyys 72 %, spesifisyys 80 %) ja posttraumaattista stressihäiriötä (herkkyys 66 %, spesifisyys 81 %).

Perustaso, interventio jälkeinen mittaus 1 kuukauden jälkeen, sekä seuranta yhden kuukauden kuluttua interventiosta.
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden kohdalla ja seuranta yhden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

PHQ-9 on laajalti tunnustettu itsearviointikysely, jota käytetään masennuksen vakavuuden seulontaan. Se on yksinkertainen mutta tehokas työkalu, joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka heijastavat DSM-IV:n päämasennuksen yhdeksää diagnostista kriteeriä. PHQ-9:n pisteytyksen ymmärtäminen on ensimmäinen askel tulosten tulkinnassa.

Pistemäärä ≥10 pidetään herkkänä ja spesifisenä raja-arvona päämasennukselle. Samaan aikaan pistemäärä ≥15 viittaa vahvasti kliinisesti merkittävän masennuksen esiintymiseen.

Alkutilanne, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden kohdalla ja seuranta yhden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Automaattisten ajatusten kysely
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeinen 1 kuukauden kohdalla ja seuranta yhden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

ATQ on psykologinen arviointityökalu, jonka tarkoituksena on mitata negatiivisten automaattisten ajatusten esiintymistiheyttä, erityisesti masennusta sairastavilla henkilöillä.

ATQ koostuu 30 eri kohdasta, joista jokainen kuvaa yleistä masennukseen liittyvää negatiivista automaattista ajatusta, kuten "Olen epäonnistunut" tai "En pärjää". Vastaajat arvioivat, kuinka usein he ovat kohdanneet kunkin ajatuksen tietyn ajanjakson aikana, tyypillisesti viimeisen viikon, käyttäen strukturoitua Likert-asteikkoa. Tämä systemaattinen lähestymistapa muuttaa ohimeneviä sisäisiä kokemuksia mitattaviksi datapisteiksi.

Perustaso, toimenpiteen jälkeinen 1 kuukauden kohdalla ja seuranta yhden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF
Aikaikkuna: Alkutilanne, seuranta 1 kuukauden kuluttua interventiosta, ja jatkoseuranta kuukausi intervention jälkeen.

WHOQOL-BREF on itsearviointikysely, joka sisältää 26 kysymystä ja käsittelee neljää elämänlaatu-aluetta: fyysinen terveys (7 kysymystä), psyykkinen terveys (6 kysymystä), sosiaaliset suhteet (3 kysymystä) ja ympäristö (8 kysymystä). Kaksi muuta kysymystä mittaavat kokonaisvaltaista elämänlaatua ja yleistä terveyttä.

Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla (matala pistemäärä 1 korkeaan pistemäärään 5) raakapistemäärän määrittämiseksi. Tämän jälkeen lasketaan kunkin alueen keskiarvo, jolloin saadaan aluekohtainen keskiarvo, joka on välillä 4–20. Lopuksi tämä alueen keskiarvo kerrotaan 4:llä, jotta alueen pistemäärä muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee korkeampaa elämänlaatua.

Alkutilanne, seuranta 1 kuukauden kuluttua interventiosta, ja jatkoseuranta kuukausi intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti tässä vaiheessa. Tutkimus on osa tohtorintutkintotutkimusta, ja tietojen käyttöoikeus on rajoitettu ensisijaiseen tutkimusryhmään osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi ja laitoseettisen hyväksynnän mukaisesti. Kaikki tulevat tietojen jakamiset vaativat lisäeettisen hyväksynnän ja osallistujien suostumuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa