Terapia Cognitivo-Conductual Grupal Basada en Internet para la Ansiedad y la Depresión entre Estudiantes Internacionales (DARE Program)
Efectividad de la Terapia Cognitivo-Conductual Grupal Basada en Internet (GCBT) para la Ansiedad y la Depresión entre Estudiantes Internacionales que Estudian en Malasia: Un Ensayo Controlado Aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar si la terapia cognitivo-conductual grupal basada en internet, impartida a través de la aplicación Zoom, es eficaz para tratar la ansiedad y la depresión entre estudiantes internacionales. También se estudiarán los factores predictivos de la efectividad de la intervención. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La participación en la TCCG basada en internet reduce los síntomas de ansiedad entre los estudiantes internacionales en Malasia?
- ¿La participación en la TCCG basada en internet reduce los síntomas de depresión entre los estudiantes internacionales en Malasia?
Los investigadores compararán a los estudiantes que participan en el programa de intervención con estudiantes de un grupo de control en lista de espera para comprender si la intervención se asocia con cambios en los síntomas de ansiedad y depresión.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente al programa de intervención o a un grupo de control en lista de espera
- Asistirán a cuatro sesiones de una hora cada una, que incluyen: 1) psicoeducación, 2) técnicas cognitivas, 3) técnicas conductuales y 4) apoyo y prevención de recaídas. Se realizará una sesión de refuerzo y una evaluación de seguimiento 1 mes después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shamsa Riaz, PhD Researcher
- Número de teléfono: +60176929270
- Correo electrónico: gs70161@student.upm.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
- Número de teléfono: +6012-302 6353
- Correo electrónico: drfirdaus@upm.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malasia, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
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Contacto:
- School of Graduate Studies (SGS), UPM
- Número de teléfono: +603-9769 1000
- Correo electrónico: pspk@upm.edu.my
-
Contacto:
- Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
- Número de teléfono: 03-97691244/1421/1438/1439
- Correo electrónico: jkeupm@upm.edu.my
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Investigador principal:
- Shamsa Riaz, PhD Candidate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes internacionales.
- Entre 18 y 60 años de edad.
- Síntomas de ansiedad y depresión de moderados a graves.
- Dominio del idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
El grupo experimental recibirá una intervención de 4 semanas, de una hora cada una, seguida de una sesión de refuerzo al mes posterior a la intervención.
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Los participantes asignados a esta intervención recibirán una intervención estructurada de GCCBT en línea, basada en un manual, que se impartirá a través de Zoom. El programa consta de cuatro sesiones grupales semanales, cada una con una duración aproximada de 60 minutos, seguidas de una sesión de refuerzo que se llevará a cabo un mes después de completar la intervención. Las sesiones serán dirigidas por el investigador, un psicólogo clínico, bajo la supervisión de un psicólogo clínico senior con formación formal y experiencia en Terapia Cognitivo-Conductual Grupal (TCCG). La intervención sigue una progresión estructurada que comienza con psicoeducación, seguida del desarrollo de habilidades cognitivas y técnicas conductuales. Las sesiones posteriores enfatizan la consolidación de las habilidades aprendidas, el apoyo entre pares y la planificación para la prevención de recaídas. El contenido y la entrega de la intervención están diseñados para ser relevantes y sensibles a las experiencias de los estudiantes universitarios internacionales. |
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Sin intervención: Grupo de Control en Lista de Espera
El grupo de control en lista de espera recibirá 4 semanas de intervención, de una hora cada una, seguida de una sesión de refuerzo al mes después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención al mes y seguimiento al mes post-intervención.
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El GAD-7 es una medida de autoinforme de 7 ítems utilizada para evaluar la frecuencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad en clientes de 11 años o más. Alineado con los criterios del DSM-V-TR para el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), los resultados de esta medida pueden respaldar diagnósticos precisos, establecer objetivos de tratamiento basados en la gravedad de los síntomas y guiar intervenciones clínicas efectivas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. Utilizando el umbral de puntuación de 10, el GAD-7 tiene una sensibilidad del 89% y una especificidad del 82% para el TAG. Es moderadamente bueno para detectar otros tres trastornos de ansiedad comunes: trastorno de pánico (sensibilidad 74%, especificidad 81%), trastorno de ansiedad social (sensibilidad 72%, especificidad 80%) y trastorno de estrés postraumático (sensibilidad 66%, especificidad 81%). |
Línea base, post-intervención al mes y seguimiento al mes post-intervención.
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Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención a 1 mes y seguimiento un mes después de la intervención.
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El PHQ-9 es un cuestionario de autoevaluación ampliamente reconocido que se utiliza para detectar la gravedad de la depresión. Es una herramienta sencilla pero potente, que consta de nueve preguntas que reflejan los nueve criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor del DSM-IV. Comprender cómo puntuar el PHQ-9 es el primer paso para interpretar sus resultados. Una puntuación de ≥10 se considera un punto de corte sensible y específico para el trastorno depresivo mayor. Mientras que una puntuación de ≥15 indica firmemente la presencia de una depresión clínicamente significativa. |
Línea de base, post-intervención a 1 mes y seguimiento un mes después de la intervención.
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Cuestionario de Pensamientos Automáticos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención a 1 mes, y seguimiento a un mes post-intervención.
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El ATQ es una herramienta de evaluación psicológica diseñada para medir la frecuencia de pensamientos automáticos negativos, especialmente en personas con depresión. El ATQ consta de 30 ítems, cada uno de los cuales describe un pensamiento automático negativo común relevante para la depresión, como "Soy un fracaso" o "No puedo afrontarlo". Los encuestados califican con qué frecuencia han experimentado cada pensamiento durante un período específico, normalmente la última semana, utilizando una escala Likert estructurada. Este enfoque sistemático transforma experiencias internas fugaces en puntos de datos cuantificables. |
Línea de base, post-intervención a 1 mes, y seguimiento a un mes post-intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF
Periodo de tiempo: Línea base, postintervención al mes de seguimiento, y seguimiento al mes postintervención.
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El WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme que contiene 26 ítems y aborda 4 dominios de calidad de vida: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y entorno (8 ítems). Otros dos ítems miden la calidad de vida general y la salud en general. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (puntuación baja de 1 a puntuación alta de 5) para determinar una puntuación bruta del ítem. Posteriormente, se calcula la puntuación media para cada dominio, obteniendo una puntuación media por dominio que está entre 4 y 20. Finalmente, esta puntuación media del dominio se multiplica por 4 para transformar la puntuación del dominio en una puntuación escalada, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida. |
Línea base, postintervención al mes de seguimiento, y seguimiento al mes postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395. https://doi.org/10.1007/BF01178214
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JKEUPM-2025-330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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