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Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo Baseada na Internet para Ansiedade e Depressão entre Estudantes Internacionais (DARE Program)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental de Grupo Baseada na Internet (GCBT) para Ansiedade e Depressão entre Estudantes Internacionais a Estudar na Malásia: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo deste ensaio de RCT é saber se a terapia cognitivo-comportamental de grupo baseada na internet, fornecida através da aplicação Zoom, funciona para tratar a ansiedade e a depressão entre estudantes internacionais. Também irá estudar os fatores preditivos da eficácia da intervenção. As principais questões que pretende responder são:

  • A participação na GCBT baseada na internet reduz os sintomas de ansiedade entre estudantes internacionais na Malásia?
  • A participação na GCBT baseada na internet reduz os sintomas de depressão entre estudantes internacionais na Malásia?

Os investigadores irão comparar os estudantes que participam no programa de intervenção com estudantes num grupo de controlo em lista de espera para entender se a intervenção está associada a alterações nos sintomas de ansiedade e depressão.

Os participantes irão:

  • Ser aleatoriamente atribuídos ao programa de intervenção ou a um grupo de controlo em lista de espera
  • Participar em quatro sessões de uma hora cada, incluindo 1) psicoeducação, 2) técnicas cognitivas, 3) técnicas comportamentais e 4) apoio e prevenção de recaídas. Uma sessão de reforço e uma avaliação de seguimento serão realizadas 1 mês após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Número de telefone: +6012-302 6353
  • E-mail: drfirdaus@upm.edu.my

Locais de estudo

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malásia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Contato:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Número de telefone: +603-9769 1000
          • E-mail: pspk@upm.edu.my
        • Contato:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Número de telefone: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-mail: jkeupm@upm.edu.my
        • Investigador principal:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes internacionais.
  • Entre 18 e 60 anos de idade.
  • Sintomas moderados a graves de ansiedade e depressão.
  • Fluente na língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
O grupo experimental receberá uma intervenção de 4 semanas, com uma hora cada, seguida de uma sessão de reforço um mês após a intervenção.

Os participantes atribuídos a esta intervenção receberão uma intervenção estruturada de GCCBT online baseada em manual, entregue via Zoom. O programa consiste em quatro sessões de grupo semanais, cada uma com duração aproximada de 60 minutos, seguidas de uma sessão de reforço realizada um mês após a conclusão da intervenção.

As sessões serão conduzidas pelo investigador, um psicólogo clínico, sob a supervisão de um psicólogo clínico sénior com formação formal e experiência em Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo (TCCG). A intervenção segue uma progressão estruturada começando com psicoeducação, seguida de desenvolvimento de competências cognitivas e técnicas comportamentais. As sessões posteriores enfatizam a consolidação das competências aprendidas, o apoio entre pares e o planeamento de prevenção de recaídas.

O conteúdo e a entrega da intervenção são concebidos para serem relevantes e sensíveis às experiências dos estudantes universitários internacionais.

Sem intervenção: Grupo de Controlo de Lista de Espera
O grupo de controlo em lista de espera receberá 4 semanas de intervenção, uma hora cada, seguida de uma sessão de reforço 1 mês após a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base, pós-intervenção a 1 mês, e acompanhamento um mês após a intervenção.

O GAD-7 é uma medida de auto-relato de 7 itens utilizada para avaliar a frequência e gravidade dos sintomas de ansiedade em clientes com 11 anos ou mais. Alinhado com os critérios do DSM-V-TR para Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), os resultados desta medida podem apoiar diagnósticos precisos, estabelecer objetivos de tratamento baseados na gravidade dos sintomas e orientar intervenções clínicas eficazes.

Pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas os pontos de corte para ansiedade ligeira, moderada e grave, respetivamente. Quando utilizado como ferramenta de rastreio, recomenda-se uma avaliação adicional quando a pontuação é 10 ou superior.

Utilizando o limiar de pontuação de 10, o GAD-7 tem uma sensibilidade de 89% e uma especificidade de 82% para PAG. É moderadamente bom no rastreio de outras três perturbações de ansiedade comuns - perturbação de pânico (sensibilidade 74%, especificidade 81%), perturbação de ansiedade social (sensibilidade 72%, especificidade 80%) e perturbação de stresse pós-traumático (sensibilidade 66%, especificidade 81%).

Linha de base, pós-intervenção a 1 mês, e acompanhamento um mês após a intervenção.
Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Baseline, pós-intervenção após 1 mês e seguimento após um mês pós-intervenção.

O PHQ-9 é um questionário de autoavaliação amplamente reconhecido, utilizado para rastrear a gravidade da depressão. É uma ferramenta simples, mas poderosa, que inclui nove questões que refletem os nove critérios de diagnóstico para o transtorno depressivo maior do DSM-IV. Compreender como pontuar o PHQ-9 é o primeiro passo para interpretar os seus resultados.

Uma pontuação de ≥10 é considerada um limite sensível e específico para o transtorno depressivo maior. Enquanto isso, uma pontuação de ≥15 indica fortemente a presença de depressão clinicamente significativa.

Baseline, pós-intervenção após 1 mês e seguimento após um mês pós-intervenção.
Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção ao 1 mês, e acompanhamento ao um mês pós-intervenção.

O ATQ é uma ferramenta de avaliação psicológica concebida para medir a frequência de pensamentos automáticos negativos, particularmente em indivíduos com depressão.

O ATQ é composto por 30 itens, cada um descrevendo um pensamento automático negativo comum relevante para a depressão, como "Sou um falhado" ou "Não consigo lidar". Os participantes classificam a frequência com que experienciaram cada pensamento durante um período especificado, tipicamente a semana anterior, utilizando uma escala de Likert estruturada. Esta abordagem sistemática transforma experiências internas fugazes em pontos de dados quantificáveis.

Linha de base, pós-intervenção ao 1 mês, e acompanhamento ao um mês pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida-BREF
Prazo: Baseline, pós-intervenção aos 1 mês e follow-up um mês após a intervenção.

O WHOQOL-BREF é um questionário de autorrelato que contém 26 itens e aborda 4 domínios da QV: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e ambiente (8 itens). Dois outros itens medem a QV geral e a saúde geral.

Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos (pontuação baixa de 1 a pontuação alta de 5) para determinar uma pontuação bruta do item. Posteriormente, a pontuação média para cada domínio é calculada, resultando numa pontuação média por domínio que está entre 4 e 20. Finalmente, esta pontuação média do domínio é então multiplicada por 4 para transformar a pontuação do domínio numa pontuação escalonada, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma QV mais elevada.

Baseline, pós-intervenção aos 1 mês e follow-up um mês após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados não serão partilhados publicamente nesta fase. O estudo faz parte de um projeto de investigação doutoral, e o acesso aos dados está restrito à equipa de investigação principal para proteger a confidencialidade dos participantes e cumprir a aprovação ética institucional. Qualquer partilha futura de dados exigirá autorização ética adicional e consentimento dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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