Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internetgebaseerde Groep CGT voor Angst en Depressie bij Internationale Studenten (DARE Program)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Shamsa Riaz, Universiti Putra Malaysia

Effectiviteit van internetgebaseerde groeps cognitieve gedragstherapie (GCBT) voor angst en depressie onder internationale studenten die in Maleisië studeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze RCT-studie is te onderzoeken of internetgebaseerde groeps cognitieve gedragstherapie via de Zoom-applicatie effectief is bij de behandeling van angst en depressie onder internationale studenten. Het zal ook inzicht verschaffen in de voorspellende factoren voor de effectiviteit van de interventie. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Vermindert deelname aan internetgebaseerde GCBT de symptomen van angst onder internationale studenten in Maleisië?
  • Vermindert deelname aan internetgebaseerde GCBT de symptomen van depressie onder internationale studenten in Maleisië?

Onderzoekers zullen studenten die deelnemen aan het interventieprogramma vergelijken met studenten in een wachtlijstcontrolegroep om te begrijpen of de interventie geassocieerd is met veranderingen in angst- en depressiesymptomen.

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen aan het interventieprogramma of een wachtlijstcontrolegroep
  • Vier sessies van elk één uur bijwonen, waaronder 1) psycho-educatie, 2) cognitieve technieken, 3) gedragstechnieken, en 4) ondersteuning en terugvalpreventie. Een boostersessie en een follow-upbeoordeling worden één maand na de interventie uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
  • Telefoonnummer: +6012-302 6353
  • E-mail: drfirdaus@upm.edu.my

Studie Locaties

    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Maleisië, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)
        • Contact:
          • School of Graduate Studies (SGS), UPM
          • Telefoonnummer: +603-9769 1000
          • E-mail: pspk@upm.edu.my
        • Contact:
          • Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
          • Telefoonnummer: 03-97691244/1421/1438/1439
          • E-mail: jkeupm@upm.edu.my
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shamsa Riaz, PhD Candidate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internationale studenten.
  • 18 tot 60 jaar oud.
  • Matige tot ernstige symptomen van angst en depressie.
  • Vloeiend in de Engelse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep
De experimentele groep krijgt 4 weken interventie, één uur per keer, gevolgd door één boostersessie 1 maand na de interventie.

Deelnemers die aan deze interventie zijn toegewezen, zullen een gestructureerde, op een handleiding gebaseerde online GCCBT-interventie ontvangen die via Zoom wordt aangeboden. Het programma bestaat uit vier wekelijkse groepsessies van elk ongeveer 60 minuten, gevolgd door een boostersessie die een maand na afronding van de interventie plaatsvindt.

De sessies worden geleid door de onderzoeker, een klinisch psycholoog, onder toezicht van een senior klinisch psycholoog met formele training en expertise in groep Cognitieve Gedragstherapie (GCBT). De interventie volgt een gestructureerde progressie die begint met psycho-educatie, gevolgd door cognitieve vaardigheidsontwikkeling en gedragstechnieken. De latere sessies benadrukken consolidatie van aangeleerde vaardigheden, peer support en terugvalpreventieplanning.

De inhoud en uitvoering van de interventie zijn ontworpen om relevant en gevoelig te zijn voor de ervaringen van internationale universiteitsstudenten.

Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep krijgt 4 weken interventie, elk een uur, gevolgd door één boostersessie 1 maand na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor Gegeneraliseerde Angststoornis
Tijdsspanne: Baseline, na interventie na 1 maand, en follow-up na één maand na interventie.

De GAD-7 is een zelfrapportage-instrument met 7 items dat wordt gebruikt om de frequentie en ernst van angstsymptomen te beoordelen bij cliënten van 11 jaar en ouder. In overeenstemming met de DSM-V-TR-criteria voor Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) kunnen de resultaten van dit instrument nauwkeurige diagnoses ondersteunen, behandeldoelen vaststellen op basis van symptoomernst en effectieve klinische interventies begeleiden.

Scores van 5, 10 en 15 worden respectievelijk als afkappunten genomen voor milde, matige en ernstige angst. Wanneer het wordt gebruikt als screeningsinstrument, wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is.

Met een drempelwaarde van 10 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% voor GAD. Het is redelijk goed in het screenen van drie andere veelvoorkomende angststoornissen - paniekstoornis (sensitiviteit 74%, specificiteit 81%), sociale angststoornis (sensitiviteit 72%, specificiteit 80%) en posttraumatische stressstoornis (sensitiviteit 66%, specificiteit 81%).

Baseline, na interventie na 1 maand, en follow-up na één maand na interventie.
Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie na 1 maand, en follow-up één maand na de interventie.

De PHQ-9 is een algemeen erkende zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van depressie te screenen. Het is een eenvoudig maar krachtig instrument, bestaande uit negen vragen die de negen diagnostische criteria voor een ernstige depressieve stoornis uit de DSM-IV weerspiegelen. Begrijpen hoe je de PHQ-9 scoort, is de eerste stap in het interpreteren van je resultaten.

Een score van ≥10 wordt beschouwd als een gevoelige en specifieke afkapwaarde voor een ernstige depressieve stoornis. Terwijl een score van ≥15 sterk wijst op de aanwezigheid van klinisch significante depressie.

Baseline, na de interventie na 1 maand, en follow-up één maand na de interventie.
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, na interventie na 1 maand en follow-up één maand na interventie.

De ATQ is een psychologische beoordelingstool die is ontworpen om de frequentie van negatieve automatische gedachten te meten, met name bij mensen met een depressie.

De ATQ bestaat uit 30 items, die elk een veelvoorkomende negatieve automatische gedachte beschrijven die relevant is voor depressie, zoals "Ik ben een mislukking" of "Ik kan het niet aan." Respondenten beoordelen hoe vaak ze elke gedachte hebben ervaren gedurende een bepaalde periode, meestal de afgelopen week, met behulp van een gestructureerde Likert-schaal. Deze systematische aanpak verandert vluchtige interne ervaringen in kwantificeerbare datapunten.

Baseline, na interventie na 1 maand en follow-up één maand na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven-BREF
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie na 1 maand, en follow-up één maand na interventie.

WHOQOL-BREF is een zelfrapportage vragenlijst die 26 items bevat en vier QOL-domeinen behandelt: fysieke gezondheid (7 items), psychische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgeving (8 items). Twee andere items meten de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid.

Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (lage score van 1 tot hoge score van 5) om een ruwe itemscore te bepalen. Vervolgens wordt de gemiddelde score voor elk domein berekend, wat resulteert in een gemiddelde score per domein tussen 4 en 20. Ten slotte wordt deze gemiddelde domeinscore vervolgens vermenigvuldigd met 4 om de domeinscore om te zetten in een geschaalde score, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.

Baseline, post-interventie na 1 maand, en follow-up één maand na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) worden in dit stadium niet publiekelijk gedeeld. De studie maakt deel uit van een doctoraatsonderzoeksproject, en toegang tot de gegevens is beperkt tot het primaire onderzoeksteam om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen en te voldoen aan de institutionele ethische goedkeuring. Eventuele toekomstige gegevensdeling vereist aanvullende ethische goedkeuring en toestemming van de deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren