MDK試験：複雑な脊椎手術を受ける患者の術後疼痛管理におけるメタドン-デクスメデトミジン-ケタミンの併用療法
2026年6月9日 更新者：Antoinette Burger、University of Missouri-Columbia
MDK研究：複雑な脊椎手術を受ける患者の術後疼痛管理におけるメタドン-デクスメデトミジン-ケタミンの併用に関する研究
この研究では、複雑な脊椎手術を受ける患者において、3種類の麻酔薬の併用が術中および術後の疼痛を軽減するかどうか、また術後のオピオイド系鎮痛薬の使用を減少させるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジン、メタドン、ケタミンは、複雑な脊椎手術における補助薬として使用する場合に利点を提供します。
デクスメデトミジンは、術中ストレス反応を減衰させ、神経モニタリングを妨げず、複雑な脊椎手術における術後疼痛管理を改善し、オピオイド消費量を減らす可能性があると報告されています。
術中のメタドン使用は、複雑な脊椎手術後の術後疼痛管理を改善し、オピオイド要求量を減少させます。
米国地域麻酔・疼痛医学会、米国疼痛医学会、および米国麻酔学会のコンセンサスガイドラインは、脊椎手術などの急性疼痛管理におけるケタミンの使用を支持しています。
脊椎手術における周術期ケタミン使用は、術後の疼痛スコアを低下させ、オピオイド使用量を減少させます。
補助薬としてのデクスメデトミジン、メタドン、ケタミンの使用は、術後疼痛管理を改善し、オピオイド要求量を減少させ、ストレス反応を低下させ、複雑な脊椎手術における神経モニタリングに重大な影響を与えず、または薬物関連有害事象を増加させることなく行われる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
248
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢18歳から79歳
- 複雑な脊椎手術（3レベル以上と定義）を受ける患者
- 英語を話せる
- 自己の同意が可能
除外基準:
- 英語で研究参加に同意できない患者
- 自己の同意ができない患者
- QT延長症候群の患者
- 妊娠
追加スクリーニング措置:
- 標準治療の一部としてメサドン投与前のQTc延長評価のため、術前待機室で術前心電図を実施（標準治療の一部）。
- 手術当日に標準治療の一部として妊娠検査を実施。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
複雑な脊椎手術の麻酔中に、メタドン-デクスメデトミジン-ケタミン薬剤の組み合わせを静脈内投与する群。
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脊椎手術中に術中および術後の疼痛管理のために投与されるメタドン-デクスメデトミジン-ケタミンの併用。
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介入なし：定期的な
複雑な脊椎手術中にオピオイド薬を使用した通常の麻酔を受けるグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDK併用療法の術中投与が術後オピオイド消費量に及ぼす影響
時間枠：術後72時間
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3レベル以上の複雑な脊椎手術において、術中にデクスメデトミジン、メサドン、ケタミンを併用投与することが、術後のオピオイド消費量に影響を与えるかどうかを判断する
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術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDK併用による術後全体的な疼痛スコアへの影響
時間枠：手術後72時間
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複雑な脊椎手術後の術後全体的な疼痛スコアに対し、標準療法と比較して、術中にデクスメデトミジン、メタドン、ケタミンを併用投与することが効果を持つかどうかを決定する。
入院中に看護スタッフが収集する視覚的アナログ尺度を用いた疼痛スコアが使用される。
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手術後72時間
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オピオイド関連有害事象の発生率
時間枠：術後72時間
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術中にメタドン、デクスメデトミジン、ケタミンの併用療法を受けた患者におけるオピオイド関連有害事象の発生率を標準療法と比較して評価する。
各グループにおける有害事象の数が収集される。
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術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月24日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2130514
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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