MDK-tutkimus: Metadoni-deksmedetomidiini-ketamiiniyhdistelmän käyttö postoperatiivisen kivun hallintaan monimutkaisia selkäleikkauksia saavien potilaiden hoidossa.
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
MDK-tutkimus: Metadoni-deksmedetomidiini-ketamiiniyhdistelmän käyttö postoperatiivisen kivunhallinnassa monimutkaisia selkäleikkaustoimenpiteitä saavien potilaiden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö kolmen anestesialääkkeen yhdistelmä leikkauksen aikaisia ja leikkauksen jälkeisiä kipuja monimutkaista selkäleikkausta tehtävillä potilailla ja vähentääkö se opioidi-kipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dekmedetomidiini, metadoni ja ketamiini tarjoavat etuja, kun niitä käytetään apulääkkeinä monimutkaisissa selkäleikkauksissa.
Dekmedetomidiinin on raportoitu lievittävän leikkauksen aikaisia stressivasteita häiritsemättä hermonseurantaa ja samalla parantavan mahdollisesti leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa ja vähentävän opioidien käyttöä monimutkaisessa selkäleikkauksessa.
Metadonin käyttö leikkauksen aikana parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa ja vähentää opioidien tarvetta monimutkaisen selkäleikkauksen jälkeen.
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine ja American Society of Anesthesiologists -järjestöjen konsensusohjeet tukevat ketamiinin käyttöä akuutin kivun hoidossa sellaisissa leikkauksissa kuin selkäleikkauksissa.
Ketamiinin käyttö perioperatiivisesti selkäleikkauksissa johtaa matalampiin kipupisteisiin ja vähentyneeseen opioidien käyttöön leikkauksen jälkeen.
Dekmedetomidiinin, metadonin ja ketamiinin käyttö apulääkkeinä voi parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa samalla kun se vähentää opioidien tarvetta, alentaa stressivasteita, eikä merkittävästi vaikuta hermonseurantaan monimutkaisessa selkäleikkauksessa tai lisää lääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
248
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–79 vuotta
- Potilaat, joille tehdään monimutkainen selkäleikkaus, määriteltynä 3 tai useammalle tasolle
- Englannin kieltä puhuvat
- Kykenevät antamaan suostumuksensa itse
Poisjättökriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan tutkimukseen osallistumisesta englanniksi
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan itse
- Potilaat, joilla on pitkittynyt QT-oireyhtymä
- Raskaus
Lisäseulontatoimenpiteet:
- Preoperatiivinen EKG suoritetaan preoperatiivisessa odotustilassa osana normaalia hoitokäytäntöä arvioimaan pitkittynyttä QTc:a ennen metadonin antamista osana normaalia hoitokäytäntöä.
- Raskaustesti suoritetaan osana normaalia hoitokäytäntöä leikkauspäivänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ryhmä, joka saa metadoni-deksmedetomidiini-ketamiini-lääkekombinaation anestesian aikana suonensisäisesti monimutkaiseen selkäleikkaukseen.
|
Methadoni-deksmedetomidiini-ketamiini-yhdistelmä, jota annetaan selkäleikkauksen aikana leikkauksen aikaisen ja jälkeisen kivun hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiini
Ryhmä, joka saa rutiininomaisen anestesian opioidilääkkeillä monimutkaisen selkäleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDK-yhdistelmän vaikutus leikkauksen aikana leikkauksen jälkeiseen opioidin käyttöön
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Selvitä, vaikuttaako deksmedetomidiini-, metadoni- ja ketamiiniyhdisteiden yhteiskäyttö leikkauksen aikana postoperatiiviseen opioidien kulutukseen monimutkaisen, kolmen tai useamman nivelen selkäleikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDK-yhdistelmän vaikutus kokonaisvaltaisiin leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin.
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Selvitä, vaikuttaako intraoperatiivisesti yhdessä annettu deksmedetomidiini, metadoni ja ketamiini monimutkaisen selkäleikkauksen jälkeisiin kokonaisvaltaisiin postoperatiivisiin kipupisteisiin verrattuna standarditerapiaan.
Kipupisteiden mittaamiseen käytetään visuaalista analogiaskaalaa, ja tiedot kerätään hoitohenkilökunnan toimesta sairaalassa oleskelun aikana.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien aiheuttamien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi opioidien aiheuttamien haittatapahtumien esiintyvyyttä potilailla, joita hoidetaan leikkauksen aikana metadonin, deksmedetomidiinin ja ketamiinin yhdistelmällä verrattuna vakiomuotoiseen hoitoon.
Haittatapahtumien lukumäärä per ryhmä kerätään.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2130514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .