MDK-studien: Användning av en kombination av metadon-dexmedetomidin-ketamin för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår komplexa ryggkirurgiska ingrepp.
9 juni 2026 uppdaterad av: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
MDK-studien: Användning av en kombination av metadon-dexmedetomidin-ketamin för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår komplexa ryggkirurgier.
Denna studie kommer att undersöka om en kombination av tre anestesimedel kommer att minska intraoperativ och postoperativ smärta hos patienter som genomgår komplex ryggkirurgi, och om det kommer att minska användningen av opioida smärtstillande läkemedel efter operationen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dexmedetomidin, metadon och ketamin erbjuder fördelar när de används som tillägg i komplexa ryggkirurgier.
Dexmedetomidin rapporteras dämpa intraoperativa stressreaktioner utan att störa neuromonitorering samtidigt som det potentiellt förbättrar postoperativ smärtkontroll och minskar opioidförbrukningen i komplex ryggkirurgi.
Metadonanvändning intraoperativt förbättrar postoperativ smärtkontroll och minskade opioidbehov efter komplex ryggkirurgi.
Konsensusriktlinjer från American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine och American Society of Anesthesiologists stöder användningen av ketamin i akut smärtbehandling vid operationer som ryggkirurgi.
Perioperativ ketaminanvändning vid ryggkirurgi resulterar i lägre smärtskattningar och minskad opioidanvändning postoperativt.
Användningen av dexmedetomidin, metadon och ketamin som tillägg kan förbättra postoperativ smärtkontroll samtidigt som det minskar opioidbehov, sänker stressreaktioner och utan att signifikant påverka neuromonitorering i komplex ryggkirurgi eller ökar läkemedelsrelaterade biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
248
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-79 år
- Patienter som genomgår komplex ryggkirurgi, definierad som 3 eller fler nivåer
- Engelsktalande
- Kan ge samtycke för sig själva
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan ge samtycke till studiedeltagande på engelska
- Patienter som inte kan ge samtycke för sig själva
- Patienter med förlängt QT-syndrom
- Graviditet
Ytterligare screeningåtgärder:
- Preoperativt EKG kommer att utföras i preoperativ väntsal som del av standardvården för att bedöma förlängt QTc innan administration av metadon som del av standardvården
- Graviditetstest kommer att utföras som del av standardvården på operationsdagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Grupp som får metadon-dexmedetomidin-ketamin-läkemedelskombinationen intravenöst under anestesi vid komplex ryggkirurgi.
|
Kombination av Metadon-dexmedetomidin-ketamin som administreras under ryggkirurgi för intra- och postoperativ smärtbehandling.
|
|
Inget ingripande: Rutin
Grupp som får rutinmässig anestesi med opioider under komplex ryggkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av MDK-kombinationen under operation på postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 72 timmar postoperativt
|
Fastställ om användning av dexmedetomidin, metadon och ketamin som ges tillsammans intraoperativt har en effekt på postoperativ opioidkonsumtion efter komplex ryggkirurgi av 3 eller fler nivåer
|
72 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av MDK-kombinationen på totala postoperativa smärtpoäng.
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Bestäm om dexmedetomidin, metadon och ketamin som ges tillsammans intraoperativt har en effekt på de totala postoperativa smärtpoängen efter komplex ryggkirurgi jämfört med standardbehandling.
Smärtpoäng med hjälp av visuell analog skala, insamlade av vårdpersonal under sjukhusvistelsen, kommer att användas.
|
72 timmar efter operationen
|
|
Förekomst av opioidrelaterade biverkningar
Tidsram: 72 timmar postoperativt
|
Utvärdera incidensen av opioidrelaterade biverkningar hos patienter behandlade med intraoperativ kombination av metadon, dexmedetomidin och ketamin jämfört med standardbehandling.
Antalet biverkningar per grupp kommer att samlas in.
|
72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2130514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .