MDK 연구: 복잡한 척추 수술을 받는 환자들의 수술 후 통증 조절을 위한 메타돈-덱스메데토미딘-케타민 조합 사용
2026년 6월 9일 업데이트: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia
MDK 연구: 복잡한 척추 수술을 받는 환자들의 수술 후 통증 조절을 위해 메타돈-덱스메데토미딘-케타민의 조합을 사용하는 연구.
이 연구는 세 가지 마취 약물의 조합이 복잡한 척추 수술을 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 통증을 감소시킬 수 있는지, 그리고 수술 후 오피오이드 진통제 사용을 줄일 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘, 메타돈 및 케타민은 복잡한 척추 수술에서 보조제로 사용될 때 이점을 제공합니다.
덱스메데토미딘은 복잡한 척추 수술에서 신경 모니터링을 방해하지 않으면서 수술 중 스트레스 반응을 감소시키고, 수술 후 통증 조절을 개선하며, 오피오이드 소비를 줄일 수 있다고 보고됩니다.
메타돈의 수술 중 사용은 복잡한 척추 수술 후 수술 후 통증 조절을 개선하고 오피오이드 요구량을 감소시킵니다.
미국 지역 마취 및 통증 의학회, 미국 통증 의학 아카데미 및 미국 마취 학회의 합의 지침은 척추 수술과 같은 수술에서 급성 통증 관리에 케타민 사용을 지원합니다.
척추 수술에서 수술 전후 케타민 사용은 수술 후 낮은 통증 점수와 감소된 오피오이드 사용으로 이어집니다.
덱스메데토미딘, 메타돈 및 케타민을 보조제로 사용하는 것은 복잡한 척추 수술에서 수술 후 통증 조절을 개선하고, 오피오이드 요구량을 줄이며, 스트레스 반응을 낮추고, 신경 모니터링에 중대한 영향을 미치지 않거나 약물 관련 부작용을 증가시키지 않을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
248
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18-79세
- 3개 이상의 레벨로 정의되는 복잡한 척추 수술을 받는 환자
- 영어 사용 가능
- 자신의 동의를 할 수 있는 능력
제외 기준:
- 영어로 연구 참여에 동의할 수 없는 환자
- 자신의 동의를 할 수 없는 환자
- 장기 QT 증후군 환자
- 임신
추가 선별 조치:
- 표준 치료의 일환으로 메타돈 투여 전 장기 QTc를 평가하기 위해 표준 치료의 일환으로 수술 전 대기실에서 수술 전 ECG가 시행됩니다.
- 수술 당일 표준 치료의 일환으로 임신 검사가 시행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
복잡한 척추 수술 중 마취 시 메타돈-덱스메데토미딘-케타민 약물 조합을 정맥 내 투여하는 군
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척추 수술 중 메타돈-덱스메데토미딘-케타민의 조합을 투여하여 수술 중 및 수술 후 통증 관리를 합니다.
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간섭 없음: 일상
복잡한 척추 수술 중에 오피오이드 약물로 일상적인 마취를 받는 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 MDK 조합이 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향
기간: 수술 후 72시간
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3개 이상 수준의 복잡한 척추 수술 후 수술 후 오피오이드 소비에 대해 수술 중 함께 투여되는 덱스메데토미딘, 메타돈, 케타민의 사용이 효과가 있는지 확인
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDK 병용요법이 수술 후 전체 통증 점수에 미치는 영향.
기간: 수술 후 72시간
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수술 중 함께 투여되는 덱스메데토미딘, 메타돈, 케타민이 복잡한 척추 수술 후 표준 치료와 비교하여 전체적인 수술 후 통증 점수에 영향을 미치는지 확인하십시오.
입원 기간 동안 간호 인력이 수집한 시각 아날로그 척도를 사용한 통증 점수가 사용됩니다.
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수술 후 72시간
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아편유사제 관련 이상반응 발생률
기간: 수술 후 72시간
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표준 치료와 비교하여 메타돈, 덱스메데토미딘 및 케타민의 수술 중 병용 투여를 받은 환자에서 아편유사제 관련 이상 반응의 발생률을 평가합니다.
각 그룹별 이상 반응 수를 수집합니다.
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2130514
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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