Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MDK-studiet: Anvendelse af en kombination af metadon-dexmedetomidin-ketamin til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår komplekse rygradskirurgiske indgreb.

22. januar 2026 opdateret af: Kiersten Norby, University of Missouri-Columbia

MDK-studiet: Anvendelse af en kombination af metadon-dexmedetomidin-ketamin til postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår komplekse rygradskirurgiske indgreb.

Denne undersøgelse vil undersøge, om en kombination af tre anæstesilægemidler vil reducere intraoperativ og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår kompleks rygradskirurgi, og om det vil reducere brugen af opioid smertestillende medicin efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin, metadon og ketamin giver fordele, når de bruges som supplementer i komplekse rygradskirurgiske indgreb. Dexmedetomidin rapporteres at dæmpe intraoperative stressresponser uden at forstyrre neuromonitorering, mens det potentielt forbedrer postoperativ smertelindring og reducerer opioidforbruget i kompleks rygradskirurgi. Metadonbrug intraoperativt forbedrer postoperativ smertelindring og reducerer opioidbehov efter kompleks rygradskirurgi. Konsensusretningslinjer fra American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine og American Society of Anesthesiologists støtter brugen af ketamin i akut smertelindring ved kirurgiske indgreb som rygradskirurgi. Perioperativ brug af ketamin i rygradskirurgi resulterer i lavere smertevurderinger og reduceret opioidanvendelse postoperativt. Brugen af dexmedetomidin, metadon og ketamin som supplementer kan forbedre postoperativ smertelindring samtidig med at reducere opioidbehov, nedsætte stressresponser og uden signifikant at påvirke neuromonitorering i kompleks rygradskirurgi eller øge lægemiddelrelaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

248

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kiersten Norby, MD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kiersten Norby, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-79 år
  • Patienter, der gennemgår kompleks rygkirurgi, defineret som 3 eller flere niveauer
  • Engelsktalende
  • I stand til at give samtykke for sig selv

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til studiedeltagelse på engelsk
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke for sig selv
  • Patienter med forlænget QT-syndrom
  • Graviditet

Yderligere screeningsforanstaltninger:

  • Preoperativt EKG vil blive udført i preoperativt hold som en del af standardplejen for at vurdere forlænget QTc før administration af metadon som en del af standardplejen
  • Graviditetstest vil blive udført som en del af standardplejen på operationsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Gruppe, der modtager methadon-dexmedetomidin-ketamin-lægemiddelkombinationen intravenøst under anæstesi til kompleks rygkirurgi.
Medicin: Methadon-dexmedetomidin-ketamin kombination
Kombination af metadon-dexmedetomidin-ketamin administreret under rygradskirurgi til intra- og postoperativ smertehåndtering.
Ingen indgriben: Rutine
Gruppe, der modtager rutinemæssig anæstesi med opioidmedicin under kompleks rygradskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af MDK-kombinationen under operation på postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Bestem om brug af dexmedetomidin, metadon og ketamin, der gives sammen intraoperativt, har en effekt på postoperativ opioidforbrug efter kompleks rygsøjlekirurgi på 3 eller flere niveauer
72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af MDK-kombinationen på overordnede postoperative smertevurderinger.
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Bestem, om dexmedetomidin, metadon og ketamin givet sammen intraoperativt har en effekt på de samlede postoperative smertevurderinger efter kompleks rygradskirurgi sammenlignet med standardbehandling. Smertevurderinger ved hjælp af den visuelle analoge skala, indsamlet af plejepersonalet under hospitalsopholdet, vil blive anvendt.
72 timer efter operationen
Forekomsten af opioidrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Vurder forekomsten af opioidrelaterede bivirkninger hos patienter behandlet med intraoperativ kombination af metadon, dexmedetomidin og ketamin sammenlignet med standardbehandling. Antallet af bivirkninger pr. gruppe vil blive indsamlet.
72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2130514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsøjlekirurgi

Kliniske forsøg med Methadon-dexmedetomidin-ketamin kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner