Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MDK: Использование комбинации метадон-дексмедетомидин-кетамин для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших сложные операции на позвоночнике.

9 июня 2026 г. обновлено: Antoinette Burger, University of Missouri-Columbia

Исследование MDK: Применение комбинации метадон-дексмедетомидин-кетамин для контроля послеоперационной боли у пациентов, перенесших сложные операции на позвоночнике.

В данном исследовании будет изучено, приведет ли комбинация трех анестезиологических препаратов к снижению интраоперационной и послеоперационной боли у пациентов, перенесших сложную операцию на позвоночнике, а также уменьшит ли она использование опиоидных обезболивающих препаратов после операции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Дексмедетомидин, метадон и кетамин обладают преимуществами при использовании в качестве адъювантов при сложных операциях на позвоночнике. Дексмедетомидин, как сообщается, ослабляет интраоперационные стрессовые реакции, не мешая нейромониторингу, при этом потенциально улучшая послеоперационный контроль боли и снижая потребление опиоидов при сложной операции на позвоночнике. Интраоперационное использование метадона улучшает послеоперационный контроль боли и снижает потребность в опиоидах после сложной операции на позвоночнике. Консенсусные рекомендации Американского общества региональной анестезии и медицины боли, Американской академии медицины боли и Американского общества анестезиологов поддерживают использование кетамина для лечения острой боли при операциях, таких как операции на позвоночнике. Периоперационное использование кетамина при операциях на позвоночнике приводит к более низким показателям боли и снижению послеоперационного использования опиоидов. Использование дексмедетомидина, метадона и кетамина в качестве адъювантов может улучшить послеоперационный контроль боли, снизить потребность в опиоидах, уменьшить стрессовые реакции, не оказывая значительного влияния на нейромониторинг при сложной операции на позвоночнике и не увеличивая частоту лекарственных нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

248

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-79 лет
  • Пациенты, переносящие сложную операцию на позвоночнике, определяемую как 3 или более уровней
  • Говорящие на английском языке
  • Способные дать согласие самостоятельно

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать согласие на участие в исследовании на английском языке
  • Пациенты, которые не могут дать согласие самостоятельно
  • Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT
  • Беременность

Дополнительные скрининговые мероприятия:

  • Предоперационная ЭКГ будет выполнена в предоперационной палате в рамках стандартной помощи для оценки удлиненного интервала QTc перед введением метадона как часть стандартной помощи.
  • Тест на беременность будет проведен в рамках стандартной помощи в день операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция
Группа, получающая комбинацию препаратов метадон-дексмедетомидин-кетамин внутривенно во время анестезии при сложной операции на позвоночнике.
Комбинация метадона-дексмедетомидина-кетамина, применяемая во время операции на позвоночнике для интра- и послеоперационного обезболивания.
Без вмешательства: Рутинный
Группа, получающая обычную анестезию с применением опиоидных препаратов во время сложной операции на позвоночнике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние комбинации MDK во время операции на послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 72 часа после операции
Определить, оказывает ли совместное интраоперационное применение дексмедетомидина, метадона и кетамина влияние на послеоперационное потребление опиоидов после сложной операции на позвоночнике на трёх и более уровнях
72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект комбинации MDK на общие баллы послеоперационной боли.
Временное ограничение: через 72 часа после операции
Определить, оказывает ли совместное внутриоперационное введение дексмедетомидина, метадона и кетамина влияние на общие показатели послеоперационной боли после сложных операций на позвоночнике по сравнению со стандартной терапией. Для оценки будут использоваться показатели боли по визуальной аналоговой шкале, собранные медицинским персоналом во время пребывания в стационаре.
через 72 часа после операции
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением опиоидов
Временное ограничение: 72 часа после операции
Оценить частоту развития нежелательных явлений, связанных с применением опиоидов, у пациентов, получавших интраоперационную комбинацию метадона, дексмедетомидина и кетамина, по сравнению со стандартной терапией. Количество нежелательных явлений в каждой группе будет регистрироваться.
72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2130514

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться