MDK研究：采用美沙酮-右美托咪定-氯胺酮联合方案用于复杂脊柱手术患者的术后疼痛控制。
2026年6月9日 更新者：Antoinette Burger、University of Missouri-Columbia
MDK研究：将美沙酮-右美托咪定-氯胺酮联合用于复杂脊柱手术患者术后疼痛控制
本研究将探讨三种麻醉药物的组合是否能减少接受复杂脊柱手术患者的术中及术后疼痛，并是否能减少术后阿片类镇痛药物的使用。
研究概览
详细说明
右美托咪定、美沙酮和氯胺酮作为辅助药物在复杂脊柱手术中具有益处。
据报道，右美托咪定可减轻术中应激反应，同时不干扰神经监测，并可能改善复杂脊柱手术后的疼痛控制，减少阿片类药物消耗。
术中应用美沙酮可改善复杂脊柱手术后的疼痛控制，并减少阿片类药物需求。
美国区域麻醉与疼痛医学学会、美国疼痛医学学会和美国麻醉医师协会的共识指南支持在脊柱手术等急性疼痛管理中使用氯胺酮。
脊柱手术围术期使用氯胺酮可降低术后疼痛评分，减少阿片类药物使用。
使用右美托咪定、美沙酮和氯胺酮作为辅助药物可改善术后疼痛控制，同时减少阿片类药物需求，降低应激反应，且不会显著影响复杂脊柱手术中的神经监测或增加药物相关不良事件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
248
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-79岁
- 接受复杂脊柱手术的患者，定义为3个或更多节段
- 英语交流能力
- 能够自行签署知情同意
排除标准：
- 无法用英语签署研究参与知情同意的患者
- 无法自行签署知情同意的患者
- 长QT综合征患者
- 妊娠期
额外筛查措施：
- 术前心电图将在术前等候区作为标准护理的一部分进行，以在按标准护理给予美沙酮前评估QTc延长情况。
- 妊娠测试将在手术当天作为标准护理的一部分进行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预措施
在复杂脊柱手术麻醉期间，接受美沙酮-右美托咪定-氯胺酮药物组合静脉注射的组。
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美沙酮-右美托咪定-氯胺酮组合在脊柱手术期间给药，用于术中和术后疼痛管理。
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无干预：常规
在复杂脊柱手术期间接受常规麻醉并使用阿片类药物进行麻醉的组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDK组合在手术期间对术后阿片类药物消耗的影响
大体时间：术后72小时
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确定术中联合使用右美托咪定、美沙酮和氯胺酮是否对3个或更多节段的复杂脊柱手术术后阿片类药物消耗量产生影响
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDK联合用药对术后总体疼痛评分的影响。
大体时间：手术后72小时
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与标准疗法相比，术中联合使用右美托咪定、美沙酮和氯胺酮是否会影响复杂脊柱手术后的总体术后疼痛评分。
将使用住院期间由护理人员收集的视觉模拟量表疼痛评分。 |
手术后72小时
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阿片类药物相关不良事件的发生率
大体时间：术后72小时
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评估术中联合使用美沙酮、右美托咪定和氯胺酮治疗的患者与接受标准治疗的患者相比，阿片类药物相关不良事件的发生率。
将收集每组的不良事件数量。
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术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2130514
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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